Public trial
RBR-5ns6sg Effects of Exercise and Diet on the Functional Status, Nutritional Status, Lipid Profile and Life's Quality in…
Date of registration: 06/21/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Exercise and Nutritional Intervention on the Functional Status, Nutritional Status, Lipid Profile and Life's Quality in hemodialysis patients
pt-br
Efeitos do Exercício Físico e Intervenção Nutricional sobre a Capacidade Funcional, o Estado Nutricional, Percepção de Saúde e Qualidade de Vida de pacientes em Hemodiálise
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-4252
-
Public title:
en
Effects of Exercise and Diet on the Functional Status, Nutritional Status, Lipid Profile and Life's Quality in Hemodialysis patients
pt-br
Efeitos do Exercício Físico e da dieta sobre a Capacidade Funcional, o Estado Nutricional, Percepção de Saúde e Qualidade de Vida de Pacientes em Hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 39816614.0.0000.5083
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer Consubstanciado do CEP:961.713
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás
-
CAAE: 39816614.0.0000.5083
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Nutrição da Universidade Federal de Goiás
- Institution: Fundação Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic kidney insufficiency, hemodyalis
pt-br
Insuficiência Renal Crônica, hemodiálise
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be allocated to one of five groups provided: (The duration of the intervention will be 12 weeks) Resistive Exercise group: Composed of 31 patients who will perform resistance exercise during hemodialysis. Resistive Exercise group: Composed of 31 patients who carry out aerobic and resistance training during hemodialysis. Group sesame oil: Composed of 31 hemodialysis patients who receive sesame oil 5ml for everyday consumption. Baru oil group: Comprising 31 patients on hemodialysis, who will receive 5mL baru oil for daily consumption. Control Group: Composed of 31 hemodialysis patients who follow treatment service routine.
pt-br
Os pacientes serão alocados em um dos cinco grupos previstos:(A duração da intervenção será de 12 semanas) Grupo Exercício Resistido: Composto por 31 pacientes que realizarão exercício resistido durante a hemodiálise. Grupo Exercício Resistido: Composto por 31 pacientes que realizarão exercícios aeróbicos e resistidos durante a hemodiálise. Grupo óleo gergelim: Composto por 31 pacientes em hemodiálise, que receberão 5mL de óleo de gergelim para o consumo diário. Grupo óleo Baru: Composto por 31 pacientes em hemodiálise, que receberão 5mL de óleo de baru para o consumo diário. Grupo Controle: Composto por 31 pacientes em hemodiálise, que seguirão o tratamento de rotina de serviço.
-
Descriptors:
en
J02.500.525.425 Functional Food
pt-br
J02.500.525.425 Alimento Funcional
es
J02.500.525.425 Alimentos Funcionales
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/31/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 155 - 20 Y 79 Y -
Inclusion criteria:
en
155 patients of both sexes; aged 20 and 79; for at least three months in haemodialysis treatment; sedentary; kidney therapy performed through access fistula; and adequacy of treatment of haemodialysis (Kt/V>1.2.
pt-br
155 pacientes de ambos os sexos; com idade entre 20 e 79 anos; no mínimo três meses em tratamento de hemodiálise; sedentário; com terapia renal feita por meio de acesso por fístula; adequação do tratamento de hemodiálise (Kt/V>1,2).
-
Exclusion criteria:
en
patients with disability and severe orthopedic impairments; acute myocardial infarction history in the last six months; recent hospitalization (<3 months; decompensated diabetes; consuming vitamin supplement; which have thyroid dysfunction; and patients who have food intolerance baru.
pt-br
pacientes com incapacidade física e limitações ortopédicas graves; história de infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses; hospitalização recente (<3 meses); diabetes descompensada; consumo atual de suplemento de vitaminas; disfunções tireoidianas; e apresentar intolerância alimentar ao baru.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Difference muscle mass average of at least 0.8kg assessed by dual energy X-ray absorptiometry (DXA) after 12 weeks of intervention
pt-br
Diferença média de massa muscular de pelo menos 0,8kg avaliada por meio da Absorciometria radiológica de feixe duplo (DXA) após 12 semanas de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Improved functional capacity determined by the 5% reduction in time spent on the test "Time up go".
pt-br
Melhora da capacidade funcional determinada pela redução de 5% no tempo gasto no teste "Time up go".
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria do Rosário Gondim Peixoto
-
- Address: Rua 227, quadra 68, setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605080
- Phone: +55 (62) 8142 2300
- Email: mrg.peixoto@uol.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição/UFG
- Full name: Maria do Rosário Gondim Peixoto
-
- Address: Rua 49, quadra 68, setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605080
- Phone: 6232096270
- Email: mrg.peixoto@uol.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição/UFG
-
Scientific contact
- Full name: Maria do Rosário Gondim Peixoto
-
- Address: Rua 227, quadra 68, setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605080
- Phone: +55 (62) 8142 2300
- Email: mrg.peixoto@uol.com
- Affiliation: Faculdade de Nutrição/UFG
- Full name: Maria do Rosário Gondim Peixoto
-
- Address: Rua 49, quadra 68, setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605080
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Site contact
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- Email: mrg.peixoto@uol.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.