RBR-5m3s2s Effects of physical exercise associated with music on behavioral, functional and mental aspects in older people with…

Date of registration: 05/16/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/16/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1209-5308

• Public title:

  en

  Effects of physical exercise associated with music on behavioral, functional and mental aspects in older people with dementia who live in nursing homes

  pt-br

  Efeitos do exercício físico associado à música sobre aspectos comportamentais, funcionais e mentais em idosos com demência que moram em asilos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 79986417.5.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 2.407.499
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Aged; Dementia; Unspecified dementia; Health of Institutionalized Elderly

  pt-br

  Idoso; Demência; Demência não especificada; Saúde do Idoso Institucionalizado

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty participants will be selected and randomly divided in two groups (Training with music, Training without music). All randomization processes will be done by an independent researcher. The interventions will be performed once a week, standardized in a single period of day and they will last 12 weeks. Physiotherapy students, with teacher supervision and training, will hold the interventions. All sessions will be individual and held in a closed environment, with minimal visual and auditory stimuli. The Training without music Group will perform a series of light exercises, lasting 25 to 30 minutes per session, with main focus on maintaining/improving mobility. The sequence of exercises in the sitting position includes rotational movements of shoulder, flexion/extension of hand, pronation/supination of elbow, flexion/extension of elbow, upper limbs through chest, elevation of an object (flexion of shoulder), paddling, adduction/abduction and internal/external rotation of shoulder, adduction/abduction of hip, static gait, extension/flexion of knee, dorsiflexion/plantar flexion, circular movements of ankle, stretching of neck (MATHEWS, CLAIR, KOSLOSKI, 2001). The Training with music Group will initially be submitted to a cognitive stimulus with music. Through a headset, the volunteers will hear three/four remarkable songs linked to positive memories. After the cognitive stimulus, the participants will do the same exercises described in the Training without music Group.

  pt-br

  Vinte participantes serão selecionados e divididos em dois grupos (Treinamento com música, Treinamento sem música) de forma randomizada. Todo processo de randomização será realizado por uma pesquisadora sem vínculo com o estudo. As intervenções serão realizadas uma vez por semana, padronizadas em um único período, e durarão de 12 semanas. Estudantes de Fisioterapia, com supervisão de professor e treinamento para tal, acompanharão as intervenções. Todas sessões serão realizadas em um ambiente fechado, com o mínimo de estímulos visuais e auditivos, e de forma individual. O Grupo Treinamento sem música realizará uma série de exercícios leves, de duração 25 a 30 minutos por sessão, com foco principal de manter/melhorar a mobilidade dos idosos. A sequência de exercícios na posição sentada inclui movimentos rotacionais de ombro, flexão/extensão de mão e pronação/supinação de cotovelo, flexão/extensão de cotovelo, membros superiores através do peito, elevação de objeto (flexão de ombro), remada, adução/abdução e rotação interna/externa de ombro, adução e abdução de quadris (junção e separação de joelhos), marcha estática, extensão/flexão de joelhos, dorsiflexão/flexão plantar, movimentos circulares de tornozelo, alongamento de pescoço (MATHEWS, CLAIR, KOSLOSKI, 2001). O Grupo Treinamento com música será submetido inicialmente a um estímulo cognitivo com música. Por meio de um fone de ouvido, os idosos ouvirão três/quatro músicas marcantes para eles e ligadas a lembranças positivas. Após o estímulo cognitivo, os participantes farão os mesmos exercícios descritos no Grupo Treinamento sem música.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

  en

  K01.602 Music

  pt-br

  K01.602 Música

  es

  K01.602 Música

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/27/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/30/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	60 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  People aged 60 years old and over; living in nursing homes; dementia diagnosis; availability to participate in the proposed evaluations.

  pt-br

  Idade acima ou igual a 60 anos; institucionalizados; diagnóstico de demência; disponibilidade em participar das avaliações propostas.

• Exclusion criteria:

  en

  Severe and uncorrected auditory disorder that prevents the participant from hearing music; any cardiovascular or infectious comorbity described in the absolut contraindications list of Physical Activity Readiness Medical Examination (2002) (acute infectious disease, dissecting aneurism of aorta, severe aortic stenosis, congestive heart failure, unstable angina, acute myocardical infarction, acute myocarditis, pulmonary or acute systemic embolism, thrombophlebitis, ventricular tachycardia and other dangerous arrhythmias).

  pt-br

  Distúrbio auditivo severo e não corrigido que impeça o participante de ouvir música; qualquer agravo cardiovascular ou infeccioso presente na lista de contra-indicações absolutas descritas no Physical Activity Readiness Medical Examination (2002) (doença infecciosa aguda, aneurisma dissecante de aorta, estenose aórtica grave, insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, infarto agudo do miocárdio, miocardite aguda, embolia pulmonar ou sistêmica aguda, tromboflebite, taquicardia ventricular e outras arritmias perigosas).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Progression on behavioral factors, assessed by changes of at least 5% on cardiovascular parameters (heart rate, blood pressure and heart rate variability) using the cardiovascular biofeedback device - Cardioemotion (Neuropsicotronics), sphygmomanometer, osiometer and timer after 12 weeks of training

  pt-br

  Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudanças de pelo menos 5% nos parâmetros cardiovasculares (frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca) com o uso do aparelho de biofeedback cardiovascular Cardioemotion (Neuropsicotronics), esfigmomanômetro, estesiômetro e cronômetro após 12 semanas de treinamento

  en

  Progression on behavioral factors, assessed by qualitative changes on the facial expression and changes of at least 5% on the Neuropsychiatric Inventory after 12 weeks of training

  pt-br

  Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudanças qualitativas na avaliação de expressões faciais e mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Inventário Neuropsiquiátrico após 12 semanas de treinamento

  en

  Progression on behavioral factors, assessed by change of at least 5% on the Likert Scale about participation on exercise after 12 weeks of training

  pt-br

  Progressão dos sintomas comportamentais, avaliado por mudança na pontuação de pelo menos 5% da Escala de Likert sobre participação no exercício após 12 semanas de treinamento

• Secondary outcomes:

  en

  Progression on functional parameters, assessed by changes of at least 5% on the Barthel Index and the Paliative Performance Scale after 12 weeks of training

  pt-br

  Progressão dos parâmetros funcionais, avaliado por mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Índice de Barthel e da Escala de Performance Paliativa após 12 semanas de treinamento

  en

  Progression on cognitive parameters, assessed by changes of at least 5% on the Mini-Mental State Examination and the Verbal Fluence test after 12 weeks of training

  pt-br

  Progressão dos parâmetros cognitivos, avaliado por mudanças na pontuação de pelo menos 5% do Mini-Exame do Estado Mental e teste de Fluência Verbal após 12 semanas de treinamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliana Hotta Ansai
  • • Address: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: 55-016-981706424
  • Email: julianaansai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Juliana Hotta Ansai
  • • Address: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
  • Phone: 55-016-981706424
  • Email: julianaansai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   
• Site contact
  • Full name: Juliana Hotta Ansai
  • • Address: Cidade Universitária, Caixa Postal 549
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79070-900
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  • Email: julianaansai@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
   

Additional links:

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