Public trial
RBR-5qrt8h Effectiveness of denture adhesives in chewing of complete denture wearers
Date of registration: 05/08/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/08/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of denture adhesives on the kinesiographic records and satisfaction of complete denture wearers
pt-br
Influência da utilização de um adesivo nos registros cinesiográficos e satisfação de usuários de próteses totais
Trial identification
- UTN code: U1111-1129-2000
-
Public title:
en
Effectiveness of denture adhesives in chewing of complete denture wearers
pt-br
Influência da utilização de um adesivo na mastigação em pacientes com próteses totais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04/10
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos- Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
003.0.199.000-10
Issuing authority: CAAE
-
04/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Edentulous patients, complete denture wearers, edentulous arch
pt-br
Desdentados totais, usuários de próteses totais, arcada edentada.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will receive new conventional dentures, and after the adjustment period after the insertion of dentures, the sample (n = 50) will be divided in two protocols, and, in sequential and alternating periods of 15 days will be assigned to two types of protocol proposed: protocol 1- denture adhesive application during the first 15 days, followed by the absence of denture adhesive over the next 15 days; protocol 2-absence of denture adhesive during the first 15 days, followed by application of denture adhesive over the next 15 days.
pt-br
Os pacientes receberão próteses totais convencionais novas, sendo que, após o período de adaptação posterior à instalação das próteses totais, a amostra (n= 50) será dividida aleatoriamente em dois protocolos, sendo que, em períodos alternados e sequenciais de 15 dias, serão designados aos dois tipos de protocolo propostos: protocolo 1- utilização do adesivo durante os primeiros 15 dias de teste, seguida por não utilização de nenhum tipo de adesivo durante os próximos 15 dias; protocolo 2- não utilização de nenhum tipo de adesivo durante os primeiros 15 dias de teste, seguida por utilização do adesivo durante os próximos 15 dias.
-
Descriptors:
en
D27.720.013 Adhesives
pt-br
D27.720.013 Adesivos
es
D27.720.013 Adhesivos
en
E05.318.308.750 Questionnaires
pt-br
E05.318.308.750 Questionários
es
E05.318.308.750 Cuestionarios
en
E06.780.345.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.345.760.290 Prótese Total
es
E06.780.345.760.290 Dentadura Completa
en
E06.780.345.760.550 Denture Retention
pt-br
E06.780.345.760.550 Retenção em Dentadura
es
E06.780.345.760.550 Retención de Dentadura
Recruitment
- Study status: recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/10/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; Mentally agile and responsive; Resilience and alveolar volume normal; Absence of dysfunctions in the stomatognathic system; Absence of debilitating systemic changes.
pt-br
Indivíduos adultos; Receptivos e mentalmente ágeis; Rebordos alveolares com resiliência e volume normais; Ausência de disfunções no sistema estomatognático; Ausência de alterações sistêmicas debilitantes.
-
Exclusion criteria:
en
Debilitating neurological or systemic diseases; Cardiac pacemaker; Need for pre-prosthetic surgery.
pt-br
Doenças sistêmicas ou neurológicas debilitantes; Marcapasso cardiáco; Necessidade de cirurgia pré-protética.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment cross-over 2 triple-blind randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Patients’ satisfaction with denture adhesive evaluated by answering the questionnaire to assess subjectively patients satisfaction with and without use of denture adhesive after each period of assessment.
pt-br
Satisfação do paciente com o uso do adesivo avaliada por meio de respostas do questionário para avaliar subjetivamente a satisfação dos pacientes com e sem uso do adesivo após cada periodo de avaliação.
-
Secondary outcomes:
en
Retention of the denture adhesive on the kinesiographic records(three-dimensional motion of the jaw during chewing and movement of dentures during mastication) in new denture wearers.
pt-br
Retenção do agente adesivo para prótese, avaliada através dos parâmetros cinesiográficos (movimento tridimensional da mandíbula durante a mastigação e de movimento da prótese total superior durante a mastigação) em usuários de próteses totais novas.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá N° 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: 16-33016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: UNESPUniv Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá N° 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: 16-33016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: UNESPUniv Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Marco Antonio Compagnoni
-
- Address: Rua Humaitá N° 1680
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: 16-33016411
- Email: compagno@foar.unesp.br
- Affiliation: UNESPUniv Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
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