RBR-5pkbmw7 Effect of a green tea and hyaluronic acid-based gel and an adhesive dressing on the repair of gingival graft donor beds

Date of registration: 01/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/12/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1333-3913

• Public title:

  en

  Effect of a green tea and hyaluronic acid-based gel and an adhesive dressing on the repair of gingival graft donor beds

  pt-br

  Efeito de um gel a base de chá verde e ácido hialurônico e de um curativo adesivo sobre o reparo de leitos doadores de enxerto gengival

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 84556824.0.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.358.092
    Issuing authority: Comitê de Ética de Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: New Detal Care LTDA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Wounds and Injuries

  pt-br

  Ferimentos e Lesões

• General descriptors for health conditions:

  en

  G16.762.891 Wound Healing

  pt-br

  G16.762.891 Cicatrização

• Specific descriptors:

  en

  C26 Wounds and Injuries

  pt-br

  C26 Ferimentos e Lesões

Interventions

• Interventions:

  en

  The objective of this study is to evaluate soft tissue repair at the donor site of gingival grafts treated with green tea gel and hyaluronic acid or adhesive dressings. The sample will consist of 45 healthy patients who will undergo soft tissue graft removal procedures in the hard palate for the treatment of gingival recessions or to increase the band of keratinized mucosa. The donor sites will be treated in different ways, which will be a determining factor for the different experimental groups in a randomized manner: G-CV/AH – Use of green tea gel and hyaluronic acid; FIB – Use of fibrin sponge for palate protection; CUR – Use of adhesive dressing for wound protection. Patients will be clinically assessed at 3, 7, 14, and 30 days after gingival tissue removal from the palate to evaluate pain using the VAS scale, epithelialization, repair and inflammation, defect area, postoperative comfort, and assessment of immunoenzymatic markers (3 and 7 days)

  pt-br

  O objetivo desse estudo será de avaliar o reparo de tecido mole em sitio doador de enxertos gengivais tratados com gel de chá verde e ácido hialurônico ou de curativos adesivos. A amostra consistirá em 45 pacientes (quarenta e cinco) pacientes saudáveis que serão submetidos a procedimentos de remoção de enxerto de tecido mole em palato duro para tratamento de recessões gengivais ou para aumento de faixa de mucosa queratinizada. Os leitos doadores serão tratados de diferentes formas, o que será fator determinante para os diferentes grupos experimentais de forma randômica: G-CV/AH – Utilização de gel a base de chá verde e ácido hialurônico; FIB – Utilização de esponja de fibrina para proteção do palato; CUR – Utilização de curativo adesivo para proteção da ferida. Os pacientes serão analisados clinicamente nos períodos de 3, 7, 14 e 30 dias após a remoção do tecido gengival do palato para se avaliar dor por escala VAS, epitelização, reparo e inflamação, área do defeito, conforto pós-operatório e avaliação de marcadores imunoenzimáticos (3 e 7 dias)

• Descriptors:

  en

  D09.698.373.475 Hyaluronic Acid

  pt-br

  D09.698.373.475 Ácido Hialurônico

  en

  D20.215.784.844 Tea

  pt-br

  D20.215.784.844 Chá

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 60 years; Good oral hygiene (Plaque Index < 20%); Systemic health; Probing depth less than 3 mm in the affected areas of the recipient site; Isolated or multiple gingival recession with interproximal tissue filling the entire interproximal space; Absence of keratinized mucosa associated with teeth or dental implants

  pt-br

  Idade entre 18 e 60 anos; Apresentar boa higiene bucal (Índice de placa < 20%); Ser sistemicamente saudáveis; Profundidade de sondagem inferior a 3 mm nos locais envolvidos da área receptora; Apresentar recessão gengival isolada ou múltipla com presença de tecido interproximal preenchendo todo espaço interproximal; Ausência de mucosa queratinizada associada a dentes ou implantes dentários

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with periodontal disease; Patients with systemic diseases or conditions or who use medications that alter bone metabolism (except for compensated diabetics); Uncontrolled diabetics (glycated hemoglobin above 8%); Pregnant or breastfeeding women; Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day); Patients who use illicit drugs; Presence of periapical lesions; Patients who have used corticosteroids, chemotherapeutic agents, and immunomodulators in the last 6 months; Patients who did not agree to return for follow-up

  pt-br

  Pacientes com doença periodontal; Pacientes com doenças ou condições sistêmicas ou que façam uso de medicamentos que alterem o metabolismo ósseo (exceto diabéticos compensados); Diabéticos descompensados (hemoglobina glicada acima da 8%); Mulheres gestantes ou em fase de lactação; Fumantes pesados (acima de 10 cigarros diários); Pacientes usuários de drogas ilícitas; Presença de lesões periapicais; Pacientes que fizeram uso de corticoesteróides, quimioterápicos e imunomoduladores nos últimos 6 meses; Pacientes que não concordaram em retornar para acompanhamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome of this study will be the closure of the donor area with epithelial tissue. It is expected that the adhesive dressing and the green tea and hyaluronic acid-based gel will accelerate defect closure by 30% more than the group where donor areas are treated with fibrin sponges, up to the 14th day of evaluation.

  pt-br

  O fechamento da área doadora com tecido epitelial será o desfecho primário desse estudo. Espera-se que o curativo adesivo e o gel a base de chá verde e ácido hialurônico acelere o fechamento do defeito até o 14º dia de avaliação 30% a mais que o grupo onde as áreas doadoras serão tratadas com esponja de fibrina

• Secondary outcomes:

  en

  Pain and confort assessment will be performed using the VAS scale. It is expected that the adhesive dressing and the green tea and hyaluronic acid-based gel will reduce the sensation of pain by 2 points on the VAS scale up to the 14th day of assessment in the group where donor sites will be treated with fibrin sponge

  pt-br

  A avaliação da dor e conforto pós-operatório será por meio da aplicação da escala VAS. Espera-se que o curativo adesivo e o gel a base de chá verde e ácido hialurônico reduzam a sensação de dor até o 14º dia de avaliação em 2 pontos na escala VAS que o grupo onde as áreas doadoras serão tratadas com esponja de fibrina

  en

  Analgesic consumption will be tracked through patient intake of these medications. It is expected that the adhesive dressing and the green tea and hyaluronic acid-based gel will reduce medication consumption by up to 3 tablets by the 3rd evaluation day compared to the group where donor sites will be treated with fibrin sponge.

  pt-br

  O consumo de analgésicos será por meio de contagem de consumo desses medicamentos por parte dos pacientes. Espera-se que o curativo adesivo e o gel a base de chá verde e ácido hialurônico reduzam o consumo de medicamentos até o 3º de avaliação em 3 comprimidos que o grupo onde as áreas doadoras serão tratadas com esponja de fibrina

  en

  Biological markers of wound healing will be evaluated using the ELISA test. It is expected that the adhesive dressing and the green tea and hyaluronic acid-based gel will increase the expression of wound healing markers by more than 10% compared to the group where donor sites will be treated with fibrin sponge

  pt-br

  Marcadores biológicos de cicatrização serão avaliados por meio do teste de Elisa. Espera-se que o curativo adesivo e o gel a base de chá verde e ácido hialurônico aumente a expressão de marcadores de cicatrização em mais de 10% que o grupo onde as áreas doadoras serão tratadas com esponja de fibrina

Contacts

• Public contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)32258132
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme José Pimentel Lopes Oliveira
  • • Address: Av. Pará, 1720. Umuarama
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55(34)32258132
  • Email: guilherme.lopesoliveira@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

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