RBR-5pckyr Capsaicin supplementation combined with aerobic exercise on food intake in young adults

Date of registration: 07/24/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/31/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1253-0867

• Public title:

  en

  Capsaicin supplementation combined with aerobic exercise on food intake in young adults

  pt-br

  Suplementação com capsaicina combinado com exercício aeróbio na ingestão alimentar de jovens

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 01089818.8.0000.5402
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.976.773
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências e Tecnologia do Campus de Presidente Prudente

Sponsors

• Primary sponsor: Fábio Santos Lira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Priscila Almeida Queiroz
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Volunteers

  pt-br

  Voluntários Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Healthy male volunteer(n=13)responded to an anamnesis to verify that they meet the inclusion criteria previously established. Then, they were subjected to 5 experimental sessions: the first being intended for anthropometric assessment, body composition and aerobic fitness. The subsequent four sessions were randomly randomized into: capsaicin (supplemented with 12 mg) and placebo (supplemented with 12 mg of starch) during continuous exercise (30 minutes at 70% of the maximum aerobic speed achieved in the incremental test) and during a control situation (without exercise). For the experimental session, the volunteers arrived at the laboratory after a 10-hour fast and performed the following routine: (1) standardized meal according to individual characteristics; (2) after 1 hour and 25 minutes of the standardized meal, the participants ingested the capsules (capsaicin or placebo) and remained at rest for another 35 minutes; (3) After totaling 2 hours of the standardized meal and 35 minutes of ingestion of the capsules, the volunteer performed a 10-minute warm-up on a treadmill and then began the continuous aerobic exercise protocol, lasting 30 minutes. During and after the effort, oxygen consumption, lactate (by means of blood collection from the earlobe), heart rate (HR), and subjective perception of effort (PSE) were measured. Hunger assessment using the visual analog scale was performed in all situations (fasting, post-meal, pre-exercise, post-exercise). At the end, the participants ate ad libitum (meal 2). In all recovery intervals between collections, participants remained in the laboratory and could read or use the computer.

  pt-br

  Voluntários homens saudáveis (n=13) responderam a uma anamnese para verificar se atendem aos critérios de inclusão previamente estabelecidos. Em seguida, foram submetidos a 5 sessões experimentais: sendo a primeira destinada para avaliação antropométrica, composição corporal e da aptidão aeróbia. As quatro sessões subsequentes foram aleatoriamente randomizadas em: capsaicina (suplementados com 12 mg) e placebo (suplementados com 12 mg de amido) durante exercício contínuo (30 minutos a 70% da velocidade aeróbia máxima atingida no teste incremental) e durante situação controle (sem exercício). Para a sessão experimental, os voluntários chegaram ao laboratório após jejum de 10 horas e realizaram a seguinte rotina: (1) refeição padronizada de acordo com características individuais; (2) após 1 hora e 25 minutos da refeição padronizada, os participantes ingeriram as cápsulas (capsaicina ou placebo) e permaneceram em repouso por mais 35 minutos; (3) Após totalizar 2 horas da refeição padronizada e 35 minutos da ingestão das cápsulas, o voluntário realizou um aquecimento de 10 minutos em esteira rolante e em seguida deu-se início ao protocolo de exercício aeróbio contínuo, com duração de 30 minutos. Durante e após o esforço foi mensurado o consumo de oxigênio, lactato (por meio de coleta de sangue do lóbulo da orelha), frequência cardíaca (FC), e percepção subjetiva de esforço (PSE). A avaliação da fome por meio da escala visual analógica foi realizada em todas as situações (jejum, pós refeição, pré-exercício, pós-exercício). Ao final os participantes se alimentaram ad libitum (refeição 2). Em todos os intervalos de recuperação entre as coletas os participantes permaneceram no laboratório podendo ler ou utilizar o computador.

• Descriptors:

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais

  es

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/19/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  13	M	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers; male gender; age between 18 to 35 years; eutrophic; physically active; non smokers; stable weight in the last six months; without any types of cardiorespiratory impairments and orthopedic limitations that could compromise the participation of this intervention.

  pt-br

  Voluntários saudáveis; gênero masculino; idade entre 18 a 35 anos; eutrófico; fisicamente ativos; não fumantes; peso estável nos últimos seis meses; sem quaisquer tipos de comprometimentos cardiorrespiratórios e limitações ortopédicas que possa comprometer a participação dessa intervenção.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of planned surgeries during the study period; any use of medication or psychoactive substances; use of any type of dietary supplement or use of nutritional strategies such as the use of ergogenics; reluctance to sign the informed consent form; participation in another study; alcohol or drug abuse; frequency below 75% in interventions.

  pt-br

  Presença de cirurgias planejadas no período do estudo; qualquer uso de medicação ou substâncias psicoativas; uso de quaisquer tipos de suplemento alimentar ou utilização de estratégias nutricionais como a utilização de ergogênicos; relutância ao assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; participação em outro estudo; abuso de álcool ou drogas; frequência inferior a 75% nas intervenções.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	4	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Verifying the effects of acute capsaicin supplementation combined with aerobic exercise could promote suppression of food intake and increase the energy expenditure of physically active young people. Through the visual analogue scale method of hunger and meal ad libitum.

  pt-br

  Verificar os efeitos da suplementação aguda com Capsaicina combinado ao exercício aeróbio poderia promover a supressão da ingestão alimentar e aumentar o gasto energético de jovens fisicamente ativos. Por meio do método de escala visual analógica de fome e refeição ad libitum.

  en

  Acute capsaicin supplementation combined with aerobic exercise did not suppress the food intake of physically active young people, as there was no statistically significant difference between conditions.

  pt-br

  A suplementação aguda de capsaicina combinado ao exercício aeróbio não promoveu supressão da ingestão alimentar de jovens fisicamente ativos, por não apresentar diferença estatisticamente significante entre as condições.

• Secondary outcomes:

  en

  Verifying the effects of acute capsaicin supplementation combined with aerobic exercise could potentiate fat oxidation, changes in autonomic modulation and blood lactate concentrations in physically active young people. By measuring oxygen consumption, lactate (by collecting blood from the earlobe), heart rate (HR), and subjective perception of effort (PSE).

  pt-br

  Verificar os efeitos da suplementação aguda de capsaicina combinado ao exercício aeróbio poderia potencializar a oxidação de gordura, alterações na modulação autonômica e concentrações de lactato sanguíneo de jovens fisicamente ativos. Por meio da mensuração do consumo de oxigênio, lactato (por meio de coleta de sangue do lóbulo da orelha), frequência cardíaca (FC), e percepção subjetiva de esforço (PSE).

  en

  Acute capsaicin supplementation combined with aerobic exercise did not potentiate fat oxidation, changes in autonomic modulation and blood lactate concentrations in physically active young people, as there was no statistically significant difference between conditions.

  pt-br

  A suplementação aguda de capsaicina combinado ao exercício aeróbio não potencializou a oxidação de gordura, alterações na modulação autonômica e concentrações de lactato sanguíneo de jovens fisicamente ativos, por não apresentar diferença estatisticamente significante entre as condições.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fábio Santos Lira
  • • Address: R. Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-010
  • Phone: +55-018-3229-5650
  • Email: fabio.lira@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   
• Scientific contact
  • Full name: Priscila Almeida Queiroz
  • • Address: R. Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55-011-984213994
  • Email: pri0511@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   
• Site contact
  • Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
  • • Address: R. Roberto Símonsen, 305 - Centro Educacional
    • City: Presidente Prudente / Brazil
    • Zip code: 19060-900
  • Phone: +55-018-3229-5315
  • Email: cep@fct.unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista
   

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