Public trial
RBR-5rh6cg Benefits aquatic physical therapy in the trunk control in children with cerebral palsy
Date of registration: 02/26/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aquatic physical therapy in the trunk control in children with cerebral palsy: randomized clinical trial
pt-br
Fisioterapia aquática no controle de tronco em crianças com paralisia cerebral: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: 1111-1173-9329
-
Public title:
en
Benefits aquatic physical therapy in the trunk control in children with cerebral palsy
pt-br
Fisioterapia aquática para melhora do controle de tronco em criança com paralisia cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
43791215.0.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.148.313
Issuing authority: Comitê de Ética da Associação de Assitência à Criança Defiente (AACD)
-
43791215.0.0000.0085
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cerebral palsy
pt-br
Paralisia cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 11 individuals with cerebral palsy will be submitted to the protocol of aquatic exercises with emphasis on trunk control. The protocol consists of 16 individual aquatic physical therapy sessions, each with a duration of 35 minutes, performed twice a week for 8 weeks. Control group: 11 individuals with cerebral palsy will be submitted to 16 individual conventional aquatic physiotherapy sessions, each with a duration of 35 minutes, twice a week for 8 weeks.
pt-br
Grupo Intervenção: 11 indivíduos com paralisia cerebral serão submetidos ao protocolo de exercícios aquáticos com ênfase para o controle de tronco. O protocolo consiste em 16 sessões individuais de fisioterapia aquática, cada uma com duração de 35 minutos, realizadas duas vezes por semana, durante 8 semanas. Grupo controle: 13 indivíduos com paralisia cerebral serão submetidos a 16 sessões individuais de fisioterapia aquática convencional, realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de 35 minutos, durante 8 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.533 Hydrotherapy
pt-br
E02.533 Hidroterapia
es
E02.533 Hidroterapia
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/10/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 4 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Clinical diagnosis of spastic diparesis type of Cerebral Palsy; level IV to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS); aged 4 years to 10 years and 11 months.
pt-br
Diagnóstico clínico de paralisia cerebral do tipo diparesia espástica; nível IV do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS); idade entre 4 anos a 10 anos e 11 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Uncooperative patients; unable to understand the proposed activities; undergoing orthopedic surgery or peripheral blocks less than 6 months ago.
pt-br
Pacientes não colaborativos; incapazes de compreender as atividades propostas; submetidos à cirurgia ortopédica ou bloqueios periféricos a menos de 6 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improved trunk control after 16 sessions of aquatic physical therapy protocol with emphasis to the trunk, verified by the increase in the final score of Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS), from the observation of a variation of at least 5 % in pre measurements and post intervention.
pt-br
Melhora do controle do tronco após 16 sessões do protocolo de fisioterapia aquática com ênfase para o tronco, verificado pelo aumento no escore final da Trunk Control Mensuarement Scale (TCMS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improved functionality after 16 sessions of aquatic physical therapy protocol with emphasis to the trunk, verified by the increase in the final score of the Gross Motor Function Measure (GMFM -88), greater muscle activation by surface electromyography (EMG), increase in score of Visual Analogue Scale (VAS) trunk, improved scores in flexometer Wells, increase the final score of the Child Health Questionnaire (CHQ, PF-50), from the observation of a variation of at least 5 % in pre and post intervention measurements.
pt-br
Melhora da funcionalidade após 16 sessões do protocolo de fisioterapia aquática com ênfase para o tronco, verificado pelo aumento no escore final da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88), maior ativação muscular pela Eletromiografia de superfície (EMG), aumento na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) do tronco, melhora do escore no Flexômetro de Wells, aumento no escore final do Child Health Questionnaire (CHQ, PF-50), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mirna Sayuri Kanashiro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)55760777
- Email: mitie_kakihata@hotmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Mirna Sayuri Kanashiro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)55760777
- Email: mitie_kakihata@hotmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Site contact
- Full name: Mirna Sayuri Kanashiro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724 - Ibirapuera
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
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- Email: mitie_kakihata@hotmail.com
- Affiliation: Associação de Assistência à Criança Deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.