RBR-5krbwzd Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital

Date of registration: 07/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-5690

• Public title:

  en

  Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital

  pt-br

  Cuidando de usuários de Álcool, Cigarro e outras Drogas em um hospital universitário

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 06800219.8.0000.5071
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.558.775
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes da Universidade Federal do Espírito Santo - HUCAM/UFES

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (Hucam)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
  • Institution: Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (Hucam)
• Supporting source:
  • Institution: Subsecretaria de Estado de Políticas Sobre Drogas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Alcoholism, Smoking, Substance-Related Disorders, Anxiety, Depression and Self-Control

  pt-br

  Alcoolismo, Tabagismo, Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias, Ansiedade, Depressão e Autocontrole .

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.900 Substance-Related Disorders

  pt-br

  F03.900 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.958 Tobacco Use

  pt-br

  F01.145.958 Uso de Tabaco

  en

  VS2.002.001.016 Illicit Drugs

  pt-br

  VS2.002.001.016 Drogas Ilícitas

  en

  C25.775.100.250 Alcoholism

  pt-br

  C25.775.100.250 Alcoolismo

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  F01.145.813.595 Self-Control

  pt-br

  F01.145.813.595 Autocontrole

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quantitative, analytical, clinical, pre-experimental, and longitudinal study, with variables measured at three different time points. The intervention under study is the Motivational Nursing Consultation and its effectiveness in changing the behavior of alcoholics regarding alcohol consumption. The time points for questionnaire application are as follows: Time 0 (before the first Motivational Nursing Consultation), Time 1 (on the day of the third Motivational Nursing Consultation), and Time 2 (after four or five Motivational Nursing Consultations). The study consistently sought a uniformity of two to three Motivational Nursing Consultations within the first 45 days after the initial consultation, and four to five Motivational Nursing Consultations within a 90-day follow-up period from the first meeting. Fifty-five users were referred; of these, 39 met the inclusion criteria and attended the first Motivational Nursing Consultation. Data from 21 participants were analyzed, as they completed the five Motivational Nursing Consultations within 90 days and demonstrated consistency in the collected data to enable longitudinal analysis. There was no control group and no blinding

  pt-br

  Trata-se de um estudo de delineamento quantitativo, analítico, clínico, pré-experimental e longitudinal, com três momentos de mensuração das variáveis. A intervenção em estudo é a Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM) e sua efetividade na mudança de comportamento de alcoolistas frente ao consumo de bebidas alcoólicas. Os momentos de de aplicação de questionário, a saber: Tempo 0 (antes da primeira CEM), Tempo 1 (no dia da terceira Consulta de Enfermagem Motivacional) e Tempo 2 (após quatro ou cinco Consulta de Enfermagem Motivacional). Sempre buscando uma uniformidade entre duas e três Consulta de Enfermagem Motivacional nos primeiros 45 dias após a primeira Consulta e de quatro a cinco Consulta de Enfermagem Motivacional no intervalo de 90 dias de seguimento do primeiro encontro. 55 usuários foram encaminhados, desses 39 preenchiam os critérios de inclusão e compareceram a primeira Consulta de Enfermagem Motivacional. Dados de 21 participantes foram analisados por concluírem as 5 Consulta de Enfermagem Motivacional em 90 dias e possuírem consistência nos dados coletados que possibilitasse a análise longitudinal.Não houve grupo controle e não houve mascaramento.

• Descriptors:

  en

  SP2.280.135 Patient-Centered Care

  pt-br

  SP2.280.135 Assistência Centrada no Paciente

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  39	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  People aged 18 or older; have self-reported episode of alcohol consumption within the last 30 days; be under medical follow-up at the Outpatient Alcoholism Program (PAA); be available to participate in five Motivational Nursing Consultations (CEM), within a 90-day interval

  pt-br

  Pessoas com idade igual ou superior a 18 anos; ter autorreferido episódio de consumo de álcool dentro dos últimos 30 dias; estar em acompanhamento médico no Programa de Atenção ao Alcoolista (PAA); ter disponibilidade para participar de cinco Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), no intervalo de 90 dias

• Exclusion criteria:

  en

  Present visible difficulty to understand and express oneself as a result of alcohol consumption or self-reported or recorded cognitive neurological sequelae in an online medical record; severe psychiatric illness such as schizophrenia or psychotic disorder; refusal to answer follow-up questionnaires; inability to attend five Motivational Nursing Consultations (CEM), within a 90-day interval. To avoid a measurement bias, participants with ongoing hospitalization, after the start of the research, did not have their data included for analysis, as the consumption pattern may have been influenced by the hospitalization event rather than by the offer of the Motivational Nursing Consultations (CEM), as they were in a secluded environment

  pt-br

  Apresentar visível dificuldade para compreender e se expressar em consequência do consumo de álcool ou de sequelas neurológicas cognitivas autorrelatadas ou registradas em prontuário online; doença psiquiátrica grave como esquizofrenia ou transtorno psicótico; recusa em responder os questionários de acompanhamento; impossibilidade de comparecer em cinco Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), no intervalo de 90 dias Para evitar um viés de aferição, os participantes com internação em curso, após o início da pesquisa, não tiveram seus dados incluídos para análise, pois o padrão de consumo pode ter sido influenciado pelo evento de internação do que pela oferta da Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), por estarem em um ambiente recluso.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Single-group	1	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected primary outcome 1: It is expected to find a reduction in the number of drinking days and heavy drinking days over a 90-day period, verified using the adapted Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ).

  pt-br

  Desfecho primário esperado 1: Espera-se encontrar uma redução do número de dias de consumo e do consumo pesado de bebidas alcoólicas no período de 90 dias, verificado por meio da adaptação do Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ).

  en

  Found primary outcome 1: A statistically significant reduction of 9.6 days in the drinking pattern and 9.0 days in heavy drinking over the last 30 days was observed, verified using the adapted Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ), after the 90-day intervention period.

  pt-br

  Desfecho primário encontrado 1: Foi observada uma redução estatisticamente significativa de 9,6 dias no padrão de consumo geral e de 9,0 dias no consumo pesado referente aos últimos 30 dias, verificada por meio da adaptação do questionário Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ), após o período de 90 dias de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome 1: It is expected to find a reduction in anxiety, depression, and stress symptoms, evaluated by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21); a reduction in the level of dependence, evaluated by the Short Alcohol Dependence Data (SADD); and an increase in readiness to change, evaluated by a readiness ruler, culminating in improved perceived change, evaluated by the Questionnaire of Perceived Changes (QPC) over a 90-day period.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado 1: Espera-se encontrar uma redução dos sintomas de ansiedade, depressão e estresse, avaliados pela Escala de Ansiedade, Depressão e Stress (EADS-21); redução do nível de dependência, avaliado pelo questionário Short Alcohol Dependence Data (SADD); e aumento da prontidão para mudança, avaliada por régua de prontidão, culminando na melhora da mudança percebida, avaliada pela Escala de Mudança Percebida (EMP) no período de 90 dias.

  en

  Found secondary outcome 1: A statistically significant reduction was observed in stress (-2.6 points) and depression (-2.9 points) symptoms by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), along with a reduction in the dependence level score (-2.9 points) by the Short Alcohol Dependence Data (SADD), and an increase in perceived change (+2.8 points) by the Questionnaire of Perceived Changes (QPC). No statistically significant effects were observed for anxiety symptoms and readiness to change.

  pt-br

  Desfecho secundário encontrado 1: Foi observada uma redução estatisticamente significativa nos sintomas de estresse (-2,6 pontos) e depressão (-2,9 pontos) medidos pela Escala de Ansiedade, Depressão e Stress (EADS-21), redução na pontuação do nível de dependência (-2,9 pontos) pelo questionário Short Alcohol Dependence Data (SADD), e um aumento na mudança percebida (+2,8 pontos) medida pela Escala de Mudança Percebida (EMP). Não foram observados efeitos estatisticamente significativos nos sintomas de ansiedade e na prontidão para mudança.

Summary Results

• Date posted: 03/24/2024 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://repositorio.ufes.br/items/be3213bb-6f79-491a-828d-04040098dbf9
• Url for protocol: https://sucupira-legado.capes.gov.br/sucupira/public/consultas/coleta/trabalhoConclusao/viewTrabalhoConclusao.jsf?popup=true&id_trabalho=15158803

• Baseline char:

  en

  The final analyzed sample consisted of 21 participants. The mean age at baseline (T0) was 51.77 ± 11.82 years. There was a predominance of males, with 18 men (85.7%) and 3 women (14.3%). Regarding marital status, 52.4% reported having no partner. For education, 42.9% had completed high school. The majority had children (76.2%) and reported a family income of less than 1 minimum wage (38.1%). The prevalence of self-reported psychiatric disorders was 45.0%. At baseline clinical assessment (T0), the mean scores were: Alcohol Dependence (SADD) = 13.6; Perceived Change Scale (EMP) = 48.9; Depression (DASS-21) = 7.6; Anxiety (DASS-21) = 6.6; and Stress (DASS-21) = 7.7.

  pt-br

  A amostra final analisada consistiu em 21 participantes. A média de idade no início do estudo (T0) foi de 51,77 ± 11,82 anos. Houve um predomínio do sexo masculino, com 18 homens (85,7%) e 3 mulheres (14,3%). Em relação à situação marital, 52,4% relataram não ter companheiro(a). Quanto à escolaridade, 42,9% completaram o ensino médio. A maioria possuía filhos (76,2%) e relatou renda familiar inferior a 1 salário-mínimo (38,1%). A prevalência de doenças psiquiátricas autorreferidas foi de 45,0%. Na avaliação clínica de linha de base (T0), os escores médios foram: Dependência de Álcool (SADD) = 13,6; Escala de Mudança Percebida (EMP) = 48,9; Depressão (EADS-21) = 7,6; Ansiedade (EADS-21) = 6,6; e Estresse (EADS-21) = 7,7.

• Participants flow:

  en

  Initially, 55 users were referred for the intervention. Of these, 16 did not meet the inclusion criteria or did not attend the first Motivational Nursing Consultation (CEM). Out of the 39 who attended, 1 refused to participate. Thus, 38 participants met the criteria and began follow-up (Time 0 assessment). During follow-up, 29 participants completed the Time 1 assessment (after 2 to 3 consultations within 45 days). At the end of the follow-up, 23 participants completed the Time 2 assessment (after completing 5 consultations within a 90-day period). After excluding 2 forms due to data non-conformity, the final study analysis was conducted with 21 participants.

  pt-br

  Inicialmente, 55 usuários foram encaminhados para a intervenção. Desses, 16 não atenderam aos critérios de inclusão ou não compareceram à primeira Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM). Dos 39 que compareceram, 1 recusou participar do estudo. Dessa forma, 38 participantes preencheram os critérios e iniciaram o acompanhamento (avaliação Tempo 0). Durante o seguimento, 29 participantes realizaram a avaliação Tempo 1 (após 2 a 3 consultas em 45 dias). Ao final do seguimento, 23 participantes concluíram a avaliação Tempo 2 (após a realização de 5 consultas em um período de até 90 dias). Após a exclusão de 2 formulários por não conformidade de dados, a análise final do estudo foi conduzida com 21 participantes.

• Adverse events:

  en

  There were no records of serious adverse events, unfavorable health changes, abnormal laboratory findings, or deaths associated with the intervention (Motivational Nursing Consultation) during the study. As a safety measure, the Clinical Withdrawal Assessment Revised (CIWA-Ar) instrument was used prior to the questionnaire. Patients who presented with Severe Alcohol Withdrawal Syndrome (score > 18) had their data collection postponed and were prioritized for clinical stabilization, ensuring the absence of complications during participation.

  pt-br

  Não houve registro de eventos adversos graves, alterações desfavoráveis na saúde, achados laboratoriais anormais ou mortes associadas à intervenção (Consulta de Enfermagem Motivacional) durante a realização do estudo. Como medida de segurança, foi utilizado o instrumento Clinical Withdrawal Assessment Revised (CIWA-Ar) como pré-questionário. Usuários que apresentaram Síndrome de Abstinência do Álcool (SAA) Grave (escore > 18 no instrumento citado) tiveram o preenchimento de dados postergado e foram priorizados para estabilização clínica, assegurando a ausência de complicações durante a participação.

• Outcome measure:

  en

  The primary outcome consisted of evaluating the alcohol consumption pattern (drinking days and heavy drinking days). Secondary outcomes assessed emotional symptoms (DASS-21), dependence level (SADD), and perceived change (EMP). Means at baseline (T0) and at the end of the intervention (T2) were compared.
  Statistically significant results:
  
  - Drinking days (30 days): Significant reduction. Mean difference (T2-T0) = -9.6 days (95% CI: -14.3 to -5.0; p<0.001).
  
  - Heavy drinking (30 days): Significant reduction. Mean difference (T2-T0) = -9.0 days (95% CI: -13.7 to -4.2; p<0.001).
  
  - Depression (DASS-21): Symptom reduction. Mean difference = -2.9 (95% CI: -5.6 to -0.3; p<0.05).
  
  - Stress (DASS-21): Symptom reduction. Mean difference = -2.6 (95% CI: -5.2 to -0.2; p<0.05).
  
  - Alcohol Dependence (SADD): Severity reduction. Mean difference = -2.9 (95% CI: -5.9 to -0.01; p<0.05).
  
  - Perceived Change (EMP): Increase in positive perception. Mean difference = +2.8 (95% CI: 0.3 to 5.3; p<0.05).
  
  No statistically significant differences were found for anxiety symptoms and isolated measures of readiness to change.

  pt-br

  O desfecho primário consistiu na avaliação do padrão de consumo de álcool (dias de consumo e dias de consumo pesado). Os desfechos secundários avaliaram sintomas emocionais (EADS-21), nível de dependência (SADD) e mudança percebida (EMP). Foram comparadas as médias do início do estudo (T0) e o fim da intervenção (T2).
  Resultados com significância estatística:
  
  - Dias de consumo (30 dias): Redução significativa. Diferença média (T2-T0) = -9,6 dias (IC 95%: -14,3 a -5,0; p<0,001).
  
  - Consumo pesado (30 dias): Redução significativa. Diferença média (T2-T0) = -9,0 dias (IC 95%: -13,7 a -4,2; p<0,001).
  
  - Depressão (EADS-21): Redução de sintomas. Diferença média = -2,9 (IC 95%: -5,6 a -0,3; p<0,05).
  
  - Estresse (EADS-21): Redução de sintomas. Diferença média = -2,6 (IC 95%: -5,2 a -0,2; p<0,05).
  
  - Dependência de Álcool (SADD): Redução de gravidade. Diferença média = -2,9 (IC 95%: -5,9 a -0,01; p<0,05).
  
  - Mudança Percebida (EMP): Aumento de percepção positiva. Diferença média = +2,8 (IC 95%: 0,3 a 5,3; p<0,05).
  Não foram encontradas diferenças estatisticamente significantes para os sintomas de ansiedade e medidas isoladas de prontidão para a mudança.

• Results summary:

  en

  Introduction: Alcoholism is a severe public health issue that impacts multiple dimensions of society. In this scenario, the Motivational Nursing Consultation (CEM) emerges as an approach that integrates Motivational Interviewing (MI) into the Nursing Process to evoke motivation and promote patient decision-making.
  Objective: To analyze the effectiveness of Motivational Nursing Consultation (CEM) in changing the behavior of alcoholics in a specialized outpatient clinic of a university hospital.
  Methods: A quantitative, clinical, longitudinal, and pre-experimental study conducted with 21 alcoholics who participated in five Motivational Nursing Consultation (CEM) sessions over a 90-day period. Data collection occurred at three points time using a sociodemographic questionnaire and validated instruments: DASS-21, SADD, EMP, and consumption pattern (adapted from FORM-90-AQ). Data were analyzed using a paired t-test and effect size calculation.
  Results: There was a statistically significant reduction in alcohol drinking days and heavy drinking days at intervals of 7, 15, and 30 days (p<0.001) between the beginning and the end of the intervention. A significant reduction was also observed in stress and depression symptoms (DASS-21), a decrease in the dependence level score (SADD), and an increase in the Perceived Change scale (EMP).
  Conclusion: The Motivational Nursing Consultation proved to be effective in changing the behavior of alcoholics after a 90-day follow-up, benefiting consumption patterns, alleviating emotional symptoms, and favoring comprehensive person-centered care.

  pt-br

  Introdução: O alcoolismo é um grave problema de saúde pública que impacta múltiplas dimensões da sociedade. Nesse cenário, a Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM) surge como uma abordagem que integra a Entrevista Motivacional (EM) ao Processo de Enfermagem para evocar a motivação e promover a tomada de decisão do usuário.
  Objetivo: Analisar a efetividade da Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM) na mudança de comportamento de alcoolistas em um ambulatório especializado de um hospital universitário.
  Métodos: Estudo quantitativo, clínico, longitudinal e pré-experimental, conduzido com 21 alcoolistas que participaram de cinco sessões de Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM) num período de 90 dias. A coleta de dados aconteceu em três momentos utilizando um questionário sociodemográfico e instrumentos validados: EADS-21, SADD, EMP e padrão de consumo (adaptação do FORM-90-AQ). Os dados foram analisados por meio de teste t pareado e cálculo de magnitude de efeito.
  Resultados: Evidenciou-se uma redução estatisticamente significante nos dias de consumo de álcool e de consumo pesado nos intervalos de 7, 15 e 30 dias (p<0,001) entre o início e o fim da intervenção. Observou-se também redução significativa nos sintomas de estresse e depressão (EADS-21), diminuição da pontuação do nível de dependência (SADD) e aumento da escala de Mudança Percebida (EMP).
  Conclusão: A Consulta de Enfermagem Motivacional demonstrou ser efetiva na mudança de comportamento de alcoolistas após um acompanhamento de 90 dias, beneficiando o padrão de consumo, alívio de sintomas emocionais e favorecendo o cuidado integral centrado na pessoa.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  The database will not be shared. The results and details of the methodology will be available for access through the bank of theses and dissertations of the Postgraduate Programs in Public Health (PPGSC) in the name of the student: Lucas Queiroz Subrinho at the following access link: https://saudecoletiva.ufes.br/pt-br/pos-graduacao/PPGASC/teses-defendidas

  pt-br

  O banco de dados não será compartilhado. Os resultados e os detalhes da metodologia estarão disponíveis para acesso por meio do banco de teses e dissertações do Programas de Pós-graduação em Saúde Coletiva (PPGSC) no nome do discente: Lucas Queiroz Subrinho no seguinte link de acesso: https://saudecoletiva.ufes.br/pt-br/pos-graduacao/PPGASC/teses-defendidas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Queiroz Subrinho
  • • Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29040-090
  • Phone: +55(27)3335-7492
  • Email: lucas.subrinho@ebserh.gov.br
  • Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
   
• Scientific contact
  • Full name: Lucas Queiroz Subrinho
  • • Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29040-090
  • Phone: +55(27)3335-7492
  • Email: lucas.subrinho@ebserh.gov.br
  • Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
   
• Site contact
  • Full name: Marluce Mechelli de Siqueira
  • • Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29040-090
  • Phone: +55(27)3335-7492
  • Email: cepad.ccs.ufes@gmail.com
  • Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
   

Additional links:

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