Public trial
RBR-5mch8vb Comparison of aquatic exercise protocols to improve gait in children with Cerebral Palsy
Date of registration: 04/18/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of intervention protocols in the liquid environment and its impact on the gait of children with Cerebral Palsy
pt-br
Comparação de protocolos de intervenção no meio líquido e sua repercussão na marcha de crianças com Paralisia Cerebral
es
Comparison of intervention protocols in the liquid environment and its impact on the gait of children with Cerebral Palsy
Trial identification
- UTN code: U1111-1285-4508
-
Public title:
en
Comparison of aquatic exercise protocols to improve gait in children with Cerebral Palsy
pt-br
Comparação de protocolos de exercícios aquáticos para a melhora da marcha de crianças com Paralisia Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
09469219.0.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.223.490
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
09469219.0.0000.0085
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de Assistência à Criança Deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gait; Posture Balance; Energy Metabolism
pt-br
Marcha; Equilíbrio Postural; Gasto de Energia
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.140.254 Cerebral Palsy
pt-br
C10.228.140.140.254 Paralisia Cerebral
-
Specific descriptors:
en
G11.427.410.568.900.750 Gait
pt-br
G11.427.410.568.900.750 Marcha
en
F02.830.816.541.752 Posture Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio postural
en
G03.295 Energy Metabolism
pt-br
G03.295 Gasto de Energia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized clinical trial with a blind evaluator. Individuals with spastic diperetic Cerebral Palsy, aged 6 to 8 years, classified as II and III in the GMFCS will be randomized and allocated into two distinct intervention groups. The groups will be composed of 10 individuals and will be called Balance Group and Trunk Control Group. Participants in both groups will perform the exercise protocols for 16 sessions of 35 minutes, twice a week in a pool at 34 degrees Celcius. The study evaluator will not perform the interventions. The Balance Group will perform exercises aimed at postural control and more dynamic activities inside the pool and the Trunk Control Group will perform exercises aimed at strengthening trunk stabilizers and seated postural control. Sessions will be held on alternate days.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico aleatorizado de dois braços, com avaliador cego. Os indivíduos com Paralisia Cerebral diperética espástica, de 6 a 8 anos, classificados como II e III no GMFCS serão aleatorizados e alocados em dois grupos de intervenções distintas. Os grupos serão compostos de 10 indivíduos e serão chamados de Grupo de Equilíbrio e Grupo de Controle de Tronco. Os participantes dos dois grupos realizarão os protocolos de exercícios por 16 sessões de 35 minutos, duas vezes por semana em uma piscina de 34 graus Celcius. O avaliador do estudo não realizará as intervenções. O Grupo de Equilíbrio realizará exercícios voltados ao controle postural e atividades mais dinâmicas dentro da piscina e o Grupo de Controle de tronco realizarão exercícios voltados ao fortalecimento de estabilizadores de tronco e controle postural sentado. As sessões serão realizadas em dias intercalados.
-
Descriptors:
en
E02.779.492.250 Aquatic therapy
pt-br
E02.779.492.250 Fisioterapia aquática
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 6 Y 8 Y -
Inclusion criteria:
en
Children aged between six years and eight years and eleven months with spastic Cerebral Palsy; classified as two or three in the gross motor function classification system
pt-br
Crianças com idades entre seis anos e oito anos e onze meses; com Paralisia Cerebral espástica; classificadas como dois ou três no gross motor function classification system
-
Exclusion criteria:
en
Lack of collaboration, inability to understand commands in the evaluation; children submitted to orthopedic surgeries in the last twelve months; children submitted to peripheral blocks in the last 6 months
pt-br
Falta de colaboração; incapacidade de compreender os comandos na avaliação; crianças submetidas à cirurgias ortopédicas nos últimos doze meses; crianças submetidas à bloqueios periféricos nos últimos seis meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Gait improvement is expected, measured by the distance covered in meters in the 6-minute walk test.
pt-br
Espera-se encontrar melhora da marcha, medido pela distância percorrida em metros no teste de caminhada de 6 minutos.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a better perception of parents about the quality of the participants' gait through the Visual Analogous Gait Scale, measured in centimeters.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhor percepção dos pais cobre a qualidade da marcha dos participantes através da Escala Visual Análoga à marcha, mensurada em centímetros.
en
It is expected to find greater mobility of participants through the time (in seconds) performed in the Timed Up and Go
pt-br
Espera-se encontrar maior mobilidade dos participantes através do tempo (em segundos) realizado no Timed Up and Go
en
It is expected to find a decrease in the risk of falls, measured through the performance time (in seconds) in the Timed Up end Go.
pt-br
Espera-se encontrar diminuição do risco de quedas, mensurado através do tempo de realização (em segundos) no Timed Up end Go.
en
It is expected to find an increase in gait speed, measured by dividing the distance covered (in meters) by the time (in seconds) during the 6-minute walk test.
pt-br
Espera-se encontrar um aumento da velocidade da marcha, mensurado pela divisão da distância percorrida (em metros) pelo tempo (em segundos) durante o teste de caminhada de 6 minutos.
en
It is expected to find improvement in trunk control, measured through the Trunk Control Measurement Scale score.
pt-br
Espera-se encontrar melhora do controle de tronco, mensurada através do score da Trunk Control Measurement Scale.
en
It is expected to find improvement in static and dynamic balance, measured through the score of the Pediatric Balance Scale.
pt-br
Espera-se encontrar melhora do equilíbrio estático e dinâmico, mensurado através do score da Escala de Equilíbrio Pediátrica.
en
It is expected to find a decrease in energy expenditure in walking, measured through the Energy Expenditure Index calculated in the 6-minute walk test
pt-br
Espera-se encontrar dimiuição do gasto energético na marcha, mensurado através do Índice de Gasto Energético calculado no teste de caminhada de 6 minutos
en
It is expected to find improvement in quality of life, measured through the Child Health Questionnaire - PF50 score.
pt-br
Espera-se encontrar melhora na qualidade de vida, mensurada através do score do Child Health Questionnaire - PF50.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55 11 960466070
- Email: ccastro@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55 11 960466070
- Email: ccastro@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
-
Site contact
- Full name: Caio Roberto Aparecido Paschoal Castro
-
- Address: Avenida Professor Ascendino Reis, 724, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55 11 960466070
- Email: ccastro@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência à criança deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.