Public trial
RBR-5qyjfr Passion fruit effect on the central nervous system
Date of registration: 05/05/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/05/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Passion Fruit effect on the central nervous system
pt-br
Efeito do Maracujá no sistema nervoso central
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-8727
-
Public title:
en
Passion fruit effect on the central nervous system
pt-br
Efeito do maracujá no sistema nervoso central
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:26638714.2.0000.5188
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
070/14
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
CAAE:26638714.2.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Single dose trial: 30 healthy subjects ingesting 500 mg dry extract capsule whole plant Passiflora incarnata L. Single dose control: 30 healthy individuals ingest 500 mg of starch capsule (placebo) Experimental multiple doses: 15 healthy individuals ingest 500 mg dry extract capsule whole plant Passiflora incarnata L. for 6 days Multiple doses control: 15 healthy individuals ingest 500 mg of starch capsule (placebo) for 6 days
pt-br
Dose única experimental: 30 indivíduos saudáveis ingerirão 500 mg em cápsula de extrato seco da planta inteira da Passiflora incarnata L. Dose única controle: 30 indivíduos saudáveis ingerirão 500 mg em cápsula de amido (placebo) Doses múltiplas experimental: 15 indivíduos saudáveis ingerirão 500 mg em cápsula de extrato seco da planta inteira da Passiflora incarnata L. durante 6 dias Doses múltiplas controle: 15 indivíduos saudáveis ingerirão 500 mg em cápsula de amido (placebo) durante 6 dias
-
Descriptors:
en
G07.610.593.260 Eating
pt-br
G07.610.593.260 Ingestão de Alimentos
es
G07.610.593.260 Ingestión de Alimentos
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 - 59 - -
Inclusion criteria:
en
90 Individuals of both sexes; aged between 18 and 59 years; healthy self-appointed; residence in João Pessoa-PB, signing the free and informed consent term.
pt-br
90 indivíduos de ambos os sexos; faixa etária entre 18 e 59 anos; autodenominados saudáveis; residência em João Pessoa-PB;assinatura do Termo de consentimento livre e esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects with any somatic or mental disorder diagnosed; pregnant women; individuals with chronic use of drugs, including drugs / substances that interfere in the degree of anxiety.
pt-br
Indivíduos que apresentassem qualquer transtorno somático ou psíquico diagnosticado; gestantes; indivíduos em uso crônico de medicamentos, incluindo medicamentos/substâncias que interferissem no grau de ansiedade.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled 0
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reducing Anxiety Inventory scores evaluated by trace-state anxiety from the observation of a variation of at least 5% in the measurements between the groups.
pt-br
Redução dos escores de Ansiedade avaliada pelo inventário de ansiedade traço-estado a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições entre os grupos.
en
Maintenance of Anxiety Inventory scores evaluated by State-trait anxiety, with no variation of at least 5% in the measurements between the groups.
pt-br
Manutenção dos escores de Ansiedade avaliada pelo inventário de ansiedade traço-estado, não havendo variação de pelo menos 5% nas medições entre os grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are expected not
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Janilson da Silva
-
- Address: Rua Walfredo Macedo Brandão, 822
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58052-200
- Phone: +558387806723
- Email: janilsonsilva@globomail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
- Full name: Janilson Avelino Silva
-
- Address: Rua Walfredo Macedo Brandão
- City: João Pessoa / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Janilson Avelino da Silva
-
- Address: Rua Walfredo Macedo Brandão, 822
- City: João Pessoa / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
- Full name: Janilson Avelino Silva
-
- Address: Rua Walfredo Macedo Brandão
- City: João Pessoa / Brazil
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-
Site contact
- Full name: Janilson Avelino da Silva
-
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- City: João Pessoa / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
- Full name: Janilson Avelino Silva
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- City: João Pessoa / Brazil
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Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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