RBR-5rvntq The efficacy of educational materials to change patients' beliefs about Low Back Pain

Date of registration: 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1239-4804

• Public title:

  en

  The efficacy of educational materials to change patients' beliefs about Low Back Pain

  pt-br

  A eficácia dos materiais educativos para mudar as crenças dos pacientes com Dor Lombar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 85676818.5.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número de parecer: 2.616.505
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Rafael Zambelli Pinto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Rafael Zambelli Pinto
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - FAPEMIG

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Back pain; low back pain

  pt-br

  Dor lombar; dor lombar baixa

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Group 1 - Video animation: 53 patients with low back pain will watch an animated video containing information about low back pain definition, prevalence, classification, diagnosis, prognosis and treatment recommended by the latest clinical practice guidelines on the management of low back pain. Group 2 - Infographics: 53 patients with low back pain will receive two infographics containing information about low back pain definition, prevalence, classification, diagnosis, prognosis and treatment recommended by the latest clinical practice guidelines on the management of low back pain. Group 3 - Written material (control): 53 patients with low back pain will receive a two-page written material containing information about low back pain definition, prevalence, classification, diagnosis, prognosis and treatment recommended by the latest clinical practice guidelines on the management of low back pain. Patients will be randomly allocated to one of the 3 groups and will have approximately 10 minutes to read or watch the educational material.

  pt-br

  Grupo 1 - Vídeo animação: 53 pacientes com dor lombar irão assistir um vídeo de animação contendo informações sobre definição da dor lombar, prevalência, classificação, diagnóstico, prognóstico e tratamento recomendadas pelas diretrizes de prática clínica mais recentes sobre o manuseio dos pacientes com dor lombar. Grupo 2 - Infográficos: 53 pacientes com dor lombar irão receber dois infográficos contendo informações sobre definição da dor lombar, prevalência, classificação, diagnóstico, prognóstico e tratamento recomendadas pelas diretrizes de prática clínica mais recentes sobre o manuseio dos pacientes com dor lombar. Grupo 3 - Material escrito (controle): 53 pacientes com dor lombar irão receber um material escrito em duas páginas contendo informações sobre definição da dor lombar, prevalência, classificação, diagnóstico, prognóstico e tratamento recomendadas pelas diretrizes de prática clínica mais recentes sobre o manuseio dos pacientes com dor lombar. Os pacientes serão alocados de maneira aleatória em um dos 3 grupos e terão aproximadamente 10 minutos para ler ou assistir o material educativo.

• Descriptors:

  en

  SH1.050.040.010 Educational and Promotional Materials

  pt-br

  SH1.050.040.010 Materiais Educativos e de Divulgação

  es

  SH1.050.040.010 Materiales Educativos y de Divulgación

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  159	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Participants with low back pain, regardless of the duration of symptoms; low back pain is defined as pain or discomfort, localised below the costal margin and above the inferior gluteal folds, with or without leg pain; aged 18 years or more; participants receiving or seeking physical therapy treatment for low back pain.

  pt-br

  Participantes com dor lombar, independente da duração dos sintomas; dor lombar é definida como dor ou desconforto entre as margens costais e pregas glúteas inferiores, com ou sem irradiação para membros inferiores; ser maior de 18 anos; participantes que estão em tratamento ou procurando tratamento fisioterápico para dor lombar.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with severe spinal diseases (e.g.: Fractures, tumors, and inflammatory pathologies with ankylosing spondylitis; presence of lumbar radiculopathy (Self-reported pain radiating down below the knee with at least one of the following characteristics: numbness or pins and needles in a dermatomal distribution, weakness and reflex changes in a myotomal distribution); pregnancy; participants who have suspected or confirmed kidney disease; education level below fifth grade.

  pt-br

  Participantes portadores de doenças severas de coluna ( Por exemplo: Fraturas, tumores e patologias inflamatórias com espondilite anquilosante); presença de radiculopatia (Auto relato de dor irradiada para baixo do joelho com pelo menos uma das seguintes características: Perde de sensibilidade seguindo um dermátomo específico, fraqueza e alteração de reflexo, seguindo um miótomo específico); gravidez; participantes que apresentarem suspeitas ou confirmação de doença renal; nível de escolaridade abaixo da quinta série.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess the beliefs about low back pain using the score in the Back Belief Questionnaire, which varies from 9 to 45 points, before and immediately after reading or or watching the educational material

  pt-br

  Avaliar as crenças sobre dor lombar por meio da pontuação no Questionário de Crença de Dor nas Costas, que varia entre 9 e 45 pontos, antes e imediatamente após os participantes lerem ou assistirem o material educativo

• Secondary outcomes:

  en

  To assess patients' beliefs regarding the importance of imaging exams for patients with low back pain using the method that the participant indicates the level of agreement with two statements by selecting an alternative in a 5-point Likert scale, ranging from 1.strongly disagree to 5.strongly agree. The two statements that will be used are: Statement 1. X-rays or scans are necessary to get the best medical care for low back pain; and Statement 2. Everyone with low back pain should have spine imaging (e.g. X-ray, CT or MRI)

  pt-br

  Avaliar as crenças sobre a importância do exames imagens para o paciente com dor lombar utilizando o método de avaliação no qual o participante deve indicar o seu grau de concordância com duas afirmativas selecionando uma opção em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1.discordo fortemente até 5.concordo fortemente. As duas afirmativas que serão utilizadas são: Afirmativa 1. Exames de imagem (raio-x, tomografia computadorizada e ressonância magnética) são necessários para guiar o tratamento da dor lombar; e Afirmativa 2. Os participantes deverão indicar o nível de concordância com a afirmativa: Qualquer pessoa com dor lombar deve fazer um exame de imagem (raio-x, tomografia computadorizada e ressonância magnética)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leandro Martins Dinis
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: 55 31 3409 7407
  • Email: leandrofisioac@gmail.com
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil.
  • Full name: Rafael Zambelli Pinto
  • • Address: Av. Pres. Antônio Carlos, 6627
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 31270-901
  • Phone: +553134097405
  • Email: rafaelzp@ufmg.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia, Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil.
   
• Scientific contact
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Additional links:

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