Public trial
RBR-5kwwxv Effect of Laser therapy in dental trauma
Date of registration: 06/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Photobiomodulation therapy in dental trauma of permanent anterior teeth,randomized blind and controlled clinical trial
pt-br
Efeito da terapia de Fotobiomodulação em trauma dental de dentes anteriores permanentes,ensaio clínico randomizado duplo-cego e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1230-2687
-
Public title:
en
Effect of Laser therapy in dental trauma
pt-br
Efeito da Laserterapia em trauma dental
-
Scientific acronym:
en
EPtdt
pt-br
EtFtd
-
Public acronym:
en
ELtdt
pt-br
ELtd
-
Secondaries identifiers:
-
: 90164518.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.701.794
Issuing authority: Comite de Etica em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
: 90164518.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Trauma
pt-br
Trauma Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
· Group 1 (control): repositioning and retention (performed with orthodontic wire, light-curing plastic resin) of dental element + placebo laser, 40 patients · Group 2: repositioning and retention of the dental element + photobiomodulation therapy (TFBM) with low power laser (808 nm),40 patients · Group 3: repositioning and retention of the dental element + photobiomodulation therapy (TFBM) with low power laser (660 nm),40 patients The laser to be applied will be the low power, two wavelengths (infrared - 808 nm - and red - 660 nm) with the following parameters: power of 100 mW, 3J/irradiation point, 30 seconds/irradiation, energy density of 105 J/cm2, considering the output beam area of 0.028 cm2. The application points will be established as described by Mayer-Santos et al, with a point of application in the middle third of the vestibular face of the dental crown and 01 point of application in the buccal bone plate, corresponding to the nearest location of the dental apex. The irradiations will be done weekly, totaling 4 irradiations
pt-br
Grupo 1 (controle): reposicionamente contenção (realizada com fio ortodôntico , resina fotopolimerizável) do elemento dental + laser placebo,40 pacientes. Grupo 2: reposicionamento e contenção do elemento dental + terapia de fotobiomodulação (TFBM) com laser de baixa potência (808 nm),40 pacientes. Grupo 3: reposicionamento e contenção do elemento dental + terapia de fotobiomodulação (TFBM) com laser de baixa potência (660 nm), 40 pacientes O laser que será aplicado será o de baixa potência, em dois comprimentos de onda (infravermelho - 808 nm – e vermelho – 660 nm) com os seguintes parâmetros: potência de 100 mW, 3 J/ponto de irradiação, 30 segundos/ponto de irradiação, densidade de energia de 105 J/cm2, considerando a área feixe de saída de 0,028 cm2. Os pontos de aplicação serão estabelecidos conforme descritos por Mayer-Santos et al. , sendo 01 ponto de aplicação no terço médio da face vestibular da coroa dental e 01 ponto de aplicação na tábua óssea vestibular, correspondente à localização mais próxima do ápice dental. As irradiações serão feitas semanalmente, totalizando 4 irradiações
-
Descriptors:
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade
es
E02.594.540 Terapia por Luz de Baja Intensidad
en
S03.2 Dislocation of tooth
pt-br
S03.2 Luxação dentária
es
S03.2 Luxación de diente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/24/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 7 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with a history of dental trauma; extrusive luxation; intrusive; lateral;avulsion; in anterior permanent teeth, with a maximum age of 35 years.
pt-br
Pacientes que apresentam história de trauma dental; luxação extrusiva; intrusiva; lateral ou avulsão; em dentes permanentes anteriores; com idade máxima de 35 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Deciduous teeth; permanent posterior teeth and canines; enamel fracture; enamel fracture with or without pulp exposure; coronary-root fracture root fracture;concussion/subluxation.
pt-br
Dentes decíduos;dentes permanentes posteriores; caninos; fratura de esmalte; fratura de esmalte com ou sem exposição pulpar; fratura coronário-radicular; fratura radicular; concussão/subluxação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To verify if the Photobiomodulation therapy with low-power laser (TFBM) is effective in the treatment of traumatized anterior permanent teeth.
pt-br
Verificar se A terapia de fotobiomodulação (TFBM) com laser de baixa potência é efetiva no tratamento de dentes anteriores traumatizados
-
Secondary outcomes:
en
To verify if the Photobiomodulation therapy with low-power laser (TFBM) has an analgesic effect at the post-traumatic mediate moment. .
pt-br
Verificar se a terapia de fotobiomodulação (TFBM) com laser de baixa potência apresenta efeito analgésico no momento pós-traumático mediato.
en
To verify if the biomodulation effect of low power laser therapy minimizes the results of pulp mortification.
pt-br
Verificar se o efeito biomodulador da terapia com laser de baixa potência minimiza os efeitos da mortificação pulpar.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Patricia Moreira Freitas
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +5501130917645
- Email: pfreitas@usp.br
- Affiliation: USP
-
Scientific contact
- Full name: Flávia Monari Belmonte
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +55011999934215
- Email: flaviabelmonte@usp.br
- Affiliation: USP
-
Site contact
- Full name: Patricia Moreira Freitas
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +5501130917645
- Email: pfreitas@usp.br
- Affiliation: USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.