RBR-5ng3jb8 Effect of Citrulline and Creatine supplementation on physical performance in healthy young adults

Date of registration: 08/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1345-2637

• Public title:

  en

  Effect of Citrulline and Creatine supplementation on physical performance in healthy young adults

  pt-br

  Efeito da suplementação de Citrulina e Creatina no desempenho físico em adultos jovens saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85980424.4.0000.5542
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.330.684
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Espírito Santo

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Educação Física e Desportos da Universidade Federal do Espírito Santo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dietary Supplements; physical functional performance

  pt-br

  Suplementos dietéticos; desempenho físico funcional

• General descriptors for health conditions:

  en

  D12 Amino Acids, Peptides, and Proteins

  pt-br

  D12 Aminoácidos, Peptídeos e Proteína

• Specific descriptors:

  en

  N01.400.545.750 Physical Functional Performance

  pt-br

  N01.400.545.750 Desempenho Físico Funcional

  en

  G07.203.300.456 Dietary Supplements

  pt-br

  G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos

Interventions

• Interventions:

  en

  A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical trial will be conducted to investigate the effects of isolated and combined supplementation of citrulline malate and creatine monohydrate on maximal strength performance, isometric strength, muscular endurance, muscular power, and perceived exertion and pain. In the first session, participants will undergo familiarization with the testing protocol; additionally, anthropometric and body composition measurements will be taken, and questionnaires regarding physical activity level, weekly supplement consumption, 24-hour dietary recall, sleep quality assessment, and physical and mental readiness will be administered. This familiarization session will take place 7 days prior to the experimental session. The experimental session is characterized by 7 days of supplementation. On the first day (D1) and seventh day (D7) of the experimental session, muscular strength, endurance, and power tests will be performed, and the measurements and questionnaires administered during familiarization will be repeated. Participants will be randomized and assigned to one of the following groups: G1 - isolated citrulline malate (Cit), G2 - isolated creatine monohydrate (Cre), G3 - combined citrulline malate and creatine monohydrate (CitCre), or G4 - placebo (Plac). Each group will consist of 5 individuals, totaling 20 individuals at the end of the experiment. For each group, the 7-day supplementation or placebo will be provided to participants 24 hours prior to the start of the testing protocol. Participants will be instructed to avoid alcohol, caffeine, and strenuous exercise for 24 hours before visiting the laboratory. They will also be instructed not to alter their dietary intake and fluid consumption habits throughout the entire experiment. The order of the tests will be randomized using the randomizer.com platform. To ensure blinding, all sachets will be visually identical and isovolumetric. Maltodextrin will be used as an excipient for weight-matching in the groups not receiving the active ingredients, ensuring that all participants ingest the same total amount of powder daily. In addition, a lemon-flavored sweetener and flavoring will be added to all samples. The equalization of sachet volume and weight was chosen over strict caloric equalization. To ensure isovolumetric conditions, G1 will receive: 4 sachets containing 5g of maltodextrin and 1 sachet containing 8g of Cit. G2 will receive: 4 sachets containing 5g of Cr and 1 sachet containing 8g of maltodextrin. G3 will receive: 4 sachets containing 5g of Cr and 1 sachet containing 8g of Cit. G4 will receive 4 sachets with 5g of maltodextrin and 1 sachet with 8g of maltodextrin. That is, all groups will receive four 5g sachets and one 8g sachet; since the 8g sachet will be the one containing citrulline (in the case of G1 and G3), all participants will be instructed to ingest this sachet 60 minutes before training.

  pt-br

  Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos, para investigar os efeitos de suplementação isolada e combinada de citrulina-malato e creatina monoidratada no desempenho da força máxima, força isométrica, resistência muscular, potência muscular e percepção de esforço e dor. Na primeira sessão, será realizada a familiarização dos participantes com o protocolo de testes, e ainda serão aferidas as medidas antropométricas e de composição corporal, e ocorrerá a aplicação de questionários referentes ao nível de atividade física, consumo semanal de suplementos, recordatório alimentar de 24 horas, avaliação da qualidade do sono e prontidão física e mental. Essa sessão de familiarização ocorrerá 7 dias antes da sessão experimental. A sessão experimental é caracterizada por 7 dias de suplementação. No primeiro dia (D1) e sétimo dia (D7) da sessão experimental, serão realizados os testes de força, resistência e potência muscular, bem como serão repetidas as medições e os questionários aplicados na familiarização. Os participantes serão randomizados e destinados a um dos grupos: G1- citrulina-malato isolada (Cit) ou G2- creatina monoidratada isolada (Cre) ou G3- citrulina-malato e creatina monoidratada (CitCre) combinadas ou G4- placebo (Plac). Cada grupo será composto por 5 indivíduos, totalizando 20 indivíduos ao final do experimento. Para cada grupo, a suplementação ou placebo de 7 dias será fornecida aos participantes 24 horas do início do protocolo de teste. Os participantes serão instruídos a evitarem álcool, cafeína, exercícios extenuantes por 24 horas antes de irem ao laboratório. E também serão instruídos a não alterarem a alimentação e consumo de líquidos praticados ao longo de todo o experimento. A ordem dos testes será randomizada usando a plataforma randomizer.com. Para assegurar o cegamento, todos os sachês serão visualmente idênticos e isovolumétricos. A maltodextrina será utilizada como excipiente para preenchimento de peso nos grupos que não receberem os princípios ativos, garantindo que todos os participantes ingiram a mesma quantidade total de pó diariamente. Além disso, serão adicionados edulcorante e flavorizante sabor limão em todas as amostras. Optou-se pela equalização do volume e peso dos sachês em detrimento da equalização calórica estrita. Para assegurar as condições isovolumétricas o G1 receberá: 4 sachês contendo 5g de maltodextrina e 1 sachê contendo 8g de Cit. O G2 receberá: 4 sachês contendo 5g de Cr e 1 sachê contendo 8g de maltodextrina. O G3 receberá: 4 sachês contendo 5g de Cr e 1 sachê contendo 8g de Cit. E o G4 receberá 4 sachês com 5g de maltodextrina e 1 sachê com 8g de maltodextrina. Ou seja, todos os grupos receberão 4 sachês com 5g e 1 sachê com 8g, como o sachê com 8g será o que possui a citrulina (no caso do G1 e G3), todos os participantes serão orientados a ingerir esse sachê 60 min antes do treino.

• Descriptors:

  en

  D12.125.095.226 Citrulline

  pt-br

  D12.125.095.226 Citrulina

  en

  D12.125.373 Creatine

  pt-br

  D12.125.373 Creatina

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/26/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged between 18 and 45 years; Have at least 12 months of resistance training experience; Currently performing resistance training at least three times per week; with a minimum of 3 months of continuous activity

  pt-br

  Ter entre 18 a 45 anos; Estar praticando no mínimo 12 meses de treinamento resistido; Atualmente realizar treinamento resistido pelo menos três vezes por semana; com o mínimo de 3 meses em atividade

• Exclusion criteria:

  en

  Vegetarians; Smokers; Individuals with any non-communicable chronic disease (NCD); Individuals using dietary supplements; hormones or medications

  pt-br

  Vegetarianos; fumantes; possuírem qualquer doença crônica não transmissível (DCNT); indivíduos que usem hormônios ou medicamentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess physical performance in tests of muscle strength, power, and endurance using an isokinetic dynamometer, in order to analyze the effects of isolated and combined supplementation of citrulline malate and creatine monohydrate on muscle strength, power, and endurance

  pt-br

  Avaliar o desempenho físico em testes de força, potência e resistência muscular por meio do equipamento dinamômetro isocinético, para analisar o efeito da suplementação isolada e combinada de citrulina-malato e creatina monohidratada sobre a força, potência e resistência muscular

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tatiana Mion Lunz
  • • Address: Rua Amélia Tartuce Nasser
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29060-110
  • Phone: +55(28)999710306
  • Email: tatiana.lunz@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
   
• Scientific contact
  • Full name: Tatiana Mion Lunz
  • • Address: Rua Amélia Tartuce Nasser
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29060-110
  • Phone: +55(28)999710306
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  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
   

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