RBR-5mnpmzc Effect of a virtual exercise program on the health of women who have undergone breast Cancer

Date of registration: 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-1161

• Public title:

  en

  Effect of a virtual exercise program on the health of women who have undergone breast Cancer

  pt-br

  Efeito de um programa virtual de exercícios na saúde de mulheres que passaram pelo Câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80243224.4.0000.5391
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.693.796
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Breast Cancer; Physical Activity; Health Promotion

  pt-br

  Câncer de Mama; Atividade Física; Promoção da Saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04 Cancer

  pt-br

  C04 Câncer

• Specific descriptors:

  en

  C04.588.180 Breast Cancer

  pt-br

  C04.588.180 Câncer de Mama

  en

  I03.350 Physical Activity

  pt-br

  I03.350 Atividade Física

  en

  I02.233.332.445 Health Promotion

  pt-br

  I02.233.332.445 Promoção da Saúde

Interventions

• Interventions:

  en

  Longitudinal randomized controlled clinical trial with two virtual groups, Control Group (CG) and Telehealth Intervention Group (TIG), will be conducted, with a desired sample size of 125 women per group, totaling 1,000 women recruited from collaborating centers across the five regions of the country. Participants allocated to the Telehealth Intervention Group (TIG) will take part in a 12-week physical teleconditioning program delivered via a free virtual platform, with the following specifications: (i) classes comprising multicomponent physical exercises (functional capacities); (ii) twice per week; (iii) lasting 45 to 60 minutes; (iv) supervised by physical education professionals experienced in this type of intervention; and (v) an intervention model previously tested in a cohort of women who have undergone breast cancer. The CG will not be exposed to the physical teleconditioning program during the 12-week period

  pt-br

  Ensaio clínico randomizado longitudinal comparativo com dois grupos virtuais, sendo o Controle (GC) e o Intervenção Telessaúde (GIT), sendo o tamanho da amostra desejado de 125 mulheres para cada grupo, totalizando 1.000 mulheres, dos centros coparticipantes das 5 regiões do país. As integrantes do Grupo de Intervenção Telessaúde (GIT) participarão de um programa de telecondicionamento físico durante 12 semanas, em plataforma virtual gratuita, com as seguintes especificações: i) Aulas com exercícios físicos multicomponentes (capacidades funcionais), ii) Duas vezes na semana, iii) Duração entre 45 min a 60 min, iv) Supervisionadas por profissionais de educação física com experiência nesse modelo de intervenção e v) Modelo de intervenção previamente testado em um grupo de mulheres que passaram pelo câncer de mama. Já o GC não será exposto ao programa de telecondicionamento físico durante 12 semanas

• Descriptors:

  en

  H02.403.840 Telemedicine

  pt-br

  H02.403.840 Telemedicina

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento Resistido

  en

  N02.421.784.110.500 Functional Status

  pt-br

  N02.421.784.110.500 Capacidade Funcional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1000	F	40 Y	69 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female sex; having completed oncological treatment within the interval of six months to five years; having received clearance from the oncology hospital healthcare team to engage in physical activity and/or exercise; being aged 40 to 69 years; not presenting metastatic disease, severe lymphedema, or other uncontrolled chronic diseases or conditions; having access to a mobile phone or computer with a camera; having access to the internet; agreeing to participate in the intervention involving a three-month virtual multicomponent physical teleconditioning program

  pt-br

  Sexo feminino; ter finalizado o tratamento oncológico no intervalo entre seis meses e cinco anos; ter recebido liberação da equipe de saúde do hospital oncológico para a prática de atividade física e/ou exercício físico; ter de 40 a 69 anos; não apresentar doença metastática, linfedema grave ou outras doenças crônicas e agravos não controladas; ter acesso à um aparelho celular ou computador com câmera; ter acesso à internet; aceitar participar da intervenção com o programa de telecondicionamento físico multicomponente virtual por três meses

• Exclusion criteria:

  en

  To withdraw from continued participation in this study; to report cancer recurrence or any adverse event that poses a risk to health

  pt-br

  Desistir de continuar participando deste estudo; informar recidiva ou algum efeito adverso que gere risco à saúde

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to identify a positive effect of a multicomponent teleheath physical conditioning program will have a positive effect on improving upper and lower limb muscular endurance, aerobic endurance, and flexibility in women who are breast cancer survivors, using a remote physical assessment method. The outcomes of the physical tests will be assessed based on the absolute number of repetitions in the muscular strength endurance and aerobic tests, as well as on the categorization of the fingertip-to-floor distance in the flexibility test

  pt-br

  Espera-se identificar efeito positivo de um programa telessaúde de condicionamento físico multicomponente na melhora da resistência de força de membros superiores e inferiores, resistência aeróbia e flexibilidade das mulheres sobreviventes de câncer de mama, utilizando o método de avaliações físicas remotas. Os resultados dos testes físicos serão observados mediante ao número absoluto das repetições dos testes de resistência de força e aeróbia, e da categorização da distância dos dedos ao chão, no teste de flexibilidade

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to identify differences in sociodemographic and socioeconomic factors, barriers and facilitators, physical activity levels, and sedentary behavior among women who are breast cancer survivors from different regions of Brazil, using a remote survey method. Data will be analyzed using quantitative approaches, including absolute numbers and prevalence estimates. In addition, barriers and facilitators to physical activity practice will be categorized, with differences expected between regions, particularly in relation to climate/weather and the natural and built environments

  pt-br

  Espera-se identificar diferenças entre os fatores sociodemográficos, socioeconômicos, barreiras, facilitadores, nível de atividade física e comportamento sedentário das mulheres sobreviventes de câncer de mama das diferentes regiões do Brasil, por meio do método de inquérito remoto. Os dados serão analisados por meio de dados quantitativos, números absolutos e prevalências. Ademais, as barreiras e os facilitadores à prática de atividade física serão categorizadas, havendo diferenças entre as regiões, principalmente em relação ao clima/tempo, ao ambiente natural e construído

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jean Augusto Coelho Guimarães
  • • Address: Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitária
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55 (19) 99934-3210
  • Email: jean13ef@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Patricia Chakur Brum
  • • Address: Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitária
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55 (11) 3091-8732
  • Email: pcbrum@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Jean Augusto Coelho Guimarães
  • • Address: Av. Professor Mello Moraes, 65 - Vila Universitária
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-030
  • Phone: +55 (19) 99934-3210
  • Email: jean13ef@usp.br
  • Affiliation: Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format