RBR-5mzzd4 Effects of Brazilian nut consumption on the expression of factors that regulate inflammation in patients with coronary…

Date of registration: 10/17/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1198-1417

• Public title:

  en

  Effects of Brazilian nut consumption on the expression of factors that regulate inflammation in patients with coronary artery disease

  pt-br

  Efeitos do consumo da castanha-do-Brasil na expressão de fatores que regulam a inflamação em pacientes com doença arterial coronariana

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • número: 826.041
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da faculdade de Medicina do Hospital Universitário Antônio Pedro
  • CAAE: 35035414.8.0000.5243
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Pós-graduação em Ciências Cardiovasculares, Universidade Federal Fluminense
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pós-graduação em Ciências Cardiovasculares, Universidade Federal Fluminense
• Supporting source:
  • Institution: FAPERJ - Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
  • Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Atherosclerosis of aorta

  pt-br

  Aterosclerose da aorta

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular diseases

  pt-br

  C14 Doenças cardiovasculares

  es

  C14 Enfermedades cardiovasculares

  en

  C18 Nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  C18 Doenças nutricionais e metabólicas

  es

  C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Sixty patients with coronary artery disease will be recruited who randomly 30 patients will be in the supplementation group and 30 in the control group. Only the supplementation group will receive 1 unit of Brazil nut per day for 3 months. A database will be prepared including: anthropometric as well as clinical and biochemical data. Blood collection will be performed before and after 3 months on all participants. All data will be analyzed at the start of the study and after 3 months.

  pt-br

  Serão recrutados 60 pacientes com doença arterial coronariana que de forma randomizada 30 pacientes irão compor o grupo suplementação e 30 para o grupo controle. Apenas o grupo suplementação receberá 1 unidade de castanha-do-brasil por dia durante 3 meses. Será elaborado um banco de dados incluindo: dados antropométricos bem como clínicos e bioquímicos. Será realizada uma coleta de sangue antes e após os 3 meses em todos os participantes. Todos os dados serão analisados no início do estudo e após 3 meses.

• Descriptors:

  en

  SP6.051.227 Supplementary Feeding

  pt-br

  SP6.051.227 Suplementação Alimentar

  es

  SP6.051.227 Alimentación Suplementaria

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/10/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 -	75 -

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the study: men and women over 18 and non-smokers.

  pt-br

  Serão incluídos no estudo: homens e mulheres acima de 18 anos e não fumantes.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with autoimmune and infectious diseases, pregnant and lactating women; Cancer and AIDS; Patients taking catabolic drugs and antioxidant vitamin supplements.

  pt-br

  Pacientes com doenças autoimune e infecciosa, mulheres grávidas e lactantes; câncer e Aids; pacientes em uso de drogas catabolizantes e de suplementos vitamínicos antioxidantes.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased expression of Nrf2 assessed by rt-PCR in patients with coronary artery disease after 3 months of supplementation with 1 unit of brazil nut

  pt-br

  Aumento da expressão do Nrf2 avaliado através de rt-PCR nos pacientes com doença arterial coronariana após 3 meses de suplementação com 1 unidade de castanha-do-brasil

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ludmila FMF Cardozo
  • • Address: Hospital Universitário Antonio Pedro Rua Marquês do Paraná nº 303 – 4º andar – prédio anexo
    • City: nIteroi / Brazil
    • Zip code: 24033-900
  • Phone: +55(21)2629 9382
  • Email: ludmila.cardozo@gmail.com
  • Affiliation: Pós-graduação em Ciências Cardiovasculares, Universidade Federal Fluminense
  • Full name: Milena Barcza Stockler pinto
  • • Address: hospital Universitário Antonio Pedro Rua Marquês do Paraná nº 303 – 4º andar – prédio anexo
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  • Email: milbarcza@gmail.com
  • Affiliation: Pós-graduação em Ciências Cardiovasculares, Universidade Federal Fluminense
   
• Scientific contact
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