Public trial
RBR-5pdk45 Effects of an exercise program on the realignment of lower limbs of overweight and obese children: a randomized…
Date of registration: 12/13/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/13/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Realignment of lower limbs in overweight and obese children: an eight week intervention program
pt-br
Realinhamento de membros inferiores em crianças com sobrepeso e obesidade: programa de intervenção de oito semanas
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-7943
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Public title:
en
Effects of an exercise program on the realignment of lower limbs of overweight and obese children: a randomized clinical trial
pt-br
Efeito de um programa de exercícios para realinhamento dos membros inferiores de crianças com sobrepeso e obesidade: um ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 74347717.6.0000.5196
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.361.515
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Vale do São Francisco
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CAAE: 74347717.6.0000.5196
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Genu Valgum
pt-br
Genu Valgum
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Phogrametry was performed using a semiprofessional camera Sony Cybershot DSC-W730, fixed on a tripod at a height of 1 meter, positioned at a distance of 3 meters from the markers. The three anatomic markers were the iliac crest, medium patella and the medium poin between the malleolus, and they were signaled with little 15mm white styrofoam balls fized with tape. The child remained positioned in the marked area next to a prume fixed on the ceiling, in the frontal plane, with eyes facing the horizon. Two photographs were taken. Images were analyzed using a specific software (SAPO v0.69). Dynamic valgum was assessed through 5 repetitions of the step down test. Only the variations between the third and fifth repetitions were considered for analysis. Images were obtained and analyzed using a 2D software (Noraxon MR3 3.8 number 359F 2016). Exercises were performed three times per week and each day had a specifi exercise sequence pre-defined by the researchers. The beginning of each set was made of warm-up and active mobilization of the lower limbs and afterwards an unipodal isometry of the abduction of the hip was maintained for 15s and repeated twice. All sets were composed of 14 resistance exercises using a medium resistance theraband, and aerobic exercise such as running and unipodal breaking. At the end of each set five stretching exercises were performed. An increment in intensity was performed by increasing the number of repetitions every two weeks. Initially, two sets with 8 repetitions were performed. At the third week the participants performed 2 sets of 10 repetitions. Afterwards, at the fifth and sixth weeks, 2 sets of 12 repetitions. And at the last two weeks 2 sets of 15 repetitions. Thirty-four children participated in the study, being 19 in the intervention group and 15 in the control group.
pt-br
A fotogrametria foi realizada com uma câmera semiprofissional Sony Cybershot DSC-W730, acoplada a um tripé com 1m de altura, posicionada a uma distância de 3,0m dos marcadores de posição no chão. Os três pontos anatômicos (espinha ilíaca ântero superior, o centro médio da patela e o ponto médio entre os maléolos) estavam sinalizados por bolas de isopor de 15mm de diâmetro presas com fita adesiva dupla face. A criança ficou posicionada em área demarcada ao lado de um fio de prumo preso ao teto, no plano frontal, com o olhar para o horizonte e foram feitos dois registros fotográficos. Para analisar as imagens utilizou-se o Software de Avaliação Postural versão 0.69 (SAPO). Para a avaliação do valgo dinâmico realizou-se o teste de step down por 05 repetições, e apenas a variação entre a 3º e a 5º repetição foi considerada para análise. As imagens foram obtidas e analisadas por meio do software de análise 2D do Instituto Trata, o Noraxon MR3 3.8 número 359F 2016. Os exercícios foram realizados três vezes por semana e cada dia tinha uma série específica pré definida pelos pesquisadores. O início de cada série continha aquecimento e mobilização ativa dos membros inferiores e depois uma isometria de abdução de quadril unipodal mantida por 15s repetida por duas vezes. As séries eram compostas por 14 exercícios resistidos por um TheraBand® de resistência média e exercícios aeróbicos, como corrida com frenagem unipodal. Ao final de cada séria foram realizados cinco alongamentos. Houve um incremento na intensidade do exercícios com o aumento nas repetições por série a cada duas semanas. Inicialmente, foram 2 séries de 8 repetições para cada exercício. A partir da 3ª semana 2 séries de 10 repetições para cada exercício. Nas semanas 5 e 6 2 séries de 12 repetições cada. Nas duas últimas semanas 2 séries de 15 repetições para cada exercício. Participaram do estudo 34 crianças, sendo 19 no grupo intervenção e 15 no grupo controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 7 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Being overweight or obese; having between 7 and 9 years of age; returning the Free Consent Form signed by an adult; returning the Assent Form signed; being a student of the José Joaquim da Silva School.
pt-br
Apresentar sobrepeso ou obesidade; ter idade entre 07 e 09 anos; entregar o TCLE devidamente assinado pelos pais ou responsáveis; entregar o Termo de Assentimento devidamente assinado; estudar na Escola Professor José Joaquim da Silva.
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Exclusion criteria:
en
Being present in less than 85% of the sessions; participating in sports activities other than Physical Education classes; being transfered from the school; refusing to perform the exercises in the intervention.
pt-br
Comparecer em menos 85% das sessões experimentais; participar de atividades esportivas além da Educação Física na Escola; ser transferido da Escola; se recusar a realizar os exercícios propostos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A statistically significant decrease in the static valgum of the left lower limb from 188.20° to 188.10° in the intervention group, verified through Wilcoxon's Test, when comparing pre and post intervention values.
pt-br
Redução estatisticamente significativa do valgo estático do membro inferior esquerdo de 188,20° para 188,10° no grupo intervenção, verificado por meio do Teste de Wilcoxon, nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Significant decrease in static valgum of the lower limbs, analyzed using Mann-Whitney's U Test, when comparing boys and girls before (190.35° vs. 187.60°) and after (190.80° vs. 186,75°) intervention values.
pt-br
Redução significativa do valgo estático dos membros inferiores, analisado por meio do Teste U de Mann-Whitney, entre os sexos masculino e feminino, nos momentos pré (190,35° vs. 187,60°) e pós (190,80° vs. 186,75°) intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: José Fernando Vila Nova de Moraes
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, s/n. Centro
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-087-99633-4747
- Email: josefernando.moraes@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
-
Scientific contact
- Full name: José Fernando Vila Nova de Moraes
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, s/n. Centro
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-087-99633-4747
- Email: josefernando.moraes@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
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Site contact
- Full name: José Fernando Vila Nova de Moraes
-
- Address: Av. José de Sá Maniçoba, s/n. Centro
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56304-917
- Phone: +55-087-99633-4747
- Email: josefernando.moraes@univasf.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.