RBR-5p8nzk6 Treatment of COVID-19 sequelae with physical exercises

Date of registration: 11/25/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/25/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1261-4925

• Public title:

  en

  Treatment of COVID-19 sequelae with physical exercises

  pt-br

  Tratamento das sequelas da COVID-19 com exercícios físicos

  es

  Tratamiento de las secuelas de COVID-19 con ejercicios físicos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 38682820.0.0000.0121
    Issuing authority: CAAE
  • 4.377.082
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 38682820.0.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.377.082
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade do Sul de Santa Catarina
  • Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinense
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa e Inovação do Estado de Santa Catarina
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Viral disease caused by the SARS-COv-2 virus; Betacoronavirus

  pt-br

  Doença pelo Novo Coronavírus (2019-nCoV); Betacoronavirus

  es

  Enfermedad viral causada por el virus SARS-COv-2; Betacoronavirus

• General descriptors for health conditions:

  en

  56928 Betacoronavirus

• Specific descriptors:

  en

  C01.925.782.600.550.200 Viral disease caused by the SARS-COv-2 virus

Interventions

• Interventions:

  en

  1. Outpatient rehabilitation group: the 41 patients will perform 2 therapeutic exercise sessions per week, 60-90 min / day, 8 weeks, monitored by physiotherapists, within a hospital environment with urgent and emergency support. Patients will be instructed to continue exercising on other days of the week to ensure a training effect. Aerobic training will be performed on a treadmill or exercise bike, first warm-up for 10 minutes, followed by 30 minutes at 75% of the maximum heart rate achieved in the walking test, and adjusted to 60-75% of the reserve heart rate, or through maintaining a perceived effort of 4-6 / 10 on the modified Borg scale. Resistance training will be performed in 3 sets of 10-15 repetitions, with a 1-2 minute rest interval, in the three large muscle groups of the upper and lower limbs. The load will be defined from the test of 10 maximum repetitions. Breathing exercises and bronchial hygiene techniques will be performed if necessary. Participants will also receive the same guidance from the educational group, below. 2. Educational Group: 41 subjects will receive information and guidance on the importance and benefits of regular physical activity, on strategies to overcome barriers to starting exercise, and on breathing exercises. They will also be informed about healthy lifestyle habits (food and hydration) and bronchial hygiene techniques. The guidelines will be provided by educational materials (booklets and folders), telephone contacts, text messages or video calls, carried out by previously trained physiotherapists. All of these guidelines will be followed up every 15 days.

  pt-br

  1. Grupo reabilitação ambulatorial: os 41 pacientes realizarão 2 sessões de exercícios terapêuticos por semana, 60-90 min/dia, 8 semanas, monitorados por fisioterapeutas, dentro de ambiente hospitalar com suporte de urgência e emergência. Os pacientes serão instruídos a continuar exercitando-se nos outros dias da semana para garantir efeito treinamento. O treinamento aeróbio será realizado em esteira ou bicicleta ergométrica, primeiro aquecimento 10 minutos, seguido de 30 minutos na intensidade 75% da frequência cardíaca máxima atingida no teste de caminhada, e ajustada para 60-75% da frequência cardíaca de reserva, ou através da manutenção de um esforço percebido de 4-6 /10 na escala de Borg modificada. O treinamento resistido será realizado em 3 séries de 10-15 repetições, com intervalo de descanso de 1-2 minutos, nos três grandes grupos musculares de membros superiores e inferiores. A carga será definida a partir do teste de 10 repetições máximas. Os exercícios respiratórios e técnicas de higiene brônquica serão realizados se necessário. Os participantes também receberão as mesmas orientações do grupo educacional, a seguir. 2. Grupo Educacional: 41 sujeitos receberão informações e orientações sobre a importância e os benefícios da prática regular de atividade física, sobre as estratégias para superar as barreiras para o início da prática do exercício, e sobre exercícios respiratórios. Também serão informados quanto aos hábitos saudáveis de vida (alimentação e hidratação) e técnicas de higiene brônquica. As orientações serão fornecidas por materiais educativos (cartilhas e folders), contatos telefônicos, mensagens de texto ou vídeo chamadas, realizadas por fisioterapeutas previamente treinados. Todas estas orientações serão acompanhadas a cada 15 dias.

  es

  1. Grupo de rehabilitación ambulatoria: los 41 pacientes realizarán 2 sesiones de ejercicio terapéutico por semana, 60-90 min / día, 8 semanas, monitorizados por fisioterapeutas, dentro de un entorno hospitalario con soporte urgente y urgente. Se indicará a los pacientes que continúen haciendo ejercicio otros días de la semana para garantizar un efecto de entrenamiento. El entrenamiento aeróbico se realizará en una cinta de correr o bicicleta estática, primero se calentará durante 10 minutos, seguido de 30 minutos al 75% de la frecuencia cardíaca máxima alcanzada en la prueba de caminata y se ajustará al 60-75% de la frecuencia cardíaca de reserva, o mediante manteniendo un esfuerzo percibido de 4-6 / 10 en la escala de Borg modificada. El entrenamiento de resistencia se realizará en 3 series de 10-15 repeticiones, con un intervalo de descanso de 1-2 minutos, en los tres grandes grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores. La carga se definirá a partir de la prueba de 10 repeticiones máximas. Se realizarán ejercicios respiratorios y técnicas de higiene bronquial si es necesario. Los participantes también recibirán la misma orientación del grupo educativo, a continuación. 2. Grupo educativo: 41 sujetos recibirán información y orientación sobre la importancia y los beneficios de la actividad física regular, sobre estrategias para superar las barreras para iniciar el ejercicio y sobre ejercicios de respiración. También se les informará sobre hábitos de vida saludables (alimentación e hidratación) y técnicas de higiene bronquial. Las pautas estarán a cargo de materiales educativos (folletos y carpetas), contactos telefónicos, mensajes de texto o videollamadas, realizados por fisioterapeutas previamente capacitados. Todas estas pautas se seguirán cada 15 días.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  en

  23631 Exercise

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  82	B	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  COVID-19

  pt-br

  1-Diagnóstico de COVID-19 há máximo 6 meses. 2-Pelo menos 1 dos seguintes sintomas: falta de ar, cansaço, dor muscular, dor nas articulações e tosse.

• Exclusion criteria:

  en

  Diagnosis of cardiac and neurological pathologies; severe obesity

  pt-br

  Ausência de doenças respiratórias associadas (asma, DPOC, etc) Ausência de doenças cardíacas moderadas ou graves (NYHA III ou IV) Ausência de obesidade grave Ausência de doenças neurológicas ou osteomioarticulares que impeçam a participação no estudo Sem dificuldades para o entendimento dos testes realizados no estudo (observar durante avaliação)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Dyspnea; severity scale 1-5 of the Medical Research Council (MRC)

  pt-br

  Dispneia; escala severidade 1-5 do Medical Research Council (MRC)

  es

  Disnea; escala de gravedad 1-5 del Medical Research Council (MRC)

  en

  Resistance to exercise, exercise test and 6-minute walking distance

  pt-br

  Resistência ao exercício, teste ergoespirométrico e distância de caminhada de 6 minutos

  es

  Resistencia al ejercicio, prueba de esfuerzo y caminata de 6 minutos

• Secondary outcomes:

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aderbal Silva Aguiar
  • • Address: R. Pedro João Pereira, 150 - Centro Cívico
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88905-120
  • Phone: +55-48-996473639
  • Email: aderbal.aguiar@ufsc.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Aderbal Silva Aguiar
  • • Address: R. Pedro João Pereira, 150 - Centro Cívico
    • City: Araranguá / Brazil
    • Zip code: 88905-120
  • Phone: +55-48-996473639
  • Email: aderbal.aguiar@ufsc.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Aderbal Silva Aguiar
  • • Address: R. Pedro João Pereira, 150 - Centro Cívico
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  • Affiliation:
   

Additional links:

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