Public trial
RBR-5pdp82 Clinical study of different dental ceramics for partial restorations
Date of registration: 09/29/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/29/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Milled Feldspathic and Lithium Disilicate Onlays with a 2-Year Follow-Up: Split-Mouth Randomized Clinical Trial
pt-br
Estudo clínico randomizado de restaurações parciais em cerâmica Feldspática e em Dissilicato de Lítio
Trial identification
- UTN code: U1111-1257-5151
-
Public title:
en
Clinical study of different dental ceramics for partial restorations
pt-br
Estudo clínico de diferentes cerâmicas dentais para restaurações parciais
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 24839213.0.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 496.091
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos
-
Número do CAAE: 24839213.0.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Eligible participants are all 18-year-old adults with two or more teeth decay.
pt-br
Os participantes elegíveis são todos os adultos de 18 anos com doença cárie em dois ou mais dentes.
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Eleven female and male patients between 18 and 60 years old, who need dental restoration, in at least two posterior teeth, will be submitted to a refitting procedure with indirect dental ceramic restorations. This study will follow the mouth-divided model (All patients involved in all groups) with the teeth being randomly divided into 2 groups. Group 1: 11 teeth treated with feldspar ceramic; Group2: 11 teeth treated with lithium dislicate ceramic.
pt-br
Onze pacientes entre 18 a 60 anos do sexo feminino e masculino, que possuem necessidade de restauração dental, em pelo menos dois dentes posteriores, serão submetidos a procedimento reataurador com restaurações indiretas de cerâmica dental. Esse estudo seguirá o modelo de boca-divididia (Todos os pacientes envolvidos em todos os grupos) sendo os dentes divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo 1: 11 dentes tratados com cerâmica feldspática; Grupo2: 11 dentes tratados cerâmica de disslicato de lítio.
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Descriptors:
en
E06.780.346.737.125 Dental Restoration Wear
pt-br
E06.780.346.737.125 Desgaste de Restauração Dentária
es
E06.780.346.737.125 Alisadura de la Restauración Dental
en
E06.323.400 Dental Restoration Failure
pt-br
E06.323.400 Falha de Restauração Dentária
es
E06.323.400 Fracaso de la Restauración Dental
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
es
C07.793.720.210 Caries Dental
en
J01.637.153 Ceramics
pt-br
J01.637.153 Cerâmica
es
J01.637.153 Cerámica
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/02/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 60 - -
Inclusion criteria:
en
Presence of caries injury; defective amalgam or composite resin restorations in the posterior dentition; suitable for restoration with ceramic onlays; presence of antagonistic tooth; over 18 years; good general and oral health; absence of orthodontic appliances; absence of malocclusion and dental malformation; absence of non-carious cervical lesions; vital posterior teeth and proven periodontal health.
pt-br
Presença de lesão de cárie; amálgama defeituoso ou restaurações de resina composta na dentição posterior; adequadas para a restauração com onlays de cerâmica; presença de dente antagonista; mais de 18 anos; boa saúde geral e bucal; ausência de aparelhos ortodônticos; ausência de maloclusão e malformação dentária; ausência de lesões cervicais não cariosas; dentes posteriores vitais e saúde periodontal comprovada.
-
Exclusion criteria:
en
Absence of caries lesion; suitable old restorations; little coronary destruction; absence of antagonistic tooth; less than 18 years; uncontrolled systemic impairment; orthodontic appliance users; presence of malocclusion and dental malformation; presence of non-carious cervical lesions; posterior teeth treated endodontically and periodontal health compromised.
pt-br
Ausência de lesão de cárie; restaurações antigas adequadas; pouca destruição coronária; ausência de dente antagonista; menos de 18 anos; comprometimento sistêmico não controlado; usuários de aparelhos ortodônticos; presença de maloclusão e malformação dentária; presença de lesões cervicais não cariosas; dentes posteriores tratados endodonticamente e saúde periodontal comprometida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Absence of postoperative dentinal sensitivity in experimental groups 1 and 2, verified through sensitivity tests (thermal and mechanical stimuli), after the first consultation. There is no statistical difference in the results of restorative treatment in any of the groups evaluated, verified through clinical evaluation.
pt-br
Ausência da sensibilidade dentinária pós operatória nos grupos experimental 1 e 2, verificado por meio de testes de sensibilidade (estímulos térmicos e mecânicos), após a primeira consulta. Não há diferença estatísticia nos resultados do tratamento restaurador em nenhum dos grupos avaliados, verificado por meio de avaliação clínica.
-
Secondary outcomes:
en
Não são esperados desfechos secundários
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme de Siqueira Ferreira Anzaloni Saavedra
-
- Address: Av. Brg. Faria Lima, 1690 - Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01451-001
- Phone: +55-11-30315007
- Email: guilherme.saavedra@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme de Siqueira Ferreira Anzaloni Saavedra
-
- Address: Av. Brg. Faria Lima, 1690 - Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01451-001
- Phone: +55-11-30315007
- Email: guilherme.saavedra@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
-
Site contact
- Full name: Guilherme de Siqueira Ferreira Anzaloni Saavedra
-
- Address: Av. Brg. Faria Lima, 1690 - Pinheiros
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01451-001
- Phone: +55-11-30315007
- Email: guilherme.saavedra@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - Instituto de Ciência e Tecnologia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 235 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.