RBR-5ndq22 Reflexology feet for lumbar pain relief acute related to work of nursing team: randomized controlled trial

Date of registration: 09/06/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/06/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1184-5004

• Public title:

  en

  Reflexology feet for lumbar pain relief acute related to work of nursing team: randomized controlled trial

  pt-br

  Reflexologia nos pés para alívio da dor lombar aguda relacionada ao trabalho da equipe de Enfermagem: ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 1.512.978
    Issuing authority: Cômite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 54909616.0.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Universitário Polydoro Ernani de San Thiago

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Acute low back pain

  pt-br

  Lombalgia aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Experimental group: 100 participants with acute low back pain receive the intervention (foot reflex zone massage). Control group: 134 participants with acute low back pain will receive placebo intervention, namely in the areas corresponding to massage reflexotherapy with soft touch without specific therapeutic effect. The intervention in the experimental and control group will be held in two sessions in the range of 3 days between intervention

  pt-br

  Grupo experimental: 100 participantes com dor lombar aguda receberão a intervenção (reflexoterapia podal). Grupo controle: 134 participantes com dor lombar aguda receberão intervenção placebo, ou seja massagem nas áreas correspondentes a reflexoterapia porém com toque suave sem efeito terapêutico específico. O intervenção no grupo experimental e controle serão realizadas em duas sessões no intervalo de 3 dias entre intervenções.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599.750.750 Massage

  pt-br

  E02.190.599.750.750 Massagem

  es

  E02.190.599.750.750 Masaje

  en

  E02.190.799 Reflexotherapy

  pt-br

  E02.190.799 Reflexoterapia

  es

  E02.190.799 Reflejoterapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/10/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  234	-	18 -	80 -

• Inclusion criteria:

  en

  Professional nursing staff of HU; presenting acute low back pain nursing professional active in hospital environment; present feet free of injury or healthy;age between 18 and 80 years

  pt-br

  Profissionais da equipe de enfermagem do HU; apresentarem dor lombar aguda profissional da enfermagem atuante em ambiente hospitalar; apresentar pés isentos de lesões ou sadios; idade entre 18 e 80 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Subjected to parallel treatment for relief of low back pain or complementary therapy; participation and some other research for tatramento of pain; present vascular disorders in lower limbs, varicose ulcers or thrombosis.

  pt-br

  submetido a tratamento paralelo para alívio da dor lombar ou terapia complementar; participação e, alguma outra pesquisa para tatramento de dor; apresentar distúrbios vasculares em membros inferiores, úlceras varicosas ou trombose.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of acute low back pain of professional nursing staff, determined by the visual analog scale and intensity at pain evaluation (EVA) that is characterized by a similar scale to a ruler that contains a numeric markers line ranging from 0 to 10 and under figures are figures that symbolize the facial expression on the intensity of the pain. This pain is set to take (represented by the numbers 0 to 1), moderate (3 to 7) and intense (8 to 10). Applies the scale before and after intervention.

  pt-br

  Redução da dor lombar aguda dos profissionais da equipe de enfermagem, determinada pela escala de visual e analógica de intensidade na avaliação da dor (EVA) que caracteriza-se por um escala semelhante a uma régua que contém uma linha de marcadores numéricos que variam de 0 a 10 e abaixo dos números encontram-se figuras que simbolizam a expressão facial relativa a intensidade da dor. Neste instrumento a dor é definida como leve (representados pelos números 0 a 1), moderada (3 a 7) e intensa (8 a 10). Aplica-se a escala antes e após intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Grace Teresinha Marcon Dal Sasso
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55(48)21794910
  • Email: gracetms@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
  • Full name: Graciela Mendonça da Silva de Medeiros
  • • Address: Rua Joci José Martins 275
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88.132-14
  • Phone: +55(48)30337102
  • Email: gracielamendoncamedeiros@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Grace Teresinha Marcon Dal Sasso
  • • Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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