Public trial
RBR-5ncdxh Effect of patient positioning on Nephrolithotripsy results in the treatment of Complex Renal Calculations
Date of registration: 07/19/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/19/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of Patient Position on the outcomes of Percutaneous Nephrolithothomy for Complex Kdney Stones
pt-br
Impacto nos Resultados do Decúbito do Paciente durante a realização de Nefrolitotripsia para Cálculos Renais Complexos
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-4196
-
Public title:
en
Effect of patient positioning on Nephrolithotripsy results in the treatment of Complex Renal Calculations
pt-br
Efeito do posicionamento do paciente nos resultados da Nefrolitotripsia no tratamento de Cálculos Renais Complexos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 82588117.8.0000.0091
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP: 2.638.108
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Brigadeiro UGA V - SP
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CAAE: 82588117.8.0000.0091
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nephrolitiasis; Kidney Stones
pt-br
Nefrolitiase; Calculo renal
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1: 56 participants They will undergo percutaneous nephrolithotripsy in ventral decubitus, for complex renal calculus treatment, surgical procedure lasts in average 3 hours, and the average hospitalization time is 3 days. They will perform a computerized tomography of control in the first postoperative period following the routine of the service, to evaluate the success and to rule out possible complications. Group 2: 56 participants Percutaneous Nephrolithotripsy in dorsal decubitus, for complex renal calculus treatment, surgical procedure lasts in average 3 hours, and the average hospitalization time is 3 days. They will perform a computerized tomography of control in the first postoperative period following the routine of the service, to evaluate the success and to rule out possible complications.
pt-br
Grupo 1: 56 participantes Serão submetidos a Nefrolitotripsia Percutânea em decubito ventral, para tratamento de cálculo renal complexo, procedimento cirúrgico dura em média 3 horas, e o tempo de internação médio é de 3 dias. Realizarão tomografia computadorizada de controle no primeiro pós operatório seguindo a rotina do serviço, para avaliação do sucesso e para descartar possíveis complicações. Grupo 2: 56 participantes Serão submetidos a Nefrolitotripsia Percutânea em decubito dorsal, para tratamento de cálculo renal complexo, procedimento cirúrgico dura em média 3 horas, e o tempo de internação médio é de 3 dias. Realizarão tomografia computadorizada de controle no primeiro pós operatório seguindo a rotina do serviço, para avaliação do sucesso e para descartar possíveis complicações.
-
Descriptors:
en
E04.249 Elective Surgical Procedures
pt-br
E04.249 Procedimentos Cirúrgicos Eletivos
es
E04.249 Procedimientos Quirúrgicos Electivos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 112 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Complex Kidney Stones; Classification Guys 3 or 4; Indication of percutaneous surgery
pt-br
Calculos Renais Complexos; Classificação Guys 3 ou 4; Indicação de cirurgia percutânea
-
Exclusion criteria:
en
Contraindication for percutaneous nephrolithotripsy; Ipsilateral or contralateral ureteral calculus; Bladder calculus
pt-br
Contra indicação para cirurgia percutânea; Calculo ureteral ipsilateral ou contralateral; Calculo vesical
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Mean difference of patients free of calculations at the end of treatment less than 15% between the groups, evaluated by computed tomography
pt-br
Diferença média de pacientes Livres de Cálculos ao fim do tratamento menor que 15% entre os grupos, avaliado por tomografia computadorizada
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Secondary outcomes:
en
Difference in mean surgical time between groups over 30 minutes, evaluated intraoperatively by marking surgical times.
pt-br
Diferença da média de tempo cirúrgico entre os grupos superior a 30 minutos, avaliado no intra operatório através da marcação dos tempos cirúrgicos.
en
Difference in the total number of complications between the groups over 5%, evaluated through Computed Tomography performed in the first postoperative period.
pt-br
Diferença no número total de complicações entre os grupos superior a 5%, avaliado através de Tomografia Computadorizada realizada no primeiro pós operatório.
en
Reduction of renal calculi volume by surgical time greater than 10% between the groups, evaluated by the calculation of the volumetry of the computed tomography in the first postoperative period.
pt-br
Redução de volume de cálculo renal por tempo cirúrgico superior a 10% entre os grupos, avaliado pelo cálculo da volumetria do cáculo em exame de Tomografia Computadorizada realizada no primeiro pós operatório.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Perrella
-
- Address: Avenida Armando Ferrentini, 285
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 04103-030
- Phone: 55-011-26386941
- Email: perrella.uro@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Perrella
-
- Address: Avenida Armando Ferrentini, 285
- City: sao paulo / Brazil
- Zip code: 04103-030
- Phone: 55-011-26386941
- Email: perrella.uro@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Transplantes Euryclides de Jesus Zerbini
-
Site contact
- Full name: Rodrigo Perrella
-
- Address: Avenida Brigadeiro Luis Antonio, 2651 - Bela Vista
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01401-000
- Phone: 55-011-31706100
- Email: perrella.uro@gmail.com
- Affiliation: Hospital Brigadeiro UGA V-SP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.