RBR-5qmxt6m Executive functions and COVID

Date of registration: 08/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/22/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1296-5557

• Public title:

  en

  Executive functions and COVID

  pt-br

  Funções executivas e COVID

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 62315722.9.0000.5515
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.647.363
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Oeste Paulista - UNOESTE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade do Oeste Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Felipe Viegas Rodrigues
• Supporting source:
  • Institution: Universidade do Oeste Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.217 Executive Function

  pt-br

  F02.463.217 Função Executiva

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an analytical, cross-sectional study, with a convenience sample calculated on 64 participants using G*Power 3.1.9.7 software. Covid Group: 32 individuals who had a positive RT-PCR test or rapid test for COVID. Control Group: 32 individuals who did not test positive or have symptoms for COVID. All participants will be assessed for current psychiatric symptoms - via the DASS-21 scale - and color vision using the Ishihara Test. With regard to executive functions, they will be evaluated through tests of working memory, attention and inhibitory control and cognitive flexibility. Returns regarding the tests will be made immediately after they are carried out.

  pt-br

  Trata-se de um estudo analítico, transversal, com amostra de conveniência calculada em 64 participantes com software G*Power 3.1.9.7. Grupo Covid: 32 indivíduos que tiveram teste RT-PCR ou teste rápido positivo para COVID. Grupo Controle: 32 indivíduos que não tiveram teste positivo ou sintomas para COVID. Todos os participantes serão avaliados com relação sintomas psiquiátricos atuais - via escala DASS-21 - e visão em cores por meio do Teste de Ishihara. Com relação às funções executivas, serão avaliados por meio de testes de memória operacional, atenção e controle inibitório e flexibilidade cognitiva. As devolutivas com relação aos testes serão feitas imediatamente após a realização dos mesmos.

• Descriptors:

  en

  F04.711.513 Neuropsychological Tests

  pt-br

  F04.711.513 Testes Neuropsicológicos

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Medicine undergraduate students; adults

  pt-br

  Estudantes de medicina; maiores de idade

• Exclusion criteria:

  en

  psychiatric disorders prior to the COVID-19 episode; with known neurological pathologies; dyschromatopsia; have intoxication by narcotic or psychostimulant; no RT-PCR and/or rapid test for diagnostic confirmation.

  pt-br

  transtornos psiquiátricos prévios ao episódio de COVID-19; com patologias neurológicas conhecidas; discromatopsia; intoxicação por entorpecente ou psicoestimulante; sem RT-PCR e/ou teste rápido para confirmação diagnóstica.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assess the presence of executive dysfunction through neuropsychological tests of attention, working memory and cognitive flexibility, which indicate a decrease in reaction times or an increase in the percentage of errors in patients with post-COVID-19 syndrome.

  pt-br

  Avaliar a presença de disfunção executiva por meio de testes neuropsicológicos de atenção, memória operacional e flexibilidade cognitiva, que apontem diminuição dos tempos de reação ou aumento da porcentagem de erros em pacientes com síndrome pós-COVID-19.

• Secondary outcomes:

  en

  To assess the prevalence of psychiatric symptoms, using the Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - Short Form, in people who had COVID-19. Compare the impairments of Post-Acute COVID-19 Syndrome in men and women.

  pt-br

  Avaliar a prevalência de sintomas psiquiátricos, por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) - Versão Curta de 21 itens, em pessoas que tiveram COVID-19. Comparar os prejuízos da Síndrome Pós-COVID-19 Aguda em homens e mulheres.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe Viegas Rodrigues
  • • Address: Rua José Bongiovani, 700
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19050-920
  • Phone: +55(18)996838488
  • Email: felipe@unoeste.br
  • Affiliation: Universidade do Oeste Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe Viegas Rodrigues
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Additional links:

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