RBR-5nfpn48 Evaluation of hand strenght after Indirect Muscle Activation concomitant with a Mental Task, Laser Application and Pavil...

Date of registration: 07/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1322-4155

• Public title:

  en

  Evaluation of hand strenght after Indirect Muscle Activation concomitant with a Mental Task, Laser Application and Pavilion Stimulation

  pt-br

  Avaliação da força das mãos após Ativação Muscular Indireta concomitante a uma Tarefa Mental, Aplicação de Laser e Estimulação do pavilhão auricular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85187424.5.0000.5440
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.538.408
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de São Paulo
  • Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neurologic Examination

  pt-br

  Exame Neurológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.376.550 Neurologic Examination

  pt-br

  E01.370.376.550 Exame Neurológico

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is an experimental clinical trial, with random distribution of participants into groups, following the international guidelines for this type of study, known as CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) and STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture). 240 volunteers will be included, aged between 18 and 30, of both sexes and with a preference for using the right hand. They will be randomly divided using the RANDOM.ORG website into three experiments, with different groups. The aim of the study is to investigate whether techniques that increase muscle strength (known as *overflow*), associated or not with cognitive tasks (such as mental calculations), the use of lasers or stimulation with needles in the ear (auriculotherapy), can influence the grip strength of the hand opposite to the one performing a finger contraction exercise. To do this, a tool called a dynamometer will be used, which measures the strength of the hand. The participants will be divided into 8 groups: Control (C), Overflow (O), Palmar Prehension with Cognitive Task (PPC), Overflow with Cognitive Task (OC), Overflow with Laser (OL), Overflow with Simulated Laser (OLS), Overflow with Auriculotherapy (OA) and Overflow with Simulated Auriculotherapy (OAS). Initially, all participants will perform a test called the Palmar Prehension Protocol (PPP), which consists of squeezing the dynamometer with the right hand three times and then repeating with the left hand after one minute. In the Control group, this same test will be repeated. In the Overflow group, the Overflow Protocol (OP) will be carried out, which consists of squeezing the dynamometer with the right hand at the same time as contracting the finger of the left hand. Then the same will be done with the left hand. In the PPC group, the grip test will be done while performing a mental task. In the OC group, the PO will be done with the addition of a mental subtraction task. In the OL and OLS groups, before the PO, needles will be applied for 20 minutes to specific points or neutral points on the arm. After this, the test will be carried out. Similarly, in the OA and OAS groups, the needles will be applied to the ear, also for 20 minutes, before the PO. Ten minutes after the tests, all participants will perform the finger contraction test again to measure possible changes in strength. Volunteers who fail to reach 70% of their maximum strength during the tests will be excluded from the study.

  pt-br

  Este estudo é uma pesquisa experimental do tipo ensaio clínico, com distribuição aleatória dos participantes em grupos, seguindo as diretrizes internacionais para esse tipo de estudo, conhecidas como CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) e STRICTA (Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture). Serão incluídos 240 voluntários, com idades entre 18 e 30 anos, de ambos os sexos e com preferência pelo uso da mão direita. Eles serão divididos aleatoriamente usando o site RANDOM.ORG em três experimentos, com diferentes grupos. O objetivo do estudo é investigar se técnicas que aumentam a força muscular (conhecidas como *overflow*), associadas ou não a tarefas cognitivas (como cálculos mentais), ao uso de laser ou à estimulação com agulhas na orelha (auriculoterapia), podem influenciar a força de preensão (aperto) da mão oposta à que realiza um exercício de contração do dedo. Para isso, será usada uma ferramenta chamada dinamômetro, que mede a força da mão. Os participantes serão divididos em 8 grupos: Controle (C), Overflow (O), Preensão Palmar com Tarefa Cognitiva (PPC), Overflow com Tarefa Cognitiva (OC), Overflow com Laser (OL), Overflow com Laser Simulado (OLS), Overflow com Auriculoterapia (OA) e Overflow com Auriculoterapia Simulada (OAS). Inicialmente, todos os participantes realizarão um teste chamado Protocolo de Preensão Palmar (PPP), que consiste em apertar o dinamômetro com a mão direita três vezes, e depois de um minuto, repetir com a esquerda. No grupo Controle, esse mesmo teste será repetido. No grupo Overflow, será realizado o Protocolo de Overflow (PO), que consiste em apertar o dinamômetro com a mão direita ao mesmo tempo em que se contrai o dedo da mão esquerda. Depois, o mesmo será feito com a mão esquerda. No grupo PPC, o teste de preensão será feito enquanto se realiza uma tarefa mental. No grupo OC, o PO será feito com a adição de uma tarefa de subtração mental. Nos grupos OL e OLS, antes do PO, serão aplicadas agulhas por 20 minutos em pontos específicos ou em pontos neutros do braço. Após isso, o teste será realizado. Da mesma forma, nos grupos OA e OAS, as agulhas serão aplicadas na orelha, também por 20 minutos, antes da realização do PO. Dez minutos após os testes, todos os participantes realizarão novamente o teste de contração do dedo para medir possíveis mudanças de força. Serão excluídos do estudo os voluntários que não conseguirem atingir 70% da força máxima durante os testes.

• Descriptors:

  en

  F04.711.513 Neuropsychological Tests

  pt-br

  F04.711.513 Testes Neuropsicológicos

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  240	-	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals; both sexes; aged between 18 and 30; motor preference for the right upper limb

  pt-br

  Indivíduos saudáveis; ambos os sexos; faixa etária entre 18 e 30 anos; preferência motora para o membro superior direito

• Exclusion criteria:

  en

  Participants will be excluded if they have orthopedic alterations, pain, difficulty in performing the palmar grip and index finger flexion movements

  pt-br

  Serão excluídos os participantes da pesquisa que apresentarem alterações ortopédicas, dor, dificuldade de execução dos movimentos de preensão palmar e flexão do dedo indicador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	8	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  We hope to verify the irradiation of the grip strength from the overflow phenomenon when an additional task is used, which may be a cognitive task, laser application or stimulation with needles in the pinna.

  pt-br

  Espera-se verificar a irradiação da força de preensão palmar a partir do fenômeno overflow quando utiliza-se uma tarefa adicional, podendo ser tarefa cognitiva, aplicação de laser ou estimulação por agulhas do pavilhão auricular.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Amanda Graziela Lima
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900, Vila Monte Alegre - Departamento De Ciências da Saúde Av. Miguel Covian, 120, Campus USP
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14049-900
  • Phone: +55 (16) 33154413
  • Email: amandaglima@usp.br
  • Affiliation: Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Amanda Graziela Lima
  • • Address: Av. Bandeirantes, 3900, Vila Monte Alegre - Departamento De Ciências da Saúde Av. Miguel Covian, 120, Campus USP
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Additional links:

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