Public trial
RBR-5np3p6 Transcutaneous diaphragmatic stimulation in the spinal cord injury: a retrospective analysis of the time ventilador…
Date of registration: 01/03/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/03/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Transcutaneous electrical diaphragmatic stimulation in the spinal cord injury: an weaning retrospective analysis 2007 to 2016
pt-br
Estimulação diafragmática elétrica transcutânea no trauma raquimedular: uma análise retrospectiva do tempo de desmame de 2007 a 2016
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-1627
-
Public title:
en
Transcutaneous diaphragmatic stimulation in the spinal cord injury: a retrospective analysis of the time ventilador withdrawal 2007 to 2016
pt-br
Estimulação diafragmática no trauma de medula espinhal: uma análise retrospectiva do tempo de retirada do ventilador de 2007 a 2016
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68040417.7.0000.5404 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.085.093
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da UNICAMP - Universidade de Campinas
-
68040417.7.0000.5404 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Trauma to nerves and spinal cord at cervical level
pt-br
Traumatismo de nervos e da medula espinhal ao nivel cervical
-
General descriptors for health conditions:
en
V01-Y98 XX - External causes of morbidity and mortality
pt-br
V01-Y98 XX - Causas externas de morbidade e de mortalidade
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A retrospective study through the medical records of patients admitted to the ICU of the Hospital de Clínicas of Unicamp between January 2007 and December 2016, who had cervical spinal trauma that used IMV, progressed to prolonged weaning and tracheostomy. Selected a maximum number of 50 individuals that will be divided into two groups for analysis: EDET and control (intermittent nebulization). Training with diaphragmatic electrostimulation is unit protocol and consists of training twice daily with Quark® brand equipment Phrenics Dualpex, for 20 minutes with Frequency of 30 Hz, pulse width of 1 ms, time of rise of 0.7 ms, with intensity of 60 mA, by means of manual firing being performed every two inspirations accompanied by verbal stimulus. The electrodes (3M®) are placed in the middle axillary line, at the sixth, seventh and eighth intercostal space and bilateral paraxiphoid region, through two channels7. The weaning protocol of the institution consists of periods of intermittent nebulization, with progressive increase of the time without return to the mechanical ventilator until 48 hours of continuous nebulization are completed, being criteria for return to the machine such as: respiratory rate (> 35 ipm), frequency (> 140 bpm), systolic blood pressure (> 180 mmHg or <90 mmHg), peripheral oxygen saturation (<90%) and signs such as agitation, sweating, altered level of consciousness and abdominal thoracic asynchrony.
pt-br
Estudo retrospectivo através de análise dos prontuários dos pacientes internados na UTI do Hospital de Clínicas da Unicamp, no período de janeiro de 2007 a dezembro de 2016, portadores de TRM cervical que utilizaram VMI, evoluíram para desmame prolongado e traqueostomia (TQT).Serão selecionados um número máximo de 50 indivíduos que serão dividos em dois grupos para análise: EDET e controle (nebulização intermitente).O treino com a eletroestimulação diafragmática é protocolo da unidade e consiste em treino duas vezes ao dia com o equipamento da marca Quark® modelo Phrenics Dualpex, durante 20 minutos com frequência de 30 Hz, largura de pulso de 1ms, tempo de subida de 0,7ms, com intensidade de 60 mA, por meio de disparo manual sendo realizado a cada duas inspirações acompanhado de estímulo verbal. Os eletrodos (3M®) são alocados na linha axilar média, na altura do sexto, sétimo e oitavo espaço intercostal e região paraxifóide bilateral, através de dois canais7. O protocolo de desmame da instituição consiste em períodos de nebulização intermitente, com aumento progressivo do tempo sem retorno ao ventilador mecânico até completarem 48 horas de nebulização continua, sendo observados critérios para retorno à máquina tais como: frequência respiratória (> 35 ipm), frequência cardíaca (> 140 bpm), pressão arterial sistólica (> 180 mmHg ou < 90 mmHg), saturação periférica de oxigênio (< 90%) e sinais como agitação, sudorese, alteração do nível de consciência e assincronia tóraco abdominal.
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Descriptors:
en
E05.318.308.940.968 Medical Records
pt-br
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
es
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 99 Y -
Inclusion criteria:
en
cervical spinal cord injury Submitted to tracheostomy difficult weaning from mechanical ventilation 48 complete hours of nebulization
pt-br
Trauma raquimedular cervical; Submetido a traqueostomia; Retirada do ventilador prolongada; Completado 48h de nebulizacao.
-
Exclusion criteria:
en
thoracic or lumbar spinal cord injury 48 not complete hours of nebulization not Submitted to tracheostomy
pt-br
Trauma raquimedular toracico ou lombar; Nao completado 48h de nebulizacao; Nao submetido a traqueostomia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of time in intensive care unit and hospitalization,and the improvement of breathy muscles functions in patients on mechanical ventilation. The evaluation will be performed by comparison of two groups, hospitalization days group and time on mechanical ventilation. The intervation will be considerated effective if it present value p< 0,05 in the estatistical analysis using the Wilcoxon-Mann-Whitney test.
pt-br
Redução do tempo de internação em UTI e hospitalar e a melhora da funcionalidade dos músculos respiratórios nos pacientes em desmame ventilatório. A avaliação será realizada pela comparação entre os grupos dos de dias internação e do tempo de utilização de ventilação mecânica. A intervenção será considerada efetiva se apresentar na análise estatística com o teste de Wilcoxon-Mann-Whitney valor de p < 0,05.
-
Secondary outcomes:
en
Secundary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Gregory Lui Duarte
-
- Address: Rua Treze de maio, 1902 - Centro
- City: Indaiatuba / Brazil
- Zip code: 13330-120
- Phone: +55 (19) 99976 6337
- Email: gregoryluiduarte@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Gregory Lui Duarte
-
- Address: Rua Treze de maio, 1902 - Centro
- City: Indaiatuba / Brazil
- Zip code: 13330-120
- Phone: +55 (19) 99976 6337
- Email: gregoryluiduarte@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Gregory Lui Duarte
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- Address: Rua Treze de maio, 1902 - Centro
- City: Indaiatuba / Brazil
- Zip code: 13330-120
- Phone: +55 (19) 99976 6337
- Email: gregoryluiduarte@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de clinicas da universidade estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.