Public trial
RBR-5qjhyk3 Influence of Non-invasive Electrostimulation using the Scalp Acupuncture technique on Hand Strength Potentiated by the S...
Date of registration: 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of acute Non-invasive Cranial Electrostimulation using the Scalp Acupuncture technique on Overflow-potentiated Handgrip Strength
pt-br
Influência da Eletroestimulação Não Invasiva Aguda do Crânio pela técnica de Crânio-acupuntura na Força de Preensão Palmar potencializada por Overflow
es
Influence of acute Non-invasive Cranial Electrostimulation using the Scalp Acupuncture technique on Overflow-potentiated Handgrip Strength
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-3031
-
Public title:
en
Influence of Non-invasive Electrostimulation using the Scalp Acupuncture technique on Hand Strength Potentiated by the Strength of the Opposite Finger
pt-br
Influência da Eletroestimulação Não Invasiva pela técnica de Crânio-acupuntura na Força da Mão potencializada pela Força do Dedo oposto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84463024.7.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.280.190
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
84463024.7.0000.5440
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hand Strength; Ischemic Stroke
pt-br
Força de Preensão da Mão; Acidente Vascular Cerebral Isquêmico
-
General descriptors for health conditions:
en
SP6.270.233.111.534.466 Manual Dynamometry
pt-br
SP6.270.233.111.534.466 Dinamometria Manual
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.425.500 Hand Strength
pt-br
E01.370.600.425.500 Força de Preensão da Mão
en
C10.228.140.300.775.400 Ischemic Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775.400 Acidente Vascular Cerebral Isquêmico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, single-blind, cross-sectional clinical trial with five arms in each experiment (1 with healthy participants and 2 with post-stroke participants). A table of random numbers will be generated using the RANDOM.ORG website to divide the 150 healthy participants and 150 post-stroke participants into 5 groups (n=30). The printed numbers will be sealed in opaque envelopes and the participants will be unaware of the group to which they have been assigned. Control (C): baseline measurement using a handgrip protocol. After 20 minutes, the protocol that determined the baseline will be repeated. Cranio-Acupuncture (CA): baseline measurement using a handgrip protocol, electrical stimulation by inserting acupuncture needles in the middle ⅖ of the left primary motor area. After 20 minutes, the acupuncture needles will be removed and the protocol that determined the baseline will be repeated. Overflow (O): baseline measurement using a palmar grasp protocol. After 20 minutes, concomitant with the protocol that determined the baseline, the overflow protocol will be carried out. Sham Cranio-Acupuncture with Overflow (CAsO): baseline measurement using a palmar grasp protocol, insertion of acupuncture needles in the middle ⅖ of the left primary motor area and sham electrical stimulation. After 20 minutes, the needles will be removed and, concomitant with the protocol that determined the baseline, the overflow protocol will be carried out. Cranio-Acupuncture with Overflow (CAO): baseline measurement using a palmar grasp protocol, electrical stimulation by inserting acupuncture needles in the middle ⅖ of the left primary motor area. After 20 minutes, the needles will be removed and the overflow protocol will be performed concomitantly with the protocol that determined the baseline.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado, simples cego, transversal com cinco braços em cada experimento (1, com participantes saudáveis e 2, com participantes pós-AVC). Uma tabela de números aleatórios será gerada através do site RANDOM.ORG para dividir os 150 participantes saudáveis e 150 participantes pós-AVC em 5 grupos (n=30). Os números impressos serão selados em envelopes opacos e os participantes não terão conhecimento do grupo ao qual foram atribuídos. Controle (C): aferição da linha de base usando um protocolo de preensão palmar. Após 20 minutos será repetido o protocolo que determinou a linha de base. Crânio-Acupuntura (CA): aferição da linha de base usando um protocolo de preensão palmar, estimulação elétrica através da inserção de agulhas de acupuntura nos ⅖ médios da área motora primária à esquerda. Após 20 minutos as agulhas de acupuntura serão retiradas e será repetido o protocolo que determinou a linha de base. Overflow (O): aferição da linha de base usando um protocolo de preensão palmar. Após 20 minutos, concomitante ao protocolo que determinou a linha de base será realizado o protocolo de overflow. Crânio-Acupuntura Sham com Overflow (CAsO): aferição da linha de base usando um protocolo de preensão palmar, inserção de agulhas de acupuntura nos ⅖ médios da área motora primária à esquerda e estimulação elétrica sham. Após 20 minutos as agulhas serão retiradas e concomitante ao protocolo que determinou a linha de base será realizado o protocolo de overflow. Crânio-Acupuntura com Overflow (CAO): aferição da linha de base usando um protocolo de preensão palmar, estimulação elétrica através da inserção de agulhas de acupuntura nos ⅖ médios da área motora primária à esquerda. Após 20 minutos as agulhas serão retiradas e concomitante ao protocolo que determinou a linha de base será realizado o protocolo de overflow.
-
Descriptors:
en
MT1.388.585.520.014.120 Scalp Acupuncture
pt-br
MT1.388.585.520.014.120 Crânio-Acupuntura
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/31/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 18 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both sexes; age between 18 and 59 years; right motor preference; participants diagnosed with ischemic stroke on the left confirmed by Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans; age between 40 and 79 years; right hemiparesis; minimum score of 50% on the Fugl Meyer scale
pt-br
Voluntários saudáveis; ambos os sexos; idade entre 18 e 59 anos; preferência motora direita; participantes com diagnóstico de Acidente Vascular Cerebral (AVC) isquêmico à esquerda confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; idade entre 40 e 79 anos; hemiparesia direita; pontuação mínima de 50% na escala de Fugl Meyer
-
Exclusion criteria:
en
Left motor preference; orthopedic alterations; fear of needles; hemorrhagic tendencies; clinical instability; uncontrolled epileptic seizures; other associated neurological diseases; global aphasia; inability to understand the written and spoken portuguese language
pt-br
Preferência motora à esquerda; alterações ortopédicas; medo de agulhas; tendências hemorrágicas; instabilidade clínica; crise epiléptica não controlada; outras doenças neurológicas associadas; afasia global; incapacidade de compreensão da língua portuguesa escrita e falada
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 10 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To verify the role of Scalpacupuncture in modifying Handgrip Strength in healthy individuals and post-stroke patients using a Hand Dynamometer contralateral to Isometric Flexion of the Index Finger at 70% of Maximum Voluntary Isometric Capacity.
pt-br
Desfecho esperado 1: Verificar o papel da Crânio-Acupuntura na modificação da Força de Preensão Palmar em indivíduos saudáveis e pacientes pós-AVC com um Dinamômetro de Mão contralateral a Atividade Isométrica de Flexão do Dedo Indicador a 70% da Capacidade Isométrica Voluntária Máxima.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Secondary outcomes are not expected
pt-br
Desfecho esperado 2: Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Kelly Zhang
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-901
- Phone: +55(16)33153500
- Email: kelly.zhang@alumni.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Kelly Zhang
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-901
- Phone: +55(16)33153500
- Email: kelly.zhang@alumni.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Kelly Zhang
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-901
- Phone: +55(16)33153500
- Email: kelly.zhang@alumni.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16841.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 309 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.