Public trial
RBR-5pw27c Intervention mental health needs in the community
Date of registration: 01/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/14/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Identification of needs and proposed intervention in mental health problems and use of psychoactive drugs in user population of the Family Health Program (PSF)in Ribeirão Preto / SP
pt-br
Identificação das necessidades e proposta de intervenção nos problemas de saúde mental e uso de drogas psicoativas em população usuária de Programa Saúde da Família (PSF) do Município de Ribeirão Preto/SP
Trial identification
- UTN code: U1111-1149-3223
-
Public title:
en
Intervention mental health needs in the community
pt-br
Intervenção de necessidades de saúde mental na comunidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
618.927
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
-
11343213.9.0000.5393 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
618.927
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Institution: Margarita Antonia Villar Luis
Health conditions
-
Health conditions:
en
Healthy volunteers will be investigated in which the use or alcohol abuse. It is understood as healthy volunteers for the same will be out of the hospital and no diagnosis of alcoholism environment.
pt-br
Voluntários saudáveis nos quais será investigado o uso ou abuso de álcool. Entende-se como voluntários saudáveis pois, os mesmo estarão fora de ambiente de internação e sem diagnóstico de alcoolismo.
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
en
C25 Chemically-induced disorders
pt-br
C25 Distúrbios induzidos quimicamente
es
C25 Trastornos químicamente inducidos
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
One experimental group of healthy participants: one with 10 alcohol users with harmful or dependent pattern (verified by the instrument AUDIT- tool that tracks alcohol abuse) that will receive four sessions of brief interventions and another with families of alcohol users. During the brief intervention sessions with alcohol users will be addressed at each meeting the following subjects: First meeting: Identification of the routine consumption of alcohol by discussing the daily alcohol consumption map; Second meeting: Exploration of the pros and cons, according to user perception and situations related to alcohol use (parties, meetings with friends, work); Third meeting: Map Reading consumption and placement of the users of their ability to effect change and questioning of planning goals for change for the next week; Fourth meeting: Map Reading consumption in recent weeks and encouraging reflection on the ability to change. Still held the feedback of the researcher to the participant. At this meeting the feedback and reflection on changes are undertaken to bring the problem of drinking on the level of other problems and health habits condition controllable and leave the harvest of morality. Note that the map of alcohol consumption is a weekly map where users will reports the weekly consumption (quantity and what drank). In the control group will attend 10 alcohol users with harmful or dependent pattern (verified by the instrument AUDIT- tool that tracks alcohol abuse) that will only receive a brochure with information about the risks of alcohol abuse.
pt-br
Um Grupos experimental com participantes saudáveis: um com 10 usuários de álcool com padrão nocivo ou dependente (verificado pelo instrumento AUDIT- instrumento que rastreia uso abusivo de álcool) que receberão quatro sessões de intervenções breve. Durante as sessões de intervenção breve com os usuários de álcool serão abordados a cada encontro os seguintes temas: Primeiro encontro: Identificação da rotina de consumo de álcool através da discussão do mapa diário de consumo de álcool; Segundo encontro: Exploração dos prós e contras, segundo a percepção do usuário e as situações ligadas ao uso de álcool(festas, encontros com amigos, trabalho); Terceiro encontro: Leitura do mapa de consumo e colocação do usuários da sua capacidade para efetuar mudanças e questionamento sobre planejamento de metas para mudança para a próxima semana; Quarto encontro: Leitura do mapa de consumo das últimas semanas e incentivo à reflexão sobre a capacidade de mudança. Realizado ainda o feedback da pesquisadora ao participante. Nesse encontro o feedback e a reflexão quanto à mudança são realizados no sentido de trazer o problema de beber no nível de outros problemas e na condição de hábito de saúde controlável e sair da seara da moralidade. Cabe ressaltar que o mapa de consumo de álcool é um mapa semanal onde o usuários fará relatos do consumo semanal (quantidade e o que bebeu). No grupo controle participarão 10 usuários de álcool com padrão nocivo ou dependente (verificado pelo instrumento AUDIT- instrumento que rastreia uso abusivo de álcool) que receberão apenas um folheto com informações sobre os riscos do consumo abusivo de álcool.
-
Descriptors:
en
F04.754.137 Behavior Therapy
pt-br
F04.754.137 Terapia Comportamental
es
F04.754.137 Terapia Conductista
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 23 - 18 - 0 Y -
Inclusion criteria:
en
23 Volunteers of both genders; not hospitalized during the operation; 18+; alcohol users in harmful pattern observed after application of the AUDIT instrument. For the relatives of users, plus the need of not harmful use of alcohol.
pt-br
23 Voluntários de ambos os gêneros; não hospitalizados durante a intervenção; maior de 18 anos; usuários de álcool no padrão nocivo verificado após aplicação do instrumento AUDIT. Para os familiares de usuários, acresce-se a necessidade de uso não nocivo de álcool.
-
Exclusion criteria:
en
Hospitalized volunteers for data collection; who are undergoing treatment for alcohol; that are not available to participate in all stages of the study; children under 18 years.
pt-br
Voluntários hospitalizados durante a coleta de dados; que estejam em tratamento para o uso de álcool; que não estejam disponíveis para participar de todas as etapas do estudo; menores de 18 anos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that with the interventions in alcohol users they have lower standards of alcohol consumption that will be evidenced by a decrease in the AUDIT score instrument. It is also expected that interventions with families provides decrease in consumption of the users, although based on the scientific literature there is a greater chance of decrease when it intervenes directly on the server. As outcome measures will be used to decrease the score of the AUDIT instrument, which will be used changes in the score of the instrument as base to verify the effectiveness of interventions. It should be noted that the decrease in the AUDIT instrument score to be considered will decrease detection of, for example, a usage pattern of 15 to 14.
pt-br
Espera-se que com as intervenções em usuários de álcool eles apresentem padrões menores de consumo de álcool que será evidenciado por diminuição no escore do instrumento AUDIT. Espera-se ainda que as intervenções com familiares proporcione diminuição no consumo dos usuários, muito embora baseados na literatura científico há uma maior chance de diminuição quando se intervém diretamente no usuário. Como medidas de desfecho serão utilizados a diminuição na pontuação do instrumento AUDIT, onde se utilizará as alterações na pontuação do instrumento como balizador para verificar a efetividade das intervenções. Cabe destacar que a diminuição no escore do instrumento AUDIT a ser considerada será a detecção de decréscimo, por exemplo, de um padrão de uso de 15 para 14.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not measured.
pt-br
Não serão medidos os desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Margarita Antonia Villar Luis
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55(16)33153477
- Email: margarit@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Full name: Sara Pinto Barbosa
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55(16)33153477
- Email: saraenfer@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Margarita Antonia Villar Luis
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55(16)33153477
- Email: margarit@eerp.usp.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
- Full name: Sara Pinto Barbosa
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55(16)33153477
- Email: saraenfer@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Sara Pinto Barbosa
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900 Campus Universitário - Bairro Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-902
- Phone: +55(16)33153477
- Email: saraenfer@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.