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RBR-5r9xzbq An Exergames or PhysicalEducation bouts benefits subsequent inhibitory control in Autism Spectrum Disorder children


                                Date of registration:
                                
                                    04/15/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    04/15/2024                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Acute effects of Exergames on the executive function of children with Autism Spectrum Disorder

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos agudos de Exergames na função executiva de crianças com Transtorno do Espectro Autista

                                        

                                        
es

                                        
Acute effects of Exergames on the executive function of children with Autism Spectrum Disorder

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1302-3490
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    An Exergames or PhysicalEducation bouts benefits subsequent inhibitory control in Autism Spectrum Disorder children
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Sessões de Exergames ou Educação Física beneficiam o controle inibitório em crianças com Transtorno do Espectro Autista 
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    58168122.6.0000.0029
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    5.448.930
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília - UCB
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Católica de Brasília
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola Classe 10 de Taguatinga
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Escola Classe 10 de Taguatinga
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Autism Spectrum Disorder
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno do Espectro Autista
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F03.625.164
                                                    Global Child Development Disorders
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F03.625.164
                                                    Transtornos Globais do Desenvolvimento Infantil
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F03.625.164.113
                                                    Autism Spectrum Disorder
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F03.625.164.113
                                                    Transtorno do Espectro Autista
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    The study was a randomized controlled trial with a crossover design, recruiting 16 schoolchildren and applying the research to 9 children who were subjected to two different experimental conditions. The exercise protocol was previously tested in a pilot study and then applied 48 hours apart: (1) exergames session and (2) Physical Education session. After each session, a cognitive test was carried out 5 minutes after the interventions, comparing the acute effects of the exergames with the acute effects of the Physical Education class, conducted with children with ASD. The sessions were controlled (drawn) by the researcher and applied to the children in a randomized manner.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    O estudo foi um ensaio controlado randomizado com delineamento cruzado com recrutação de 16 escolares e aplicação da pesquisa em 9 crianças que foram submetidas a duas diferentes condições experimentais. O protocolo de exercício foi testado previamente em estudo piloto e posteriormente aplicado com intervalo de 48 horas, a saber: (1) sessão de exergames e (2) sessão Educação Física. Após cada sessão, foi realizado um teste cognitivo 5 minutos após as intervenções onde foram comparados os efeitos agudos dos exergames com os efeitos agudos da aula de Educação Física, conduzido em crianças com TEA. As sessões foram controladas (sorteadas) pela pesquisadora e aplicadas nas crianças de forma aleatória e randomizada.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.140
                                                        Motion Electronic Games
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277.140
                                                        Jogos Eletrônicos de Movimento
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        08/01/2022                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                16
                                                -
                                                6 Y
                                                12 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Those enrolled at Escola Classe 10 in Taguatinga/DF who were diagnosed with Autism Spectrum Disorder (ASD) according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - DSM-5 (APA, 2014). No history of diseases such as physical, pulmonary or cardiac malformations. Boys and girls aged between 6 and 12
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Aqueles matriculados na Escola Classe 10 de Taguatinga/DF que apresentaram o diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista (TEA) de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais – DSM-5 (APA, 2014). Com ausência de histórico de doenças como malformação física, pulmonar e cardíaca. Meninos e meninas de 6 a 12 anos de idade
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Non-verbalized Autism Spectrum Disorder (ASD); with intellectual impairment (IQ below 70); ages below 6 and above 12 years 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Transtorno do Espectro Autista (TEA) não verbalizados; com rebaixamento intelectual (QI abaixo de 70);  idade abaixo de 6 e acima de 12 anos


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Cross-over
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        It is believed that with the intervention of exergames in physical education classes, children will benefit in both the cognitive and motor areas. In addition to its benefits for physical activity levels. In addition to the increase in reaction time (represented by shorter reaction time and higher percentage of correct answers) in the inhibitory control test (Flanker Task).
in the inhibitory control test (Flanker Task).
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Acredita-se que com a intervenção de jogos exergames nas aulas de educação física, as crianças sejam beneficiadas tanto na parte cognitiva e como na motora. Além de seus benefícios para o nível de atividade física. Além do aumento do tempo de reação (representados por menor tempo de reação e maior percentual de acertos) no teste de controle inibitório (Flanker Task).


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    With the acute intervention of 20 minutes of exergames and 20 minutes of active play, it is expected that accuracy and efficiency will be better in the exergames group
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Com a intervenção aguda de 20 minutos de exergames e 20 minutos de brincadeiras ativas, espera-se que a acurácia e a eficiência sejam melhores no grupo exergames
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Quedma Elienai  de Souza  Silva
                                                
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                                                            Address:
                                                            QSD 18 Área Especial 23
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Brasilia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            72020-180
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-61-983025381
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Escola Classe 10 de Taguatinga
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Gislane  Ferreira de Melo
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            QS 07 – Lote 01 – EPCT – Taguatinga, Brasília/DF 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Taguatinga / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            71966-700
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-61-34628840
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Quedma Elienai  de Souza  Silva
                                                
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                                                            QSD 18 Área Especial 23
                                                        
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                                                            Brasilia / Brazil
                                                        
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                                                    Escola Classe 10 de Taguatinga
                                                
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