Public trial
RBR-5krbwzd Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital
Date of registration: 07/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital: the care network
pt-br
Atenção a usuários de Álcool, Tabaco e outras Drogas em um hospital universitário: tecendo a rede do cuidar
es
Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital: the care network
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-5690
-
Public title:
en
Attention to users of Alcohol, Tobacco and other Drugs in a university hospital
pt-br
Cuidando de usuários de Álcool, Cigarro e outras Drogas em um hospital universitário
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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06800219.8.0000.5071
Issuing authority: Plataforma Brasil
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5.558.775
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Cassiano Antônio de Moraes da Universidade Federal do Espírito Santo - HUCAM/UFES
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06800219.8.0000.5071
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (Hucam)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
- Institution: Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes (Hucam)
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Supporting source:
- Institution: Subsecretaria de Estado de Políticas Sobre Drogas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alcoholism, Smoking, Substance-Related Disorders, Anxiety, Depression and Self-Control
pt-br
Alcoolismo, Tabagismo, Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias, Ansiedade, Depressão e Autocontrole .
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.900 Substance-Related Disorders
pt-br
F03.900 Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias
-
Specific descriptors:
en
F01.145.958 Tobacco Use
pt-br
F01.145.958 Uso de Tabaco
en
VS2.002.001.016 Illicit Drugs
pt-br
VS2.002.001.016 Drogas Ilícitas
en
C25.775.100.250 Alcoholism
pt-br
C25.775.100.250 Alcoolismo
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
en
F01.145.813.595 Self-Control
pt-br
F01.145.813.595 Autocontrole
Interventions
-
Interventions:
en
This is a quantitative, analytical, clinical, pre-experimental, and longitudinal study, with variables measured at three different time points. The intervention under study is the Motivational Nursing Consultation and its effectiveness in changing the behavior of alcoholics regarding alcohol consumption. The time points for questionnaire application are as follows: Time 0 (before the first Motivational Nursing Consultation), Time 1 (on the day of the third Motivational Nursing Consultation), and Time 2 (after four or five Motivational Nursing Consultations). The study consistently sought a uniformity of two to three Motivational Nursing Consultations within the first 45 days after the initial consultation, and four to five Motivational Nursing Consultations within a 90-day follow-up period from the first meeting. Fifty-five users were referred; of these, 39 met the inclusion criteria and attended the first Motivational Nursing Consultation. Data from 21 participants were analyzed, as they completed the five Motivational Nursing Consultations within 90 days and demonstrated consistency in the collected data to enable longitudinal analysis. There was no control group and no blinding
pt-br
Trata-se de um estudo de delineamento quantitativo, analítico, clínico, pré-experimental e longitudinal, com três momentos de mensuração das variáveis. A intervenção em estudo é a Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM) e sua efetividade na mudança de comportamento de alcoolistas frente ao consumo de bebidas alcoólicas. Os momentos de de aplicação de questionário, a saber: Tempo 0 (antes da primeira CEM), Tempo 1 (no dia da terceira Consulta de Enfermagem Motivacional) e Tempo 2 (após quatro ou cinco Consulta de Enfermagem Motivacional). Sempre buscando uma uniformidade entre duas e três Consulta de Enfermagem Motivacional nos primeiros 45 dias após a primeira Consulta e de quatro a cinco Consulta de Enfermagem Motivacional no intervalo de 90 dias de seguimento do primeiro encontro. 55 usuários foram encaminhados, desses 39 preenchiam os critérios de inclusão e compareceram a primeira Consulta de Enfermagem Motivacional. Dados de 21 participantes foram analisados por concluírem as 5 Consulta de Enfermagem Motivacional em 90 dias e possuírem consistência nos dados coletados que possibilitasse a análise longitudinal.Não houve grupo controle e não houve mascaramento.
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Descriptors:
en
SP2.280.135 Patient-Centered Care
pt-br
SP2.280.135 Assistência Centrada no Paciente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/02/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
People aged 18 or older; have self-reported episode of alcohol consumption within the last 30 days; be under medical follow-up at the Outpatient Alcoholism Program (PAA); be available to participate in five Motivational Nursing Consultations (CEM), within a 90-day interval
pt-br
Pessoas com idade igual ou superior a 18 anos; ter autorreferido episódio de consumo de álcool dentro dos últimos 30 dias; estar em acompanhamento médico no Programa de Atenção ao Alcoolista (PAA); ter disponibilidade para participar de cinco Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), no intervalo de 90 dias
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Exclusion criteria:
en
Present visible difficulty to understand and express oneself as a result of alcohol consumption or self-reported or recorded cognitive neurological sequelae in an online medical record; severe psychiatric illness such as schizophrenia or psychotic disorder; refusal to answer follow-up questionnaires; inability to attend five Motivational Nursing Consultations (CEM), within a 90-day interval. To avoid a measurement bias, participants with ongoing hospitalization, after the start of the research, did not have their data included for analysis, as the consumption pattern may have been influenced by the hospitalization event rather than by the offer of the Motivational Nursing Consultations (CEM), as they were in a secluded environment
pt-br
Apresentar visível dificuldade para compreender e se expressar em consequência do consumo de álcool ou de sequelas neurológicas cognitivas autorrelatadas ou registradas em prontuário online; doença psiquiátrica grave como esquizofrenia ou transtorno psicótico; recusa em responder os questionários de acompanhamento; impossibilidade de comparecer em cinco Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), no intervalo de 90 dias Para evitar um viés de aferição, os participantes com internação em curso, após o início da pesquisa, não tiveram seus dados incluídos para análise, pois o padrão de consumo pode ter sido influenciado pelo evento de internação do que pela oferta da Consulta de Enfermagem Motivacional (CEM), por estarem em um ambiente recluso.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected primary outcome 1: It is expected to find a reduction in the number of drinking days and heavy drinking days over a 90-day period, verified using the adapted Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ).
pt-br
Desfecho primário esperado 1: Espera-se encontrar uma redução do número de dias de consumo e do consumo pesado de bebidas alcoólicas no período de 90 dias, verificado por meio da adaptação do Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ).
en
Found primary outcome 1: A statistically significant reduction of 9.6 days in the drinking pattern and 9.0 days in heavy drinking over the last 30 days was observed, verified using the adapted Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ), after the 90-day intervention period.
pt-br
Desfecho primário encontrado 1: Foi observada uma redução estatisticamente significativa de 9,6 dias no padrão de consumo geral e de 9,0 dias no consumo pesado referente aos últimos 30 dias, verificada por meio da adaptação do questionário Quick Drinking Assessment Interview (FORM-90-AQ), após o período de 90 dias de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Expected secondary outcome 1: It is expected to find a reduction in anxiety, depression, and stress symptoms, evaluated by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21); a reduction in the level of dependence, evaluated by the Short Alcohol Dependence Data (SADD); and an increase in readiness to change, evaluated by a readiness ruler, culminating in improved perceived change, evaluated by the Questionnaire of Perceived Changes (QPC) over a 90-day period.
pt-br
Desfecho secundário esperado 1: Espera-se encontrar uma redução dos sintomas de ansiedade, depressão e estresse, avaliados pela Escala de Ansiedade, Depressão e Stress (EADS-21); redução do nível de dependência, avaliado pelo questionário Short Alcohol Dependence Data (SADD); e aumento da prontidão para mudança, avaliada por régua de prontidão, culminando na melhora da mudança percebida, avaliada pela Escala de Mudança Percebida (EMP) no período de 90 dias.
en
Found secondary outcome 1: A statistically significant reduction was observed in stress (-2.6 points) and depression (-2.9 points) symptoms by the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), along with a reduction in the dependence level score (-2.9 points) by the Short Alcohol Dependence Data (SADD), and an increase in perceived change (+2.8 points) by the Questionnaire of Perceived Changes (QPC). No statistically significant effects were observed for anxiety symptoms and readiness to change.
pt-br
Desfecho secundário encontrado 1: Foi observada uma redução estatisticamente significativa nos sintomas de estresse (-2,6 pontos) e depressão (-2,9 pontos) medidos pela Escala de Ansiedade, Depressão e Stress (EADS-21), redução na pontuação do nível de dependência (-2,9 pontos) pelo questionário Short Alcohol Dependence Data (SADD), e um aumento na mudança percebida (+2,8 pontos) medida pela Escala de Mudança Percebida (EMP). Não foram observados efeitos estatisticamente significativos nos sintomas de ansiedade e na prontidão para mudança.
Contacts
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Public contact
- Full name: Lucas Queiroz Subrinho
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- Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29040-090
- Phone: +55(27)3335-7492
- Email: lucas.subrinho@ebserh.gov.br
- Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
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Scientific contact
- Full name: Lucas Queiroz Subrinho
-
- Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29040-090
- Phone: +55(27)3335-7492
- Email: lucas.subrinho@ebserh.gov.br
- Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
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Site contact
- Full name: Marluce Mechelli de Siqueira
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- Address: Av. Marechal Campos, 1468 - Campus Universitário de Maruípe Vitória-ES, Brasil
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29040-090
- Phone: +55(27)3335-7492
- Email: cepad.ccs.ufes@gmail.com
- Affiliation: Centro de Estudos e Pesquisa sobre Álcool e outras Drogas (Cepadi)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18646.
Existem 9512 ensaios clínicos registrados.
Existem 5150 ensaios clínicos recrutando.
Existem 82 ensaios clínicos em análise.
Existem 6190 ensaios clínicos em rascunho.