Public trial
RBR-5qs9k2n Influence of the technique of pulmonary secretion removal with a mechanical ventilator on the pressure inside the skull ...
Date of registration: 07/27/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the mechanical hyperinflation maneuver on intracranial pressure in critically ill neurological patients: randomized clinical trial
pt-br
Influência da manobra de hiperinsuflação mecânica sobre a pressão intracraniana de pacientes Neurológicos Críticos: ensaio clínico randomizado
es
Influence of the mechanical hyperinflation maneuver on intracranial pressure in critically ill neurological patients: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Influence of the technique of pulmonary secretion removal with a mechanical ventilator on the pressure inside the skull of patients with neurological diseases: a randomized clinical trial
pt-br
Influência da técnica de remoção de secreção pulmonar com ventilador mecânico sobre a pressão no interior do crânio de pacientes com doenças neurológicas: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
01378118.7.0000.0096
Issuing authority: Plataforma brasil
-
3.561.518
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Complexo Hospitalar de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
01378118.7.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Parana
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
- Institution: Universidade Federal do Parana
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Disorder, Neurological
pt-br
C10 Distúrbios Neurológicos
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 24 post-cerebrovascular accident patients, within 72 hours of the event, will have their intracranial pressure monitored non-invasively, a physical therapy maneuver will be applied to remove pulmonary secretions with the aid of a Mechanical Ventilator where patients are hyperinflated, with 150% increase in tidal volume, after tracheal aspiration will be performed. Control group: 24 post-cerebrovascular accident patients, up to 72 hours after the event, will have their intracranial pressure monitored and will only undergo aspiration. The parameters of the mechanical fan will not be changed.
pt-br
Grupo experimental: 24 pacientes pós acidente vascular encefálico, até 72 horas do evento, terão sua pressão intracraniana monitorada de forma não invasiva, será aplicada uma manobra de fisioterapia, para remoção de secreção pulmonar com auxílio do Ventilador Mecânico onde os pacientes são hiperinsuflados, com aumento de 150 % do volume corrente, após será realizada a aspiração traqueal. Grupo controle: 24 pacientes pós acidente vascular encefálico, até 72 horas após o evento, terão a pressão intracraniana monitorada e passarão apenas pela aspiração. Não serão alterados os parâmetros do ventilador mecânico.
-
Descriptors:
en
d026741 physiotherapy modalities
pt-br
d026741 modalidades de fisioterapia
en
E02.041 Airway Management
pt-br
E02.041 Manuseio das Vias Aéreas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Post stroke patients; intubated; of both genders; older than 18 years; PEEP less than 10 cmH2O; hemodynamically stable.
pt-br
Pacientes pós acidente vascular cerebral; intubados; de ambos os gêneros; maiores de 18 anos; PEEP menor 10 cmH2O; hemodinamicamente estáveis.
-
Exclusion criteria:
en
Subjects who had contraindications for an increase in positive pressure (pneumothorax, hemothorax, etc.); peak pressure greater than 40cmH2O; agitated.
pt-br
Sujeitos que tiveram contraindicação para a realização de aumento da pressão positiva (pneumotórax, hemotórax, etc); pressão de pico maior que 40cmH2O; agitados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find changes in cerebral hemodynamics after the application of the Mechanical Hyperinflation Maneuver, through the method of measuring intracranial pressure in a non-invasive way, by changing the P2/P1 ratio.
pt-br
Espera-se encontrar alterações da hemodinâmica cerebral após a aplicação da Manobra de Hiperinsuflação Mecânica, por meio do método de mensuração da pressão intracraniana de forma não invasiva, por alteração da relação P2/P1.
-
Secondary outcomes:
en
Occurrence of changes in mean arterial pressure during the Mechanical Hyperinflation Maneuver due to increased intrathoracic pressure.
pt-br
Ocorrência de alteração da pressão arterial média durante a Manobra de Hiperinsuflação Mecânica devido ao aumento da pressão intratorácica.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Silvia Regina Valderramas
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Silvia Regina Valderramas
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Silvia Regina Valderramas
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55-41-33611799
- Email: svalderramas@uol.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.