> Record  > View >
 
Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-5nvrwm Balance Exercises in Fall Prevention and quality of living in elderly


                                Date of registration:
                                
                                    09/18/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/18/2017                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Balance Exercises Circuit on fall prevention and quality of living in elderly: a follow-up estudy

                                        

                                        
pt-br

                                        
O Circuito de Equilíbrio na prevenção de quedas e qualidade de vida em idosos: um estudo de follow-up

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1197-3510
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Balance Exercises in Fall Prevention and quality of living in elderly
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Exercícios de Equilíbrio na prevenção de quedas e qualidade de vida em idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 56891516.6.0000.0030 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer do CEP: 1.627.101
      
                                                    Issuing authority:
                                                     Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Departamento de Saúde Coletiva
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Educação Física
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Aged; Healthy Volunteer; accidental falls

    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Idosos; Voluntários Saudáveis; acidentes por quedas
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Interventions

                                
    








                                    
  • 
                                        
    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants were randomly assigned to 2 groups (Group "A": 3 men and 14 women and Group "B": 4 men and 14 women). Both groups involved in the intervention and control phase. 
Group A: first phase of intervention and second phase of control. Group B: first phase control and second phase of intervention. Between phases there was an interval of 4 weeks. This time is predicted in the literature to avoid any kind of bias capable of influencing the next phase.
Intervention phase: balance circuit exercise, twice a week, for 12 weeks.
Phase control: active control with educational health lectures, twice a month, for 12 weeks.
At the end of the intervention and control phases, with a total duration of 24 weeks, groups A and B did not perform any activity; they were only followed by telephone to obtain information about eventual falls events. After three strengths again reevaluated.


    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em 2 grupos (Grupo “A” : 3 homens e 14 mulheres e Grupo “B”: 4 homens e 14 mulheres). Ambos os grupos participaram da fase intervenção e controle. Grupo A: primeira fase intervenção e segunda fase controle. Grupo B: primeira fase controle e segunda fase intervenção. Entre as fases existiu um intervalo de 4 semanas , onde não realizaram nenhuma tarefa. Esse tempo é previsto na literatura para evitar qualquer tipo de viés capaz de influenciar a próxima fase.
Fase intervenção: Circuito de equilíbrio, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Fase controle: Controle ativo com palestras educacionais sobre saúde, duas vezes por mês, durante 12 semanas.
Ao término das fases intervenção e controle, com duração total de 24 semanas, os grupos A e B não realizaram nenhuma tarefa, foram apenas acompanhados via telefone para obter informações sobre eventuais eventos de quedas. Após três foram novamente reavaliados.


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        D065327 
                                                        Circuit-Based Exercise 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        D065327 
                                                        Exercícios em Circuitos 
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        02/01/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                35
                                                -
                                                60 -
                                                80 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy elderly volunteers; age between 60 and 80 years; both genders; sedentary.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários idosos sadios ; idade entre 60 e 80 anos; ambos os gêneros; sedentários.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Physical or functional conditions that could be aggravated as a result of the proposed activities or that could prevent full participation in the study such as dementia, Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, use of prosthesis in the lower limbs, and participation in regular and targeted physical activity.Age less than 60 years and over 80 years.


    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Condições físicas ou funcionais que poderiam ser agravadas como resultado das atividades propostas ou que poderiam impedir a participação total no estudo, como demência, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, uso de prótese nos membros inferiores e participação em alguma prática regular e direcionada de atividade física. Idade inferior a 60 anos e acima de 80 anos.


    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Cross-over
                                                2
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Prevention of the risk of falls and improvement of quality of life according to the questionnaires and validated and specific physical tests for the risk of falls (QuickScreen Clinical Falls Risk Assessment, Timed Up and Go (TUG) test and Falls Efficiency Scale - International (FES-I) and quality of life by the World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) at the beginning, middle and end of the study.As an evaluation parameter, improvement is expected from a significant quantitative variation to decrease the risk of falls, decrease in the timing of the Timed Up and Go agility test, and increase in scores on the quality of life questionnaire.


                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Prevenção do risco de quedas e melhora de qualidade de vida determinados através de questionários e testes físicos validados e específicos para o risco de quedas (QuickScreen Clinical Falls Risk Assessment, o teste Timed Up and Go (TUG) e a Escala de Eficácia de Quedas - Internacional (FES-I) e qualidade de vida pelo The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) no início, no meio e ao final do estudo.Como parâmetro de avaliação, espera-se encontrar melhora a partir da constatação de uma variação quantitativa significante para diminuição do risco de quedas, diminuição do tempo de execução do teste de agilidade Timed Up and Go e aumento dos escores no questionário de qualidade de vida.


                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Analysis of the number of falls, strength, postural stability. The number of falls was collected through the history of falls, the muscle strength was assessed using a handgrip dynamometer. Also, dominant knee extensors strength was evaluated using an isokinetic dynamometer. Plantar pressure distribution was measured on a pressure platform while postural stability was evaluated on a force platform at the beginning, middle and end of the study.As an evaluation parameter, improvement is expected from a significant quantitative variation to decrease the number of falls, increase in muscle strength of knee extensors, and lower body oscillation as a consequence of greater stability

                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Análise do número de quedas, da força, estabilidade postural. O número de quedas foi coletado por meio do histórico de quedas, a força muscular dos extensores de joelho do membro inferior dominante foi avaliada, utilizando um dinamômetro isocinético. A estabilidade postural, por sua vez, foi avaliada em uma plataforma de força. No início, no meio e ao final do estudo.Como parâmetro de avaliação, espera-se encontrar melhora a partir da constatação de uma variação quantitativa significante para diminuição do número de quedas, aumento da força muscular dos extensores de joelho e menor oscilação do corpo em consequência de uma maior estabilidade 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Juliana Nunes de Almeida Costa
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Camus Darcy Ribeiro
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City: 
                                                            Brasília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            70910-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(61) 981680232
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Ciências da Saúde
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Juliana Nunes de Almeida Costa
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Campus Darcy Ribeiro
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Brasília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            70910-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(61) 31072557
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Marisete Peralta Safons
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Campus Darcy Ribeiro
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            City:
                                                            Brasília / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
      • 
                                                            Zip code:
                                                            70910-900
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Phone:
                                                    +55(61) 31072557
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade de Educação Física
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Additional links:

                                                                
                            

                        

                    

                    
 

                            

        

        
 

        
    




            
    

    

        


Total de Ensaios Clínicos 16828.



Existem 8278 ensaios clínicos registrados.



Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.



Existem 308 ensaios clínicos em análise.



Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.







cadastre um novo usuário



notícias



sobre







ajuda



contato



equipe



links úteis



glossário