RBR-5nw4zp Effect of different protocols in the treatment of tooth sensitivity

Date of registration: 05/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1251-1091

• Public title:

  en

  Effect of different protocols in the treatment of tooth sensitivity

  pt-br

  Efeito de diferentes protocolos no tratamento da sensibilidade dentária

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  en

  PTDH

  pt-br

  PTHD

• Secondaries identifiers:
  • 30122220.1.0000.5420
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.988.387
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista "Júlio Mesquita Filho"

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - FOA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista - FOA
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista - FOA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dentin Erosion; Dentin Sensitivity

  pt-br

  Erosão dentinária; Sensibilidade Dentinária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  For in situ study, 72 samples to bovine dentin with dentinal tubules opened will divide according this groups: fluoride varnish (Duraphat, Colgate, Colgate-Palmolive Company); fluoride varnish with 5% NaF and 5% to nano-sized sodium trimetaphophate (TMP) and photocured varnish (PRG Barrier Coat, Shofu INC.). After microhardness initial analysis for selection of blocks, the samples will be received a layer of resistant acid varnish in their hemiface and submitted to erosive/abrasive cycles. At the end of cycles, the samples will be analyzed for profilometry and cross-sectional hardness. The degree of daily cooperation of the volunteers when analyzed with TheraMon® micro sensor. For in vivo study 45 patients with at leasted two teeth with non-cavitated root exposure and hypersensitivity will be selected (n=90 teeths) and divided according the groups to in situ study. The applications and evaluations will be carried out in the following times: initial, after 7, 15,30 days and 6 months. The qualitative analyses will be performed through by analogic and computadorizad scales (VAS and CoVAS). Quantitative analysis will be performed with a neurosensory device.

  pt-br

  Para o estudo in situ, 72 espécimes de dentina bovina com túbulos dentinários abertos serão subdivididos de acordo com os seguintes grupos: verniz fluoretado (Duraphat, Colgate, Colgate-Palmolive Company); verniz fluoretado 5% de NaF e 5% de trimetafosfato de sódio nanoparticulado (TMP) e um verniz fotopolimerizável (PRG Barrier Coat, Shofu INC.). Após a análise inicial de microdureza para seleção dos blocos, os espécimes receberão uma camada de verniz ácido resistente e serão submetidos a ciclos erosivo/abrasivo. Ao final dos ciclos, os espécimes serão analisados por meio da perfilometria e dureza interna. O grau de cooperação do voluntário será avaliado através do microsensor TheraMon®. Para o estudo in vivo, 45 pacientes com pelo menos dois dentes com dentina radicular exposta não cavitadas e com hipersensibilidade dentinária serão selecionados para este estudo, totalizando 90 dentes, os quais serão divididos de acordo com os grupos do estudo in situ. As aplicações serão realizadas e avaliadas nos seguintes tempos: inicial, após 7, 15, 30 dias e 6 meses. As análises qualitativas serão realizadas por meio da escala visual analógica e computadorizada (VAS e CoVAS). A análise quantitativa será realizada por meio de um equipamento de análise neurosensorial.

• Descriptors:

  en

  D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents

  pt-br

  D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários

  es

  D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  51	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  For the in situ study: patients between 20 and 30 years old who have good oral and general health; normal salivary flow will be selected. For the in vivo study, patients will be selected who:Age between 18 and 70 years old; regardless of sex; Good health; with no history of allergies to dental products; Presence of at least 2 non-cavitated root exposures or with the beginning of cavitation (without need for restoration), which is sensitive to the jet from a distance of 10 cm.

  pt-br

  Para o estudo in situ: Serão selecionados pacientes entre 20 a 30 anos que apresentem boa saúde oral e geral; fluxo salivar normal. Para o estudo in vivo, serão selecionados pacientes que:Idade entre 18 e 70 anos; independente do sexo; Boa saúde, sem história de alergias a produtos odontológicos; Presença de no mínimo 2 exposições radiculares não cavitadas ou com início de cavitação (sem necessidade de restauração), que apresentem sensibilidade ao jato de ar em uma distância de 10cm.

• Exclusion criteria:

  en

  For in situ study use of any medication that interferes with salivary flow; use of fixed or removable orthodontic appliances; pregnant or lactating; smokers or those with systemic diseases. For in vivo study:Pregnant, lactating or smokers; Presence of active caries lesions; Use of desensitizing agents in the last 6 months; Active and untreated periodontal disease; Use of orthodontic appliance or removable partial denture with clamp on the tooth to be evaluated;Severe bruxism, with more than 50% wear

  pt-br

  Para o estudo in situ: uso de alguma medicação que interfira no fluxo salivar; uso de aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis; grávidas ou amamentando; fumantes ou com doenças sistêmicas. Para o estudo in vivo: Gestantes, lactantes ou fumantes; Presença de lesões de cárie ativas; Uso de agentes dessensibilizantes nos últimos 6 meses; Doença periodontal ativa e sem tratamento; Uso de aparelho ortodôntico ou prótese parcial removível com grampo no dente a ser avaliado;Bruxismo severo, com mais de 50% de desgaste

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expect to find an innovative and effective clinical protocol,verified through tooth sensitivity and analysis, for treatment to dentin hypersensitivity.

  pt-br

  Espera-se encontrar protocolo clínico inovador e eficaz, verificado por meio da análise da sensibilidade dentária, um tratamento eficaz e duradouro para hipersensibilidade dentinária.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

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  • Full name: Fernanda de Souza e Silva Ramos
  • • Address: Rua José Bonifácio, 1193
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  • Phone: +55-018-36363253
  • Email: fer_ramos_fer@hotmail.com
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  • Full name: Ticiane Cestari Fagundes
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  • Phone: +55-018-36363347
  • Email: ticiane.fagundes@unesp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
   
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