Public trial
RBR-5kqsnp Addition of blood flow restriction to passive mobilization reduces hypotrophy rate in Elderly Intensive Care Unit…
Date of registration: 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/04/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Addition of Peripheral Blood Flow Restriction to Passive Mobilization in muscle atrophy in ICU patients
pt-br
Efeitos da Restrição do Fluxo Vascular periférico associado à Mobilização Passiva na hipotrofia muscular de pacientes internados em UTI Geral
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-1652
-
Public title:
en
Addition of blood flow restriction to passive mobilization reduces hypotrophy rate in Elderly Intensive Care Unit patients: A within patient randomized trial
pt-br
Adição de restrição de fluxo sanguíneo à mobilização passiva reduz taxa de atrofia em idosos internados em Unidades de Tratamento Intensivo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68338417.7.0000.5339
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.133.173
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Pelotas
-
68338417.7.0000.5339
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade Pelotense de Assistência e Cultura(SPAC)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Pará
- Institution: Sociedade Pelotense de Assistência e Cultura(SPAC)
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Sociedade Pelotense de Assistência e Cultura(SPAC)
- Institution: Universidade Federal do Pará
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscle Athophy in Elderly Intensive Care Unit patients
pt-br
Atrofia em Idosos internados em Unidades de tratamento Intensivo
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study is a randomized clinical trial for the same patient in which the lower limbs were independently allocated to one of the proposed interventions. Lower limb receiving control treatment (CTL; n = 20): Subjects hospitalized in general ICU will receive standard treatment with passive manipulation consisting of 3 sets of 15 knee flexion extension movements, considering 2 seconds in the flexion phase and 2 seconds in the phase extension phase. The protocol should be performed alternately between the limbs during the resting phase of the opposing limb. Inferior limb that will receive experimental treatment (BFR; n = 20): Subjects hospitalized in a general ICU will receive standard treatment with passive manipulation as the CTL group, but with a specific cuff (WCS Scientific Clinic Leg) placed in the proximal region of the thigh to restrict blood flow. Pressure values will be set at 80% of the systolic blood pressure of the patient's anterior tibial artery.
pt-br
O estudo é um ensaio clínico randomizado para mesmo paciente em que os membros inferiores foram alocados de forma independente para uma das intervenções propostas. Membro Inferior que receberá tratamento controle (CTL; n=20): Indivíduos internados em UTI geral receberão tratamento padrão com manipulação passiva que consiste em 3 séries de 15 movimentos de flexoextensão do joelho, considerando 2 segundos na fase de flexão e 2 segundos na fase de extensão, o protocolo deverá ser realizado alternadamente entre os membros durante a fase de repouso do membro oposto. Membro Inferior que receberá tratamento experimental (BFR; n=20): Indivíduos internados em UTI geral receberão tratamento padrão com manipulação passiva igual ao grupo CTL, porém, com uso de manguito específico (WCS, Scientific Clinic Leg) colocado na região proximal da coxa para restringir o fluxo sanguíneo. Valores de pressão serão estabelecidos em 80% da pressão arterial sistólica da artéria tibial anterior do paciente.
-
Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
G09.330.100.780 Regional Blood Flow
pt-br
G09.330.100.780 Fluxo Sanguíneo Regional
es
G09.330.100.780 Flujo Sanguíneo Regional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 60 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criterion was admitted to the ICU sector of two reference hospitals in Belém, from September to October 2017, and to be admitted to the PM protocol, with the following parameters: Pa02 / Fi02> 300, oxygen saturation (BP) <140 bpm, systolic blood pressure (SBP) 90-180 mmHg, arterial blood pressure (BP) <60 bpm, arterial blood pressure (PaO2)> 90% diastolic (DBP) 50-120 mmHg, respiratory rate of up to 30 breaths per minute and absence of uncontrolled ECG arrhythmias.
pt-br
O critério de inclusão foi ser admitido no setor de UTI de dois hospitais de referência em Belém, de setembro a outubro de 2017, e ser admitido no protocolo PM, com os seguintes parâmetros: Pa02 / Fi02> 300, saturação de oxigênio (BP) <140 bpm , pressão arterial sistólica (PAS) 90-180 mmHg, pressão arterial (BP) <60 bpm, pressão arterial (PaO2)> 90% diastólica (DBP) 50-120 mmHg, freqüência respiratória de até 30 respirações por minuto e ausência de arritmias descontínuas de ECG.
-
Exclusion criteria:
en
Death or do not complete intervention
pt-br
Morte ou não completar o protocolo de intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in muscle atrophy rate, measured by ultrasound, from the observation of a difference higher than 5% in the maintenance of muscular thickness in relation to the control protocol
pt-br
Redução da taxa de atrofia muscular, medida por ultrassom, a partir da constatação de diferença superior a 5% na manutenção da espessura muscular em relação ao protocolo controle
en
Muscle atrophy rate observed was 6,8% lower from the experimental protocol when compared to the control, measured by ultrasound
pt-br
Foi observada taxa de atrofia muscular 6,8% menor, a partir do protocolo experimental quando comparado ao controle, medida por ultrassom
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in thigh volume, measured by perimetry, from the observation of a difference higher than 5% in the maintenance of muscular volume in relation to the control protocol
pt-br
Redução da taxa de perda de volume da coxa, medida por perimetria direta, a partir da constatação de diferença superior a 5% na manutenção da circunferência da coxa em relação ao protocolo controle
en
Volume reduction rate observed in thigh was 6.5% lower from the experimental protocol when compared to the control
pt-br
Foi observada redução de 6,5% na taxa de redução de volume da coxa a partir do protocolo experimental quando comparado ao controle
Contacts
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Public contact
- Full name: Tamires Lorenzet Seus
-
- Address: Rua Felix da Cunha, 412. Centro
- City: pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-000
- Phone: +55(53)2128-8023
- Email: seustl@gmail.com
- Affiliation: Sociedade Pelotense de Assistência e Cultura(SPAC)
- Full name: Victor Silveira Coswig
-
- Address: Av. dos Universitários - Jaderlândia
- City: Castanhal / Brazil
- Zip code: 68746-360
- Phone: +55(91)984273036
- Email: vcoswig@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Scientific contact
- Full name: Tamires Lorenzet Seus
-
- Address: Rua Felix da Cunha, 412. Centro
- City: pelotas / Brazil
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- Affiliation: Sociedade Pelotense de Assistência e Cultura(SPAC)
- Full name: Victor Silveira Coswig
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Site contact
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Additional links:
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