Public trial
RBR-5mwjh3z Comparison between blood types in the body and their influence on bone regeneration
Date of registration: 07/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparative evaluation of pCO2, pO2, tCO2, O2 saturation, ionized calcium, pH, lactate, and magnesium concentrations between mandibular medullary blood, peripheral blood, and iliac medullary blood
pt-br
Avaliação comparativa da concentração de pCO2, pO2, tCO2, saturação de O2, cálcio iônico, pH, lactato, magnésio, entre sangue medular mandibular, sangue periférico e sangue medular ilíaco
es
Comparative evaluation of pCO2, pO2, tCO2, O2 saturation, ionized calcium, pH, lactate, and magnesium concentrations between mandibular medullary blood, peripheral blood, and iliac medullary blood
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-5455
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Public title:
en
Comparison between blood types in the body and their influence on bone regeneration
pt-br
Comparação entre tipos de sangue do corpo e sua influência na regeneração óssea
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.095.727
Issuing authority: Cômite de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic
-
73712723.1.0000.5374
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.095.727
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
-
Supporting source:
- Institution: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Blood Chemical Analysis; Blood Gas Monitoring, Transcutaneous
pt-br
Análise Química do Sangue; Monitorização Transcutânea dos Gases Sanguíneos
-
General descriptors for health conditions:
en
A12.207.152 Blood
pt-br
A12.207.152 Sangue
-
Specific descriptors:
en
E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue
en
E01.370.225.124.100.100.600.100 Blood Gas Monitoring, Transcutaneous
pt-br
E01.370.225.124.100.100.600.100 Monitorização Transcutânea dos Gases Sanguíneos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, uncontrolled, open-label (non-blinded) observational clinical study. Participants, candidates for dental implant surgery requiring bone grafting, underwent blood sampling from three different anatomical sources during the perioperative period. Twenty-six patients of both sexes, aged between 40 and 70 years, without associated comorbidities, were included.The intervention consisted of collecting bone marrow blood from the mandible, performed at the time of drilling for dental implant placement, by direct aspiration of bone marrow with a heparinized syringe, immediately before implant placement. Additionally, bone marrow blood was collected from the anterior iliac crest by aspiration performed by a hematologist in a hospital setting, prior to maxillary reconstruction surgery. Peripheral blood was also collected by venipuncture in a superficial vein of the forearm. All samples were processed immediately after collection and subjected to gasometric analysis in automated and calibrated equipment, with measurement of the following parameters: partial pressure of carbon dioxide, partial pressure of oxygen, total carbon dioxide content, oxygen saturation, pH, lactate, ionized calcium, and magnesium.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico observacional, não randomizado, não controlado e aberto (não cego). Os participantes, candidatos à cirurgia de implantes dentários com necessidade de enxerto ósseo, foram submetidos à coleta de amostras sanguíneas de três diferentes origens anatômicas durante o período perioperatório. Foram incluídos 26 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 40 e 70 anos, sem comorbidades associadas. A intervenção consistiu na coleta de sangue medular da mandíbula, realizada no momento da perfuração para instalação do implante dentário, por aspiração direta da medula óssea com seringa heparinizada, imediatamente antes da colocação do implante. Adicionalmente, foi realizada coleta de sangue medular da crista ilíaca anterior, por punção aspirativa conduzida por médico hematologista em ambiente hospitalar, previamente à cirurgia de reconstrução da maxila. Também foi coletado sangue periférico por punção venosa em veia superficial do antebraço. Todas as amostras foram processadas imediatamente após a coleta e submetidas à análise gasométrica em equipamento automatizado e calibrado, com mensuração dos parâmetros: pressão parcial de dióxido de carbono, pressão parcial de oxigênio, conteúdo total de dióxido de carbono, saturação de oxigênio, pH, lactato, cálcio iônico e magnésio.
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Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 26 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 40 to 70 years; both sexes; without associated comorbidities; candidates for dental implant surgery; requiring total reconstruction of the upper alveolar ridge; requiring the placement of 1 to 2 implants in the posterior region of the mandible with bone grafting in the maxilla
pt-br
Pacientes de 40 a 70 anos de idade; ambos os sexos; sem comorbidades associadas; candidatos à cirurgia de implantes dentários; com necessidade de reconstrução total de rebordo alveolar superior; com necessidade de colocação de 1 a 2 implantes em região posterior de mandíbula com necessidade de enxerto ósseo em maxila
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant and breastfeeding patients without complete postoperative follow-up; with a history of neoplastic diseases treated with radiotherapy or chemotherapy; active smokers, or those allergic to the biomaterials used in the research
pt-br
Pacientes gestantes e lactantes; sem acompanhamento pós-operatório completo; com histórico de doenças neoplásicas tratadas com radioterapia ou quimioterapia; tabagismo ativo; alérgicos aos biomaterias usados na pesquisa
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome: To evaluate the different biochemical compositions of PO₂ concentration; TCO₂, SatO₂, ionized calcium, pH, and lactate and magnesium in peripheral blood, mandibular medullary blood, and iliac medullary blood.
pt-br
Desfecho esperado: Avaliar as diferentes composições bioquímicas de concentração de PO₂; TCo₂, SatO₂, cálcio iônico, pH e lactato e magnésio do sangue periférico, do medular da mandíbula e do medular do ilíaco.
en
Outcome found: the anatomical origin of the blood sample significantly influences gasometric parameters such as pH, PCO₂, PO₂, HCO₃⁻ and oxygen saturation (SatO₂), which showed statistically relevant variations between peripheral blood, mandibular medullary blood and iliac medullary blood.
pt-br
Desfecho encontrado: a origem anatômica da amostra sanguínea influencia significativamente parâmetros gasométricos como pH, PCO₂, PO₂, HCO₃⁻ e saturação de oxigênio (SatO₂), que apresentaram variações estatisticamente relevantes entre sangue periférico, medular da mandíbula e medular do ilíaco.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes were expected.
pt-br
Não eram esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: William Gomide de Mattos
-
- Address: Faculdade São Leopoldo Mandic - Rua Dr. José Rocha Junqueira, nº13, Bairro Swift
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: +55-019-32113600
- Email: claudio.jodas@slmandic.edu.br
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
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Scientific contact
- Full name: William Gomide de Mattos
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- Address: Faculdade São Leopoldo Mandic - Rua Dr. José Rocha Junqueira, nº13, Bairro Swift
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13045-755
- Phone: +55-019-32113600
- Email: claudio.jodas@slmandic.edu.br
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
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Site contact
- Full name: William Gomide de Mattos
-
- Address: Faculdade São Leopoldo Mandic - Rua Dr. José Rocha Junqueira, nº13, Bairro Swift
- City: Campinas / Brazil
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- Email: claudio.jodas@slmandic.edu.br
- Affiliation: Centro de Pesquisas Odontologicas São Leopoldo Mandic SS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18516.
Existem 9401 ensaios clínicos registrados.
Existem 5121 ensaios clínicos recrutando.
Existem 123 ensaios clínicos em análise.
Existem 6172 ensaios clínicos em rascunho.