RBR-5rghfj8 Effects of Traditional strength training and resistance training applied by a partner, with or without feedback, on musc...

Date of registration: 08/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-1749

• Public title:

  en

  Effects of Traditional strength training and resistance training applied by a partner, with or without feedback, on muscle mass loss and fear of falling in older adults

  pt-br

  Efeitos do Treinamento de força tradicional e do treinamento com resistência aplicada por um colaborador, com ou sem feedback, na perda de massa muscular e no medo de quedas em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.465.744
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado de Minas Gerais
  • 93760625.5.0000.5115
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Estado de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged

  pt-br

  Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

  pt-br

  C10.597.613.612.500 Sarcopenia

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled clinical trial with four parallel arms and a test-intervention-retest design. The sample will consist of 80 individuals of both sexes, aged 60 years or older, with 20 participants allocated to each group. Participants will be randomly allocated, at a 1:1:1:1 ratio, to four parallel groups through a randomization process conducted by a researcher who will not participate in the assessments or intervention procedures: 1) traditional machine-based resistance training, 2) manual resistance training without feedback, 3) manual resistance training with feedback, and 4) Active Control group. The assessors responsible for the pre- and post-intervention assessments will be blinded to participants’ group allocation, thereby ensuring assessor blinding. Due to the nature of the interventions, participants and researchers responsible for delivering the training cannot be blinded to group allocation. The intervention will consist of resistance training programs performed three times per week, on non-consecutive days, for 12 weeks, totaling 36 training sessions, with each session consisting of 8 exercises for both the upper and lower limbs, including leg extension, leg curl, Scott curl, triceps exercise, and reverse fly. The three resistance training groups will perform the same exercises with progressive training volume, ranging from 3 to 5 sets of 6 repetitions throughout the 12 weeks, with 180-second rest intervals between sets and a duration of 6 seconds per repetition, consisting of 3 seconds for the concentric action and 3 seconds for the eccentric action. Training intensity for each group will be controlled as follows: in the traditional machine-based resistance training group, intensity will be set at 60% of the performance achieved in the one-repetition maximum test; in the manual resistance training group without feedback, intensity will be based on the Rating of Perceived Exertion, maintained between 13 and 15 points on the Borg scale; and in the manual resistance training group with feedback, resistance will be applied by a researcher using a portable force sensor, aiming to achieve a value corresponding to 60% of the value achieved in the Maximum Voluntary Isometric Contraction test. The Active Control group will consist of individuals who regularly participate in physical activities or physical activity programs designed for older adults. During the 12-week study period, these participants will be instructed to maintain their usual physical activities without participating in the specific resistance training programs proposed for the other groups. Thus, participants in the Active Control group will maintain their usual physical activity routine throughout the intervention period and will undergo the study assessments at the same time points as the other groups. Assessments will be conducted before the beginning of the intervention and after the 12-week intervention period, including panoramic ultrasonography to determine muscle cross-sectional area, electromyography to assess muscle co-contraction, tests related to fall risk, maximal isometric strength tests, and monitoring of cardiovascular parameters, including heart rate and blood pressure through Ambulatory Blood Pressure Monitoring

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, de quatro braços paralelos, com modelo teste-intervenção-reteste. A amostra será composta por 80 indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos, sendo 20 participantes alocados em cada grupo. Os participantes serão alocados aleatoriamente, na proporção de 1:1:1:1, em quatro grupos paralelos, por meio de processo de randomização realizado por um pesquisador que não participará das avaliações ou da condução das intervenções: 1) treinamento de força tradicional com máquinas, 2) treinamento de força com resistência manual sem feedback, 3) treinamento de força com resistência manual com feedback e 4) grupo Controle Ativo. Os avaliadores responsáveis pelas avaliações pré e pós-intervenção serão cegados quanto à alocação dos participantes nos grupos, caracterizando o mascaramento dos avaliadores. Devido à natureza das intervenções, os participantes e os pesquisadores responsáveis pela aplicação do treinamento não poderão ser cegados quanto ao grupo de intervenção. A intervenção consistirá em programas de treinamento de força realizados três vezes por semana, em dias não consecutivos, durante 12 semanas, totalizando 36 sessões de treinamento, com sessões compostas por 8 exercícios, tanto de membros superiores quanto de inferiores, incluindo banco extensor, banco flexor, rosca Scott, tríceps e voador inverso. Os três grupos de treinamento de força realizarão os mesmos exercícios com volume de treinamento progressivo, variando de 3 a 5 séries de 6 repetições ao longo das 12 semanas, com intervalos de 180 segundos entre as séries e duração de 6 segundos por repetição, sendo 3 segundos para a ação concêntrica e 3 segundos para a ação excêntrica. A intensidade do treinamento para cada grupo será controlada da seguinte maneira: no grupo de treinamento de força tradicional com máquinas, a intensidade será ajustada a 60% do desempenho obtido no teste de uma repetição máxima; no grupo de treinamento de força com resistência manual sem feedback, a intensidade será baseada na Percepção Subjetiva de Esforço, mantendo-se entre 13 e 15 pontos na escala de Borg; e no grupo de treinamento de força com resistência manual com feedback, a resistência será aplicada por um pesquisador utilizando um sensor de força portátil, visando atingir o valor correspondente 60% do valor alcançando no teste de Contração Isométrica Voluntária Máxima. O grupo Controle Ativo será composto por indivíduos que já participam regularmente de atividades físicas ou de projetos de atividades físicas destinados à terceira idade. Durante o período de 12 semanas do estudo, esses participantes serão orientados a manter suas atividades físicas habituais, sem participar dos programas específicos de treinamento de força propostos para os demais grupos. Dessa forma, os participantes do grupo Controle Ativo manterão sua rotina habitual de atividades físicas durante o período de intervenção, sendo submetidos às avaliações do estudo nos mesmos momentos estabelecidos para os demais grupos. As avaliações ocorrerão antes do início da intervenção e após as 12 semanas de intervenção, incluindo exames de ultrassonografia panorâmica para determinação da área de seção transversa muscular, eletromiografia para análise da co-contração muscular, testes relacionados ao risco de quedas, testes de força máxima isométrica e monitoramento de parâmetros cardiovasculares, incluindo frequência cardíaca e pressão arterial por meio da Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de força

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age ≥ 60 years; male or female sex; ability to walk independently without assistance; absence of visual impairments or use of visual corrective devices; Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 27.

  pt-br

  Idade ≥ a 60 anos; Serem do sexo masculino ou feminino; Habilidade para caminhar sem auxílio; Ausência de prejuízos visuais; Escore no teste MiniMental igual ou superior a 27.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of neuromuscular impairments; use of specific medications for dizziness; use of specific medications for anxiety; presence of skin lesions (burns or open wounds) on the thighs, arms, or back (sites for electrode and sensor placement); Uncorrected visual impairment.

  pt-br

  Presença de comprometimentos ou prejuízos neuromusculares; Uso de medicamentos específicos para tontura; Uso de medicamentos específicos para ansiedade; Presença de lesões cutâneas (queimaduras ou feridas abertas) nas regiões da coxa, braços e dorso (locais de fixação de elétrodos e sensores); Prejuízo visual sem correção.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	4	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An increase in the maximal strength performance of the older participants is expected after twelve weeks of resistance training. This outcome will be assessed using the Maximum Voluntary Isometric Contraction test, performed at the midpoint of the range of motion on properly instrumented equipment. Peak force values, measured in Newtons, achieved during knee flexion and extension, hip extension, elbow flexion and extension, and horizontal shoulder abduction will be recorded

  pt-br

  Desfecho 1: Espera-se encontrar um incremento no desempenho de força máxima dos participantes idosos após as doze semanas de treinamento de força; este desfecho será verificado por meio do teste de Contração Isométrica Voluntária Máxima, realizado na metade da amplitude de movimento em equipamentos devidamente instrumentalizados, para o qual iremos observar os valores de pico de força, mensurados em Newtons, alcançados durante os movimentos de flexão e extensão de joelhos, extensão de quadril, flexão e extensão de cotovelo e abdução horizontal de ombro

  en

  The effect on muscle cross-sectional area in the upper and lower limbs after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated using panoramic ultrasonography, with measurements of the cross-sectional area, expressed in square centimeters, of the rectus femoris, vastus lateralis, biceps femoris, biceps brachii, triceps brachii, and latissimus dorsi muscles

  pt-br

  Pretende-se avaliar o efeito na área de secção transversa muscular nos membros inferiores e superiores após as doze semanas da intervenção; este desfecho será verificado por meio do método de ultrassonografia panorâmica, para o qual iremos observar as medidas da área de seção transversa, mensuradas em centímetros quadrados, dos músculos reto femoral, vasto lateral, bíceps femoral, bíceps braquial, tríceps braquial e latíssimo do dorso.

  en

  The effect on fear of falling in a situation involving a threat of falling after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated through completion of the Activities-specific Balance Confidence Scale questionnaire and performance of a motor task on a platform elevated 0.6 meters above the ground to elicit fear of falling. The total questionnaire score, degree of conscious control, self-reported state anxiety, and muscle co-contraction indices between the soleus and tibialis anterior muscles obtained through electromyography will be assessed

  pt-br

  Pretende-se avaliar o efeito no medo de quedas em situação de ameaça de queda após as doze semanas da intervenção; este desfecho será verificado por meio do preenchimento do Questionário Activities-specific Balance Confidence Scale e da realização de um teste motor em plataforma elevada a 0,6 metros do chão para elicitar o medo de quedas, para o qual iremos observar o escore total obtido no questionário, o grau de controle consciente, a ansiedade de estado autorrelatada e os índices de co-contração muscular entre os músculos sóleo e tibial anterior obtidos por meio de eletromiografia

• Secondary outcomes:

  en

  Outcome 4: The effect of the intervention on heart rate will be assessed. This outcome will be evaluated by measuring heart rate using a heart rate monitor, with the heart rate values achieved, expressed in beats per minute, being recorded

  pt-br

  Desfecho 4: Pretende-se avaliar o efeito na frequência cardíaca em resposta à intervenção; este desfecho será verificado por meio da medição da frequência cardíaca utilizando um frequencímetro, para o qual iremos observar os valores da frequência cardíaca alcançados, mensurados em batimentos por minuto

  en

  Outcome 5: The effect of the intervention on blood pressure will be assessed. This outcome will be evaluated by measuring blood pressure using a sphygmomanometer, with systolic blood pressure and diastolic blood pressure values, expressed in millimeters of mercury, being recorded

  pt-br

  Desfecho 5: Pretende-se avaliar o efeito na pressão arterial em resposta à intervenção; este desfecho será verificado por meio da medição da pressão arterial utilizando um esfigmomamômetro, para o qual iremos observar os valores de pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica, mensurados em milímetros de mercúrio

  en

  Outcome 6: The effect of the intervention on heart rate variability in response to resistance exercise will be assessed. This outcome will be evaluated by measuring the intervals between heartbeats using a heart rate monitor, with the indices derived from heart rate variability analysis being assessed. The data will be collected and processed using specialized software to ensure the accuracy of the recorded autonomic parameters

  pt-br

  Desfecho 6: Pretende-se avaliar o efeito na variabilidade da frequência cardíaca em resposta ao exercício de força em resposta à intervenção; este desfecho será verificado por meio da medição dos intervalos entre batimentos cardíacos utilizando um frequencímetro, para o qual iremos observar os índices decorrentes da análise da variabilidade da frequência cardíaca, coletados e tratados utilizando programas especializados para garantir a precisão dos parâmetros autonômicos registrados

  en

  Outcome 7: The effect of the intervention on ambulatory blood pressure monitoring will be assessed. This outcome will be evaluated using a portable automatic blood pressure monitor for ambulatory recording, with systolic blood pressure and diastolic blood pressure values, expressed in millimeters of mercury, recorded over a 24-hour period. The biological data will be collected and processed using specialized software by researchers who have previously undergone training in biological data processing

  pt-br

  Desfecho 7: Pretende-se avaliar o efeito no monitoramento ambulatorial da pressão arterial em resposta à intervenção; este desfecho será verificado por meio da utilização de um monitor de pressão arterial automático portátil para registro ambulatorial, para o qual iremos observar os valores de pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica, mensurados em milímetros de mercúrio ao longo de vinte e quatro horas, sendo os dados biológicos coletados e tratados utilizando programas especializados por pesquisadores previamente submetidos a um treinamento para tratamento de dados biológicos

  en

  Outcome 8: The effect on electromyographic activity and the pattern of muscle co-contraction after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated using surface electromyography, in which all biological data will be collected and processed using specialized software to ensure technical rigor and methodological reproducibility. The signals will be processed by researchers who have previously undergone personnel training in biological data processing. The amplitude of the muscle electrical signal, measured in microvolts and millivolts, and the co-contraction indices between the soleus and tibialis anterior muscles will be assessed. The co-contraction values will be normalized by the Root Mean Square obtained during the Maximum Voluntary Isometric Contraction test and will be determined during balance and walking tasks on the elevated platform to assess fall risk

  pt-br

  Desfecho 8: Pretende-se avaliar o efeito na atividade eletromiográfica e no padrão de co-contração muscular após as doze semanas da intervenção; este desfecho será verificado por meio do método de eletromiografia de superfície, no qual todos os dados biológicos serão coletados e tratados utilizando programas especializados para garantir o rigor técnico e a reprodutibilidade metodológica, sendo os sinais processados por pesquisadores previamente submetidos a uma capacitação de pessoal com treinamento para tratamento de dados biológicos; para isso, iremos observar a amplitude do sinal elétrico muscular, mensurada em microvolts e milivolts, e os índices de co-contração entre os músculos sóleo e tibial anterior, cujos valores serão normalizados pelo Root Mean Square alcançado no teste de Contração Isométrica Voluntária Máxima, sendo obtidos durante a realização das tarefas de equilíbrio e caminhada na plataforma elevada para determinação do risco de quedas

  en

  Outcome 9: The effect on balance and confidence in performing daily activities after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated through completion of the Activities-specific Balance Confidence Scale questionnaire, considering the total score obtained on the questionnaire

  pt-br

  Desfecho 9: Pretende-se avaliar o efeito no equilíbrio e na confiança para a realização de atividades cotidianas após as doze semanas da intervenção; este desfecho será verificado por meio do preenchimento do Questionário Activities-specific Balance Confidence Scale, para o qual iremos observar o escore total obtido no questionário

  en

  Outcome 10: The effect on psychosocial responses, specifically self-reported state anxiety, after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated through a motor task consisting of walking on a platform elevated 0.6 meters above the ground to elicit fear of falling. Self-reported state anxiety scores obtained in response to the fall-threat manipulation will be assessed

  pt-br

  Desfecho 10: Pretende-se avaliar o efeito nas respostas psicossociais, especificamente na ansiedade de estado autorrelatada, após as doze semanas da intervenção; este desfecho será verificado por meio da realização de um teste motor consistindo na caminhada sobre uma plataforma elevada a 0,6 metros do chão para elicitar o medo de quedas, para o qual iremos observar os escores de ansiedade de estado autorrelatada obtidos em resposta à manipulação de ameaça de quedas

  en

  Outcome 11: The reliability of data recording and the accuracy of the loads applied during manual resistance training compared with traditional machine-based resistance training after twelve weeks of intervention will be assessed. This outcome will be evaluated through the instrumentation of equipment with sensors and the use of a portable handheld device integrated with an application providing real-time feedback. The magnitude of the resistance force, measured in Newtons, and the similarity of the recorded values between the training groups will be assessed, aiming to ensure standardization, secure data storage, and effective control of training intensity throughout the intervention.

  pt-br

  Desfecho 11: Pretende-se avaliar a confiabilidade do registro de dados e a precisão das cargas aplicadas no treinamento de resistência manual em comparação ao treinamento tradicional em máquinas após as doze semanas da intervenção. Este desfecho será verificado por meio da instrumentalização de equipamentos com sensores e do uso de um dispositivo manual portátil integrado a um aplicativo com feedback em tempo real. Para o qual iremos observar a magnitude da força de resistência, mensurada em Newtons, e a similaridade dos valores registrados entre os grupos de treinamento, visando assegurar a padronização, o armazenamento seguro e a eficácia do controle da intensidade durante toda a intervenção

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Hiago Leandro Rodrigues de Souza
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/nº
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: +55(32)21023211
  • Email: hlrsouza@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Scientific contact
  • Full name: Hiago Leandro Rodrigues de Souza
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/nº
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
  • Phone: +55(32)21023211
  • Email: hlrsouza@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   
• Site contact
  • Full name: Hiago Leandro Rodrigues de Souza
  • • Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/nº
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36036-900
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  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora
   

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