Public trial
RBR-5qkck4 Transcutaneous electrical nerve stimulation and diathermy microwave effects in the menstrual cramps
Date of registration: 03/16/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/16/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Transcutaneous electrical nerve stimulation and diathermy microwave effects in the primary dysmenorrhea: placebo-controlled clinical trail
pt-br
Efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea e da diatermia por micro-ondas na dismenorreia primária: ensaio clínico placebo-controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-7009
-
Public title:
en
Transcutaneous electrical nerve stimulation and diathermy microwave effects in the menstrual cramps
pt-br
Efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea e da diatermia por micro-ondas na cólica menstrual
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP: 999.197
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Cidade de São Paulo
-
CAAE: 41518815.4.0000.0064
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 999.197
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Cidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Cidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Cidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Primary dismenorrhea
pt-br
Dismenorreia primária
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Diathermy microwave and transcutaneous electrical nerve stimulation application in the infra-abdominal region. Eighty-eight women will selected and divided into 4 groups: GI (n:22) = diathermy microwave connected (20 minutes) and transcutaneous electrical nerve stimulation connected (30 minutes); GII (n:22) = diathermy microwave off (20 minutes) and transcutaneous electrical nerve stimulation sham (30 minutes); GIII (n:22) = diathermy microwave sham (20 minutes)and transcutaneous electrical nerve stimulation connected (30 minutes); GIV (n:22) = diathermy microwave sham (20 minutes)and transcutaneous electrical nerve stimulation sham (30 minutes). Everybody will received only one intervention.
pt-br
Aplicação de diatermia por micro-ondas e de estimulação elétrica nervosa transcutânea na região infra-abdominal. Serão selecionadas 88 mulheres, divididas em 4 grupos: GI (n:22) receberá diatermia por micro-ondas ligada (20 minutos) e estimulação elétrica nervosa transcutânea ligada (30 minutos); GII (n:22) = diatermia por micro-ondas ligada (20 minutos) e estimulação elétrica nervosa transcutânea placebo (30 minutos); GIII (n:22) receberá diatermia por micro-ondas placebo (20 minutos) e estimulação elétrica nervosa transcutânea ligada (30 minutos); GIV (n:22) receberá diatermia por micro-ondas placebo (20 minutos) e estimulação elétrica nervosa transcutânea placebo (30 minutos). Todas as mulheres receberão uma única intervenção.
-
Descriptors:
en
E02.342.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.342.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.342.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
SP8.473.654.412.072.155.314 Heat Transference
pt-br
SP8.473.654.412.072.155.314 Transferência de Calor
es
SP8.473.654.412.072.155.314 Transferencia del Calor
en
E02.565.280 Diathermy
pt-br
E02.565.280 Diatermia
es
E02.565.280 Diatermia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/15/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 18 Y 44 Y -
Inclusion criteria:
en
Health women; 18 to 44 years; no previous pregnancy; no physical activity; body mass index <29.9 kg/m²; and had regular menstrual cycles, mild to moderate or severe menstrual cramps.
pt-br
Mulheres sadias; idade entre 18 e 44 anos; que nunca engravidaram; que não pratiquem atividade física; Índice de Massa Corporal < 29,9 kg/m²; com ciclo menstrual regular e com cólica de leve a moderada ou severa.
-
Exclusion criteria:
en
hormonal contraceptives use; anti-inflammatory and/or analgesics for the treatment of menstrual cramps or any dysfunction; diabetes; rheumatic arthritis; gynecological diseases; presence of malignant or benign tumor; metal implants; cardiac diseases; pacemaker use; decreased or absence of sensitivity in the abdominal region; and epilepsy.
pt-br
Uso de anticoncepcional hormonal; anti-inflamatórios e/ou analgésicos para o tratamento da cólica menstrual ou de qualquer disfunção; diabetes; artrite reumatoide; doenças ginecológicas; presença de tumor maligno ou benigno; pacientes portadoras de implantes metálicos; doenças cardíacas; uso de marca-passos; hipoestesia ou anestesia em região abdominal; e epilepsia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean difference of 2 points in Visual Numerical Scale of pain between the actives's group.
pt-br
Diferença média de 2 pontos na Escala Visual Numérica de dor entre o grupo com os aparelhos ligados.
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Secondary outcomes:
en
Visual Numeric Scale pain on the day following treatment.
pt-br
Pontuação da Escala Visual Numérica de dor no dia seguinte ao tratamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Fernanda Perez Machado
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448/475
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: +5511999390802
- Email: lifpm@yahoo.com.br
- Affiliation: UNICID Universidade Cidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Aline Fernanda Perez Machado
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448/475
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: +5511999390802
- Email: lifpm@yahoo.com.br
- Affiliation: UNICID Universidade Cidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Aline Fernanda Perez Machado
-
- Address: Rua Cesário Galeno, 448/475
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 03071-000
- Phone: +5511999390802
- Email: lifpm@yahoo.com.br
- Affiliation: UNICID Universidade Cidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.