RBR-5nskyh The influence of the pilates method on bone health in older women

Date of registration: 12/18/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/18/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1137-1865

• Public title:

  en

  The influence of the pilates method on bone health in older women

  pt-br

  A influência do método pilates sobre a saúde óssea em mulheres idosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3918-2011
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu - Unesp
  • 273/11
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Sagrado Coração

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu - Unesp
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Sagrado Coração
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amapro a Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - Cnpq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  osteoporosis, aging

  pt-br

  osteoporose, envelhecimento

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  In this study, two groups of women, one underwent an exercise program based on Pilates (PEBMP) and the other not, were compared before and after the PEBMP, as the parameters related to functional capacity, quality of life and the markers of bone turnover. The 20 participants in the Pilates group were assessed before and after 20 weeks of completion of the PEBMP. The 20 patients not submitted to PEBMP (control group - "untreated") were also assessed in two stages. The PEBMP was conducted over 20 weeks, with a frequency of one session per week and 50 minutes per session, divided into three stages. Initially, participants were asked to integrate all the principles of the method (first step): concentration, centering, precision, breath, and flow control. Then they began the basic level of movements, performed for four months, respecting the fundamental principles of the method and the limit for each patient (second stage). In the fifth month of the program, it was added two intermediate movements (third stage). Exercises were carried out on the ground (Mat) and appliances: Cadillac, Reformer, Chair and Barrel, performed in a rhythmic, controlled and associated with breathing and postural correction form.

  pt-br

  Neste estudo, dois grupos de mulheres, um submetido a um programa de exercícios baseado no Método Pilates (PEBMP) e outro não, foram comparados entre si, antes e depois do PEBMP, quanto a parâmetros relacionados à capacidade funcional, à qualidade de vida e a marcadores de remodelação óssea. As 20 participantes do grupo Pilates foram avaliadas antes e depois de 20 semanas da realização do PEBMP. As 20 pacientes não submetidas ao PEBMP (grupo Controle – “sem tratamento”) também foram avaliadas nos dois momentos. O PEBMP foi realizado durante 20 semanas, com frequência de uma sessão por semana e duração de 50 minutos por sessão, sendo dividido em três etapas. Inicialmente, as participantes foram orientadas a integrar todos os princípios do método (primeira etapa): concentração, centralização, precisão, respiração, controle e fluidez. Em seguida iniciaram os movimentos de nível básico, realizados durante quatro meses, respeitando-se os princípios fundamentais do método e a limitação de cada paciente (segunda etapa). No quinto mês do programa, foram acrescentados dois movimentos de nível intermediário (terceira etapa). Foram realizados exercícios no solo (Mat) e nos aparelhos: Cadillac, Reformer, Chair e Barrel, executados de forma rítmica, controlada e associada à respiração e à correção postural.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/04/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	60 Y	90 -

• Inclusion criteria:

  en

  Female participants; of the Open University of the Third Age; aged 60 or older who do not have serious illnesses and who agree and sign the informed consent form.

  pt-br

  Sexo feminino; participantes da Universidade Aberta da Terceira Idade; com 60 anos ou mais; que não apresentem doenças graves e que concordem e assinem o TCLE.

• Exclusion criteria:

  en

  Decompensated diabetes, severe hypertension, chronic renal failure, liver disease, sequela of stroke, malnutrition, cancer, hyperparathyroidism, hyperthyroidism, severe chronic obstructive pulmonary disease.

  pt-br

  Diabetes descompensada; hipertensão arterial grave; insuficiência renal crônica; hepatopatias; sequela de acidente vascular cerebral; desnutrição; câncer; hiperparatireoidismo; hipertireoidismo e doença pulmonar obstrutiva crônica grave.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of exercise program based on Pilates method on biochemical markers of bone turnover in older women. They measured two types of bone turnover markers: the BSAP (reference value: 5.2 -24.4 ng / ml), reflecting bone formation, and CTx (reference value: 0.104 - 1,008ng / ml) , which reflects the bone resorption both analyzed for its concentration in serum.

  pt-br

  Avaliar o efeito de programa de exercícios, baseado no Método Pilates, sobre marcadores bioquímicos de remodelação óssea em mulheres idosas. Foram dosados dois tipos de marcadores de remodelação óssea: a BSAP (valor de referência: 5,2 –24,4 ng/mL), que reflete a formação óssea, e o CTx (valor de referência:0,104 – 1,008ng/mL), que reflete a reabsorção óssea, ambos analisados por sua concentração no soro.

  en

  Serum CTX were not different between the groups, both before (p = 0.991) and after PEBMP (p = 1.000). There was also no significant difference between the two moments, both in the control group (p = 0.996) and in Pilates (p = 1.000). The serum levels of BSAP were not different between the two groups, both before (p = 0.999) and after (p = 0.658) of PEBMP. There was also no significant difference between both times, both in the control group (p = 0.883) and in Pilates (p = 0.992).

  pt-br

  As concentrações séricas de CTX não foram diferentes entre os grupos, tanto antes (p= 0,991) como após o PEBMP (p= 1,000). Também não foi observada variação significativa entre os dois momentos, tanto no grupo Controle (p= 0,996) como no Pilates (p= 1,000). As concentrações séricas de BSAP não foram diferentes entre os dois grupos, tanto antes (p= 0,999) como depois (p= 0,658) do PEBMP. Também não foi observada variação significativa entre os dois momentos avaliados, tanto no grupo Controle (p= 0,883) como no Pilates (p= 0,992).

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate in a group of elderly women, the effects of a physical exercises program, based on the Pilates method, based on functional capacity, represented by flexibility and equilibrium on the quality of life. Functional capacity was evaluated using flexibility tests (sit and reach) and balance (Berg test). Quality of life (QOL) was assessed by applying the Medical Outcomes Study Short-Form 36 Health Survey.

  pt-br

  Avaliar, em um grupo de mulheres idosas, os efeitos de um programa de exercicios físicos, baseado no método Pilates, sobre a capacidade funcional, representada por flexibilidade e equílibrio, sobre a qualidade de vida. A capacidade funcional foi avaliada por meio de testes de flexibilidade (teste de sentar e alcançar) e de equilíbrio (teste de Berg). A qualidade de vida (QV) foi avaliada por meio da aplicação do questionário Medical Outcomes Study 36 Short-Form Health Survey (SF-36).

  en

  After PEBMP, Pilates group showed better balance than the control (p <0.0001) and significant improvements in balance compared to before the PEBMP (p = 0.0022). This improvement did not occur with the control group (p> 0.05). The Pilates group showed statistically significant increased flexibility after performing the exercise program (p = 0.0027), which did not occur with the control group (p> 0.05). After PEBMP, Pilates, and the control groups were significantly different for flexibility (p = 0.001). Regarding the SF-36 questionnaire, the Control and Pilates groups did not differ regarding the functional ability to score, prior to the PEBMP (p> 0.05). After the program, the Pilates group had better scores than the control (p = 0.0003) and a significant improvement in functional capacity compared to before the PEBMP (p = 0.0232). As for the physical, emotional and vitality after PEBMP, Pilates group had higher scores than the control (p = 0.0009, p = 0.0046 and p = 0.0110, respectively). As for the emotional evaluation, after PEBMP, Pilates group had higher scores than the control (p = 0.0111). Regarding the functional and complete assessments, the Pilates group showed improvement score (p = 0.0220 and p = 0.0171, respectively) after PEBMP, and at that time, higher score than the control group (p <0.0001 and p = 0.0001, respectively). There were no other statistically significant differences between groups or between the evaluated times.

  pt-br

  Após PEBMP, o grupo Pilates apresentou melhor equilíbrio que o Controle (p< 0,0001), bem como melhora significativa do equilíbrio em relação a antes do PEBMP (p= 0,0022). Essa melhora não ocorreu com o grupo Controle (p> 0,05). O grupo Pilates apresentou aumento estatisticamente significante da flexibilidade após a realização do programa de exercícios (p= 0,0027), o que não ocorreu com o grupo Controle (p> 0,05). Após o PEBMP, os grupos Controle e Pilates diferiram significantemente quanto à flexibilidade (p=0,001). Com relação ao questionário SF-36, os grupos Controle e Pilates não diferiram quanto ao escore de capacidade funcional, antes da realização do PEBMP (p> 0,05). Depois do programa, o grupo Pilates apresentou melhor escore que o Controle (p= 0,0003) e melhora significativa da capacidade funcional em relação a antes do PEBMP (p= 0,0232). Quanto aos aspectos físicos, emocionais e à vitalidade, após o PEBMP, o grupo Pilates apresentou maior escore que o Controle (p=0,0009, p=0,0046 e p= 0,0110, respectivamente). Quanto à avaliação emocional, após o PEBMP, o grupo Pilates apresentou maior pontuação que o Controle (p= 0,0111). Em relação às avaliações funcional e total, o grupo Pilates apresentou melhora da pontuação (p= 0,0220 e p= 0,0171, respectivamente) após o PEBMP, e, nesse momento, maior escore que o grupo Controle (p< 0,0001 e p= 0,0001, respectivamente). Não foram observadas outras diferenças estatisticamente significantes entre os grupos ou entre os momentos avaliados.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gláucia Maria Ferreira da Silva Mazeto
  • • Address: Internal Medicine Department - FMB - Unesp - Rubiao Junior, w/n
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18607-020
  • Phone: 55--14--3880-1171
  • Email: gmazeto@fmb.unesp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Unesp
  • Full name: Nathalia Regina Sabatini
  • • Address: Internal Medicine Department - FMB - Unesp - Rubiao Junior, w/n
    • City: Botucatu / Brazil
    • Zip code: 18607-020
  • Phone: 55--14--96441776
  • Email: n-sabatini@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Unesp
   
• Scientific contact
  • Full name: Gláucia Maria Ferreira da Silva Mazeto
  • • Address: Internal Medicine Department - FMB - Unesp - Rubiao Junior, w/n
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