Public trial
RBR-5mvff4 Electromyography of cough in subjects with Spinal Cord Injury
Date of registration: 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/01/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Mapping of the Surface Electromyographic Signal in the pectoralis major muscle during the cough in subjects without and with Spinal Cord Injury
pt-br
Mapeamento do Sinal Eletromiográfico de Superfície do músculo peitoral maior durante a tosse em indivíduos hígidos e com Lesão Medular Espinhal
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-9507
-
Public title:
en
Electromyography of cough in subjects with Spinal Cord Injury
pt-br
Eletromiografia da tosse em indivíduos com Lesão Medular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 54825816.7.0000.5558
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.635.967
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília
-
CAAE: 54825816.7.0000.5558
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Faculdade de Medicina da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sequelae of spinal cord injury; Paraplegia and tetraplegia
pt-br
Sequelas de traumatismo de medula espinhal; Paraplegia e tetraplegia
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y lesiones
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Transversal Analytical, Observational Study, in which 18 participants divided into two groups: 9 individuals with spinal cord injury and 9 healthy individuals, of both sexes, will undergo clinical evaluation by means of anamnesis and interview, to evaluate the general health condition ; Evaluation of pulmonary function by means of spirometry to evaluate the parenchymal condition and finally, will be evaluated by respiratory muscle activity during voluntary cough through a surface electromyography system, the procedures described will be performed only once.
pt-br
Estudo Analítico, Observacional do tipo Transversal, onde 18 participantes divididos em dois grupos: 9 indivíduos com lesão medular e 9 indivíduos hígidos, de ambos os sexos, serão submetidos a avaliação clínica por meio de anamnese e entrevista, para avaliação da condição geral de saúde; avaliação da função pulmonar, por meio a espirometria, para avaliação da condição parenquimatosa e por fim, passarão por avaliação da atividade muscular respiratória durante a tosse voluntária por meio de um sistema de eletromiografia de superfície, os procedimentos descritos serão realizados apenas uma vez.
-
Descriptors:
en
E01.370.405.255 Electromyography
pt-br
E01.370.405.255 Eletromiografia
es
E01.370.405.255 Electromiografía
en
E01.370.386.700.750 Spirometry
pt-br
E01.370.386.700.750 Espirometria
es
E01.370.386.700.750 Espirometría
en
E01.370.510 Medical History Taking
pt-br
E01.370.510 Anamnese
es
E01.370.510 Anamnesis
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/12/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Group of spinal cord injury (LM): Individuals with traumatic spinal cord injury with motor level of injury between C8 and T11; Minimum age of 18 years; Hemodynamically stable; And that they agree to participate in the research and sign the Free and Informed Consent Form. Control group (CG): Healthy individuals; No history of chronic and / or active disease; Individuals who formally agree to participate in the research and sign the Informed Consent Form.
pt-br
Grupo de lesão medular (LM): Indivíduos com lesão medular traumática com nível motor de lesão entre de C8 e T11; Idade mínima de 18 anos; Estáveis hemodinamicamente; E que concordem participar da pesquisa e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Grupo controle (GC): Indivíduos hígidos: Sem história de doença crônica e/ou em atividade; Indivíduos que concordarem formalmente participar da pesquisa e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Individuals with a previous history of neurological diseases, such as Amyotrophic Lateral Sclerosis, Multiple Sclerosis, Cranio-encephalic Trauma and Stroke; Individuals with cognitive impairment, active lung disease and dependents of mechanical ventilation. Individuals with an infectious process with clinical and / or laboratory abnormalities.
pt-br
Indivíduos com história prévia de doenças neurológicas, como Esclerose Lateral Amiotrófica, Esclerose Múltipla, Traumatismo Crânio-encefálico e Acidente Vascular Encefálico; Indivíduos com alteração cognitiva, pneumopatia em atividade e dependentes de assistência ventilatória mecânica. Indivíduos com processo infeccioso com alteração clínica e / ou laboratorial.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 2 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Better performance for the identification of voluntary cough in relation to spontaneous respiration in the computer and spinal cord injury, analysis and performance of electromyographic tests of the greater muscle, through the processing of effective RMS values. Root), and in the frequency domain, a classifier such as a Support Vector Machine (SVM) is used for performance and accuracy analysis of 98% or greater. The data collections pertinent to the study were initiated on February 2, 2017 and will be held until October 4 of the same year.
pt-br
Maior desempenho para identificação da tosse voluntária em relação à respiração espontânea em indivíduos hígidos e com lesão medular espinal, a análise será realizada a partir dos sinais de eletromiografia de superfície do músculo peitoral maior, por meio do processamento de valores eficazes de RMS (do inglês Root Mean Square) e no domínio da frequência, para isso será utilizado um classificador, como a máquina de vetor de suporte (ou SVM do inglês Support Vector Machine), que para análise do desempenho será considerado valor de acurácia igual ou superior a 98%. As coletas de dados pertinentes ao estudo foram iniciados em 10 de agosto de 2016 e será realizada até dia 12 de outubro de 2017.
-
Secondary outcomes:
en
Don't are expected secondary outcomes.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Felipe Soares Macedo
-
- Address: Qmsw 5, lote 9, apto 180
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70680538
- Phone: 55(61)982153658
- Email: macedosfelipe@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Felipe Soares Macedo
-
- Address: Qmsw 5, lote 9, apto 180
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70680538
- Phone: 55(61)982153658
- Email: macedosfelipe@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Felipe Soares Macedo
-
- Address: Qmsw 5, lote 9, apto 180
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70680538
- Phone: 55(61)982153658
- Email: macedosfelipe@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
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Existem 308 ensaios clínicos em análise.
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