Public trial
RBR-5pzmgxc Periodontitis in the development of hospital infections
Date of registration: 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/06/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Periodontitis in the development of Ventilator-Associated Pneumonia
pt-br
Periodontite no desenvolvimento da Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica
es
Periodontitis in the development of Ventilator-Associated Pneumonia
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-6701
-
Public title:
en
Periodontitis in the development of hospital infections
pt-br
Periodontite no desenvolvimento das infecções hospitalares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56642221.3.0000.0107
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.340.334
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
56642221.3.0000.0107
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis
pt-br
Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic Diseases
pt-br
C07 Doenças Estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 52 patients admitted to the adult Intensive Care Unit (ICU) of the Hospital Universitário do Oeste do Paraná (HUOP), of the Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE), followed to collect the parameters included in the study (periodontal data, data on blood tests, saliva collection and analysis, gingival crevicular fluid collection and analysis, tracheal secretion collection and analysis, data collection from the patient's medical record: age, sex, length of stay in hospital and Intensive Care Unit, end-expiratory pressure positive, temperature, date of orotracheal intubation, reason for admission to the Intensive Care Unit). The collection frequency will be 1 to 2 times a week for 1 year.
pt-br
Grupo de 52 pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) adulto do Hospital Universitário do Oeste do Paraná (HUOP), da Universidade Estadual do Oeste do Paraná (UNIOESTE), acompanhados para coletar os parâmetros incluídos no estudo (dados periodontais, dados de exames sanguíneos, coleta e análise de saliva, coleta e análise de fluído crevicular gengival, coleta e análise de secreção traqueal, coleta de dados no prontuário do paciente: idade, sexo, tempo de internação hospitalar e em Unidade de Terapia Intensiva, pressão expiratória final positiva, temperatura, data da intubação orotraqueal, motivo da internação na Unidade de Terapia Intensiva). A frequência das coletas será de 1 a 2 vezes por semana durante 1 ano.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/20/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
IIndividuals between 18 and 90 years old; both genders; admitted to the Intensive Care Unit of a reference hospital in the macro-region of western Paraná; on mechanical ventilation through the orotracheal tube, within a period of 24 to 72 hours; presenting at least six teeth
pt-br
Indivíduos acima de 18 anos e com idade máxima de 90 anos; ambos os gêneros; internados na Unidade de Terapia Intensiva de um hospital de referência da macrorregião do oeste do Paraná; em ventilação mecânica pelo tubo orotraqueal, em um período de 24 a 72 horas; apresentando no mínimo seis dentes
-
Exclusion criteria:
en
Patients with severe maxillofacial trauma, which makes examination difficult; using complete dentures (upper and lower); pregnant women; immunosuppressed; using any anti-inflammatory and antibiotic for more than three days; using anticoagulants; serious medical or surgical complications
pt-br
Pacientes com trauma maxilofacial grave, que dificulte a possibilidade de exame; em uso de próteses totais (superior e inferior); gestantes; imunossuprimidos; em uso de qualquer anti-inflamatório e antibiótico por mais de três dias; em uso de anticoagulantes; complicações clínicas ou cirúrgicas graves
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find, through increased oxidative stress, a positive influence of periodontal inflammation on the development of nosocomial infections.
pt-br
Espera-se encontrar, através do aumento do estresse oxidativo, uma influência positiva da inflamação periodontal no desenvolvimento das infecções hospitalares.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patricia Oehlmeyer Nassar
-
- Address: Rua Universitária, 1619
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)3220-3000
- Email: ponassar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Patricia Oehlmeyer Nassar
-
- Address: Rua Universitária, 1619
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)3220-3000
- Email: ponassar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
Site contact
- Full name: Patricia Oehlmeyer Nassar
-
- Address: Rua Universitária, 1619
- City: Cascavel / Brazil
- Zip code: 85819-110
- Phone: +55(45)3220-3000
- Email: ponassar@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.