Public trial
RBR-5nw4zp Effect of different protocols in the treatment of tooth sensitivity
Date of registration: 05/11/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different treatments on dentin hypersensitivity: evaluation of cytotoxicity and randomized clinical study
pt-br
Efeito de diferentes tratamentos na hipersensibilidade dentinária: avaliação da citotoxidade e estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-1091
-
Public title:
en
Effect of different protocols in the treatment of tooth sensitivity
pt-br
Efeito de diferentes protocolos no tratamento da sensibilidade dentária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
PTDH
pt-br
PTHD
-
Secondaries identifiers:
-
30122220.1.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.988.387
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - Universidade Estadual Paulista
-
30122220.1.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista - FOA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - FOA
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - FOA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Erosion; Dentin Sensitivity
pt-br
Erosão dentinária; Sensibilidade Dentinária
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
SP4.036.387.203 Erosion
pt-br
SP4.036.387.203 Erosão
es
SP4.036.387.203 Erosión
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
One hundred and ninety-two teeth (48 for each treatment) with exposed root with dentin hypersensitivity not cavitated or beginning to cavitate (up to 1mm deep, without the need for restoration) will be treated in a randomized and parallel study. Each patient will be treated with the same desensitizing protocol. The degree of dentin sensitivity will be analyzed using the visual analogue scale (VAS), and computerized visual scale (CoVAS), at baseline (prior to treatment), and at 7, 15, 30 days, 6 and 12 months after treatment.
pt-br
Cento e noventa e dois dentes (48 por tratamento) com exposições radiculares não cavitadas ou com início de cavitação (até 1mm de profundidade, sem necessidade de restauração) serão tratados por meio de um estudo paralelo randomizado. Cada paciente será tratado com o mesmo protocolo dessensibilizante. O grau de sensibilidade dentinária será analisado por meio da escala visual analógica (VAS) e escala visual computadorizada (CoVAS), antes do tratamento (baseline) e 7, 15, 30 dias, 6 e 12 meses após o tratamento.
-
Descriptors:
en
D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents
pt-br
D27.505.696.663.850.014.640 Dessensibilizantes Dentinários
es
D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/05/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 51 - 20 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
For the in vivo study, patients will be selected who:Age between 20 and 70 years old; regardless of sex; Good health; with no history of allergies to dental products; Presence of at least 1 non-cavitated root exposures or with the beginning of cavitation (without need for restoration), which is sensitive to the jet from a distance of 10 cm.
pt-br
Para o estudo in vivo, serão selecionados pacientes que:Idade entre 20 e 70 anos; independente do sexo; Boa saúde, sem história de alergias a produtos odontológicos; Presença de no mínimo 1 exposição radiculares não cavitadas ou com início de cavitação (sem necessidade de restauração), que apresentem sensibilidade ao jato de ar em uma distância de 10cm.
-
Exclusion criteria:
en
For in vivo study:Pregnant, lactating or smokers; Presence of active caries lesions; Use of desensitizing agents in the last 6 months; Active and untreated periodontal disease; Use of orthodontic appliance or removable partial denture with clamp on the tooth to be evaluated;Severe bruxism, with more than 50% wear
pt-br
Para o estudo in vivo: Gestantes, lactantes ou fumantes; Presença de lesões de cárie ativas; Uso de agentes dessensibilizantes nos últimos 6 meses; Doença periodontal ativa e sem tratamento; Uso de aparelho ortodôntico ou prótese parcial removível com grampo no dente a ser avaliado;Bruxismo severo, com mais de 50% de desgaste
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expect to find an innovative and effective clinical protocol,verified through tooth sensitivity and analysis, for treatment to dentin hypersensitivity.
pt-br
Espera-se encontrar protocolo clínico inovador e eficaz, verificado por meio da análise da sensibilidade dentária, um tratamento eficaz e duradouro para hipersensibilidade dentinária.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernanda de Souza e Silva Ramos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363253
- Email: fer_ramos_fer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
- Full name: Ticiane Cestari Fagundes
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363347
- Email: ticiane.fagundes@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda de Souza e Silva Ramos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363253
- Email: fer_ramos_fer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
- Full name: Ticiane Cestari Fagundes
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363347
- Email: ticiane.fagundes@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
-
Site contact
- Full name: Fernanda de Souza e Silva Ramos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55-018-36363253
- Email: fer_ramos_fer@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - FOA
- Full name: Ticiane Cestari Fagundes
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
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- Email: ticiane.fagundes@unesp.br
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Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.