RBR-5p9x6hb Integrated care for anxiety and well-being in adults and elderly: mixed methods study with guided spiritual visualizatio...

Date of registration: 04/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-7067

• Public title:

  en

  Integrated care for anxiety and well-being in adults and elderly: mixed methods study with guided spiritual visualization and aromatherapy with lavender essential oil

  pt-br

  Cuidados integrados para ansiedade e bem-estar de adultos e idosos: estudo misto com visualização guiada espiritual e aromaterapia com óleo de lavanda

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96239226.4.0000.5537
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.334.543
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sponsors

• Primary sponsor: Departamento de Enfermagem
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety; Psychological Well-Being

  pt-br

  Ansiedade; Bem-Estar Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.900 Stress Psychological

  pt-br

  F02.830.900 Estresse Psicológico

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.677.500 Psychological Well-Being

  pt-br

  F01.145.677.500 Bem-Estar Psicológico

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a mixed-methods study using an embedded design, with quantitative predominance, in which 38 participants will take part. The primary approach consists of a non-controlled intervention study with a quasi-experimental single-arm pre- and post-test design, without randomization and without a control group. The secondary approach consists of a descriptive qualitative study conducted after the intervention. The intervention will consist of the combination of guided imagery with a spiritual approach and aromatherapy using Lavandula angustifolia essential oil. Guided imagery will be conducted through a previously recorded audio containing instructions for relaxation, breathing and visualization of calming scenarios and of the spiritual being in which the participant believes, delivered via headphones to ensure standardization of the intervention. Aromatherapy will be administered through inhalation, using two drops of Lavandula angustifolia essential oil applied to gauze positioned on the participant’s right shoulder, initiated simultaneously with guided imagery and maintained throughout the session. Each session will last approximately 20 minutes, with 15 minutes dedicated to preparation and 5 minutes to the intervention combining guided imagery and aromatherapy, conducted in a quiet and appropriate environment. Participants will initially undergo pre-test assessment, including a sociodemographic and spirituality questionnaire, Beck Anxiety Inventory and World Health Organization Well-Being Index (WHO-5). The intervention will then be performed. After the intervention, participants will complete the same instruments, characterizing the post-test. Qualitative data collection will be conducted after the quantitative phase through semi-structured interviews with open-ended questions, audio-recorded and fully transcribed, with participants selected through intentional sampling according to data saturation

  pt-br

  Trata-se de um estudo de métodos mistos do tipo projeto incorporado, com predominância quantitativa, no qual participarão 38 participantes. A abordagem primária consiste em um estudo de intervenção não controlado com delineamento quase-experimental de braço único do tipo pré e pós-teste, sem randomização e sem grupo controle. A abordagem secundária corresponde a um estudo descritivo qualitativo realizado após a intervenção. A intervenção será composta pela associação de imagem guiada com abordagem espiritual e aromaterapia com óleo essencial de Lavandula angustifolia. A imagem guiada será realizada por meio de áudio previamente gravado, contendo instruções de relaxamento, respiração e visualização de cenários tranquilos e do ser espiritual em que o participante acredita, ouvido por meio de fones de ouvido, garantindo padronização da intervenção. A aromaterapia será realizada por inalação, com aplicação de duas gotas do óleo essencial de Lavandula angustifolia em gaze posicionada na região do ombro direito do participante, iniciada concomitantemente à imagem guiada e mantida durante toda a sessão. Cada sessão terá duração aproximada de 20 minutos, sendo 15 minutos destinados à preparação e 5 minutos à intervenção com imagem guiada combinada à aromaterapia, realizada em ambiente tranquilo e adequado. Os participantes serão inicialmente submetidos à aplicação dos instrumentos de pré-teste, incluindo questionário sociodemográfico e de espiritualidade, Inventário de Ansiedade de Beck e Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (WHO-5). Em seguida, será realizada a intervenção. Após a intervenção, os participantes responderão aos mesmos instrumentos, caracterizando o pós-teste. A coleta qualitativa será realizada após a etapa quantitativa por meio de entrevistas semiestruturadas com questões abertas, gravadas em áudio e posteriormente transcritas na íntegra, sendo os participantes selecionados por amostragem intencional conforme saturação dos dados

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.249 Imagery Psychotherapy

  pt-br

  E02.190.525.249 Psicoterapia Guiada por Imagens

  en

  E02.190.755.100 Aromatherapy

  pt-br

  E02.190.755.100 Aromaterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  38	-	19 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of either sex; age ≥ 19 years; with a history of mild to moderate anxiety whether diagnosed or self-reported; with no history of psychiatric disorders and no allergy to lavender or other scents

  pt-br

  Participantes de ambos os sexos; idade ≥ 19 anos; apresentar histórico de ansiedade leve a moderada diagnosticada ou autorreferida; não possuir antecedentes de transtornos psiquiátricos e não apresentar alergia à lavanda ou a outros aromas

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of severe anxiety; olfactory disorders or hearing impairments that may prevent the patient from hearing the audio used during the image guided procedure properly

  pt-br

  Presença de ansiedade grave; distúrbios olfatórios ou comprometimentos auditivos que possam impossibilitar a escuta adequada do áudio utilizado na intervenção de imagem guiada

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there will be a reduction in anxiety levels, as measured by the Beck Anxiety Inventory

  pt-br

  Espera-se observar redução dos níveis de ansiedade mensurada pelo Inventário de Ansiedade de Beck

• Secondary outcomes:

  en

  We expect to observe an improvement in well-being as measured by the World Health Organization’s Well-being Index, as well as participants’ perceptions and experiences regarding the intervention, as gathered through semi-structured interviews

  pt-br

  Espera-se observar melhora do bem-estar mensurada pelo Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde, além das percepções e experiências dos participantes em relação à intervenção obtidas por meio de entrevistas semiestruturadas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Assis Neves Dantas
  • • Address: Campus Universitário - Lagoa Nova, Natal - RN, 59078-970
    • City: Natal / Brazil
    • Zip code: 59078-970
  • Phone: +55(84)99976-3599
  • Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
  • Affiliation: Rodrigo Assis Neves Dantas
   
• Scientific contact
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Additional links:

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