Public trial
RBR-5mfhkz Comparison between two surgical techniques for treatment of the primary pterygium
Date of registration: 02/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between rotation of conjunctival flap and amnionic membrane transplant in pterygium surgery
pt-br
Comparação entre rotação de retalho e transplante de membrana amniótica em cirurgias de pterígio
Trial identification
- UTN code: U1111-1171-9446
-
Public title:
en
Comparison between two surgical techniques for treatment of the primary pterygium
pt-br
Comparação entre duas técnicas cirúrgicas para tratamento do pterígio primário
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 091/2002
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa / Faculdade de Ciências Médicas Universidade Estadual de Campinas
-
Nº 091/2002
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pterygium.
pt-br
Pterígio.
-
General descriptors for health conditions:
en
H00-H59 VII - Diseases of the eye and adnexa
pt-br
H00-H59 VII - Doenças do olho e anexos
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test group: 126 eyes treated exeresis of the pterygium followed by a transplant of amnionic membrane. Control group: 102 eyes treated with exeresis of the pterygium followed by rotation of the conjunctival flap. Patients were divided into two groups through random table.
pt-br
Grupo teste: 126 olhos tratados com exérese de pterígio seguido por um transplante de membrana amniótica. Grupo controle: 102 olhos tratados com exérese do pterígio, seguido pela rotação de retalho conjuntival. Pacientes foram divididos em dois grupos através de tabela aleatória.
-
Descriptors:
en
H11.0 Pterygium
pt-br
H11.0 Pterígio
es
H11.0 Pterigión
en
E04.540 Ophthalmologic Surgical Procedures
pt-br
E04.540 Procedimentos Cirúrgicos Oftalmológicos
es
E04.540 Procedimientos Quirúrgicos Oftalmológicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 228 - 18 - 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Primary Pterygium. Level II Pterygium. Healthy volunteers. Both genders. Age range 18 to 60 years.
pt-br
Pterígio primário. Pterígio grau II. Voluntários sadios. Ambos os gêneros. Idade entre 18 e 60 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Recidivated pterygium. Level I pterygium. Level III pterygium. Current ocular infection.
pt-br
Pterígio recidivado. Pterígio grau I. Pterígio grau III. Infecção ocular vigente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Recurrence in a period of a year after the surgery verified by visualization through biomicroscopy of corneal invasion by fibrovascular tissue in any extension, through statistical analysis using the significance test for equality of two proportions (significance level of 5%) in groups test and control.
pt-br
Aumento do número de recidivas no período de um ano após a cirurgia verificado por meio de visualização em biomicroscopia de invasão da córnea por tecido fibrovascular em qualquer extensão, a partir de análise estatística usando o teste de significância para a igualdade de duas proporções (nível de significância de 5%) nos grupos teste e controle após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Joaquim Pereira Paes
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá, 331
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 (34) 9972 7272
- Email: joaquimpaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- Full name: Joaquim Pereira Paes
-
- Address:
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: 99727272
- Email: joaquimpaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Joaquim Pereira Paes
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá, 331
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 (34) 9972 7272
- Email: joaquimpaes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Joaquim Pereira Paes
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá, 331
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55 (34) 9972 7272
- Email: joaquimpaes@gmail.com
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Additional links:
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