Public trial
RBR-5qp73j Acute effect of Physiotherapy on patient's blood cells after Fracture Fixation Surgery
Date of registration: 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of Physiotherapy on Cell Markers of Postoperative Fracture patients
pt-br
Efeito agudo da Fisioterapia nos Marcadores Celulares de pacientes em Pós Operatório de Fratura
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-0368
-
Public title:
en
Acute effect of Physiotherapy on patient's blood cells after Fracture Fixation Surgery
pt-br
Efeito agudo da Fisioterapia em células do sangue de paciente após Cirurgia de Fixação de Fratura
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
17574219.0.0000.5348
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.510.760
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Feevale
-
17574219.0.0000.5348
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Feevale
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Saúde Pública de Novo Hamburgo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Saúde Pública de Novo Hamburgo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fracture Fixation; Physical Therapy Department, Hospital; Oxidative Stress
pt-br
Fixação de Fratura; Serviço Hospitalar de Fisioterapia; Estresse Oxidativo
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention Group: In 12 patients between 18 and 59 years old, in the first postoperative period of clinically stable lower limb fracture fixation who are taking anti-inflammatory medication. An initial evaluation will be performed, after some time the first blood collection will be performed, followed by physical therapy intervention and later the second blood collection. The intervention will consist of four standardized exercises with load to be defined according to the patient's condition and Maximum Repetition (RM) test performed during the initial evaluation (60% of RM with a weight of 2kg), two exercises for upper limbs. (primitive diagonal and functional diagonal) and two for the unaffected lower limb (hip flexion with extended knee and triple flexion). Three (3) sets will be performed with the number of repetitions previously defined and the participant should perform the exercises at slow speed, following the rhythm of 3 seconds counted by the researcher, completing the full range of motion of each exercise. Control Group: 12 patients will be initially evaluated, the initial blood collection will be fair and, after about 1 hour of rest, the second collection will be performed. These patients will be referred for physical therapy after participating in the research.
pt-br
Grupo Intevenção: Em 12 pacientes com idade entre 18 e 59 anos, no primeiro pós-operatório de fixação de fratura de membros inferiores, clinicamente estáveis e que estejam fazendo uso de medicação anti-inflamatória. Será realizada avaliação inicial, após algum tempo será realizada a primeira coleta de sangue, seguida de intervenção fisioterapêutica e posteriormente a segunda coleta de sangue. A intervenção será composta por quatro exercícios padronizados com carga a ser definida de acordo com a condição do paciente e teste de Repetições Máximas (RM) realizado durante a avaliação inicial (60% de RM com peso de 2kg), sendo dois exercícios para membros superiores (diagonal primitiva e diagonal funcional) e dois para o membro inferior não afetado (flexão de quadril com joelho estendido e tríplice flexão). Serão realizadas 3 (três) séries com o número de repetições definidas previamente e o participante deverá realizar os exercícios em velocidade lenta, acompanhando o ritmo de 3 segundos contados pelo pesquisador, completando toda a amplitude de movimento de cada exercício. Grupo Controle: 12 pacientes serão avaliados inicialmente, será feira a coleta inicial de sangue e, após cerca de 1 hora de repouso, será realizada a segunda coleta. Estes pacientes serão encaminhados para atendimento fisioterapêutico após a participação na pesquisa.
-
Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/14/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/15/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 59 years old; both sexes; first postoperative day of lower limb fracture fixation; Clinically stable; Making use of anti-inflammatory medication
pt-br
Idade entre 18 e 59 anos; ambos os sexos; primeiro dia de pós-operatório de fixação de fratura em membros inferiores; Estáveis clinicamente; Fazendo uso de medicação anti-inflamatória
-
Exclusion criteria:
en
Ribs fractures and / or upper limbs and / or preventing the intervention; diagnosis of rhabdomyolysis; limitations that prevent exercises performance
pt-br
Fraturas de arcos costais e/ou membros superiores e/ou que impeçam a realização da intervenção; diagnóstico de rabdomiólise; limitações que impeçam a realização dos exercícios;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: mean difference in CK and LDH values, evaluated with blood collection before and after the physical therapy intervention in the intervention group.
pt-br
Desfecho esperado 1: diferença de média nos valores de CK e LDH, avaliados com coleta de sangue antes e após a intervenção de fisioterapia no grupo intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: no mean difference of CK and LDH values, assessed by blood collection before and after rest in the control group.
pt-br
Desfecho esperado 2: sem diferença de média dos valores de CK e LDH, avaliados através de coleta de sangue antes e após o repouso no grupo controle.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Clarissa Rodrigues Assis
-
- Address: Rodovia Estadual do Rio Grande do Sul - 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93525-075
- Phone: +55-51-35868800
- Email: clarissassis2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Feevale
- Full name: Leonardo Fratti Neves
-
- Address: Rodovia Estadual do Rio Grande do Sul - 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93525-075
- Phone: +55-51-35868800
- Email: leonardoneves@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
-
Scientific contact
- Full name: Clarissa Rodrigues Assis
-
- Address: Rodovia Estadual do Rio Grande do Sul - 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93525-075
- Phone: +55-51-35868800
- Email: clarissassis2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Feevale
- Full name: Leonardo Fratti Neves
-
- Address: Rodovia Estadual do Rio Grande do Sul - 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
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- Email: leonardoneves@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
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Site contact
- Full name: Clarissa Rodrigues Assis
-
- Address: Rodovia Estadual do Rio Grande do Sul - 239, 2755
- City: Novo Hamburgo / Brazil
- Zip code: 93525-075
- Phone: +55-51-35868800
- Email: clarissassis2@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Feevale
- Full name: Leonardo Fratti Neves
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- Email: leonardoneves@feevale.br
- Affiliation: Universidade Feevale
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
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