Public trial
RBR-5kkpg6 Effect of eating habits and exposure to light on sleep, emotion, memory and headache in college students during the…
Date of registration: 06/28/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/28/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interaction of food and light synchronization on sleep aspects, cognition and headache in college students during the COVID-19 pandemic
pt-br
Interação da sincronização por alimento e pela luz sobre aspectos do sono, cognição e cefaleia de universitários durante a pandemia do COVID-19
Trial identification
- UTN code: U1111-1253-9533
-
Public title:
en
Effect of eating habits and exposure to light on sleep, emotion, memory and headache in college students during the COVID-19 pandemic
pt-br
Efeito dos hábitos alimentares e de exposição à luz sobre o sono, emoção, memória e dor de cabeça de universitários durante a pandemia do COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 32360720.4.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 4.101.968
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Pernambuco
-
Número do CAAE: 32360720.4.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sleep Disorders/Circadian Rhythm, Feeding Behavior, Light, Depression, Anxiety, Fear, Psychological Stress, Memory, Headache
pt-br
Transtornos do Sono do Ritmo Circadiano, Comportamento Alimentar, Luz, Depressão, Ansiedade, Medo, Estresse Psicológico, Memória, Cefaleia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
en
Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services
pt-br
Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomly assigned to the following exhibitions: - Adjusting Sleep Habits: * Group type: experimental (intervention). * Sample: 700 individuals. * Mode of administration: videos. * Sessions: 1 session per day for 20 days. * Session duration: 10-20 minutes. * Description: strategies for adjusting sleep habits will be presented regarding education about sleep and its main disorders; maintaining constancy in sleep times; sleep stimulus control techniques. - Muscle Relaxation: * Group type: control (comparator). * Sample: 700 individuals. * Mode of administration: videos. * Sessions: 1 session per day for 20 days. * Session duration: 10-20 minutes. * Description: Isometric muscle contraction of body segments (hands, arms, neck, face, abdomen, thighs, legs, feet) will be requested for 10-15s (one segment at a time), followed by the relaxation of such segment in 15- 20s. - Association of both exhibitions: * Group type: control (comparator). * Sample: 700 individuals. * Mode of administration: videos. * Sessions: 1 session per day for 20 days. * Session length: 20 minutes. * Description: There will be an association of the exposures previously reported.
pt-br
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para as seguintes exposições: - Ajuste dos Hábitos de Sono: *Tipo do grupo: experimental (intervenção). *Amostra: 700 indivíduos. *Modo de administração: vídeos. *Sessões: 1 sessão por dia durante 20 dias. *Duração da sessão: 10-20 minutos. *Descrição: Serão apresentadas estratégias de ajuste dos hábitos de sono com educação sobre o sono e seus principais distúrbios; manutenção da constância nos horários do sono; técnicas de controle de estímulos que prejudiquem o sono. - Relaxamento Muscular: *Tipo do grupo: controle (comparador). *Amostra: 700 indivíduos. *Modo de administração: vídeos. *Sessões: 1 sessão por dia durante 20 dias. *Duração da sessão: 10-20 minutos. *Descrição: será solicitada a contração muscular isométrica de segmentos do corpo (mãos, braços, pescoço, face, abdômen, coxas, pernas, pés) por 10-15s (um segmento por vez), seguido pelo relaxamento de tal segmento em 15-20s. - Associação de ambas exposições: *Tipo do grupo: controle (comparador). *Amostra: 700 indivíduos. *Modo de administração: vídeos. *Sessões: 1 sessão por dia durante 20 dias. *Duração da sessão: 20 minutos. *Descrição: Haverá a associação das exposições relatadas anteriormente.
-
Descriptors:
en
F01.145.488.725 Sleep Hygiene
pt-br
F01.145.488.725 Higiene do Sono
es
F01.145.488.725 Higiene del Sueño
en
G11.427.494.554 Muscle Relaxation
pt-br
G11.427.494.554 Relaxamento Muscular
es
G11.427.494.554 Relajación Muscular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/29/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 2100 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
College students regularly enrolled in higher education institutions; both sexes, between 18 and 30 years of age; in social isolation, leaving your home only for essential activities.
pt-br
Universitários regularmente matriculados em instituições de ensino superior; de ambos os sexos; entre 18 e 30 anos de idade; em isolamento social, saindo de casa apenas para atividades essenciais.
-
Exclusion criteria:
en
Students from colleges, originally with a distance learning method; students from international colleges.
pt-br
Universitários de instituições de ensino superior, originalmente, pelo método de Ensino à Distância; alunos de instituições de ensino superior internacionais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 3 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Outcome 1: More robust rhythm of the activity-rest rhythm in the experimental group compared to the control evaluated through actimetry and levels of salivary cortisol and melatonin, considering a better rhythm the more the parameters follow a cosinor curve.
pt-br
Desfecho 1: Ritmicidade mais robusta do ritmo de atividade-repouso no grupo experimental em comparação ao controle avaliado através da actimetria e níveis de cortisol e melatonina salivares, considerando uma melhor ritmicidade quanto mais os parâmetros seguem uma curva cosinor.
en
Outcome 2: Improvement in sleep quality in the experimental group compared to control assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index and Epworth Sleepiness Scale, in which the higher the scores, the worse the subjective sleep quality and sleepiness, respectively.
pt-br
Desfecho 2: Melhora da qualidade do sono no grupo experimental em comparação ao controle avaliada através do Índice de Qualidade de Sono de Pittsburgh e Escala de Sonolência de Epworth, nas quais quanto maiores as pontuações, pior a qualidade do sono subjetiva e sonolência, respectivamente.
en
Outcome 3: More robust rhythmicity of exposure to light in the experimental group compared to the control evaluated through actimetry, considering a better rhythmicity the more the parameters follow a cosinor curve.
pt-br
Desfecho 3: Ritmicidade mais robusta da exposição à luz no grupo experimental em comparação ao controle avaliado através da actimetria, considerando uma melhor ritmicidade quanto mais os parâmetros seguem uma curva cosinor.
en
Outcome 4: More robust rhythmicity of the feeding times in the experimental group compared to the control evaluated through a diary, considering a better rhythmicity the more the feeding times follow a cosinor curve.
pt-br
Desfecho 4: Ritmicidade mais robusta dos horários de alimentação no grupo experimental em comparação ao controle avaliado através de diário, considerando uma melhor ritmicidade quanto mais os horários de alimentação seguem uma curva cosinor.
en
Outcome 5: Improvement in anxious, depressive, stress and fear symptoms in the experimental group compared to control, assessed through the Trait-State Anxiety Inventory, Beck's Depression Inventory, Perceived Stress Scale - 10 and Fear Questionnaire, respectively; in which the lower the scores, the lower the intensity of the aforementioned emotional symptoms.
pt-br
Desfecho 5: Melhora em sintomas ansiosos, depressivos, de estresse e de medo no grupo experimental em comparação ao controle, avaliados através do Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Estresse Percebido - 10 e Questionário de Medo, respectivamente; nas quais quanto menores as pontuações, menor a intensidade dos sintomas emocionais supracitados.
en
Outcome 6: Best visuospatial and verbal memory in the experimental group compared to control, assessed using the Rey Osterrieth Complex Figure Test and Rey Auditory-Verbal Learning Test, respectively; in which the higher the scores, the better the individuals' memory.
pt-br
Desfecho 6: Melhor memória visuoespacial e verbal no grupo experimental em comparação ao controle, avaliadas através do Teste Figura Complexa de Rey Osterrieth e Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal de Rey, respectivamente; nas quais quanto maiores as pontuações, melhor a memória dos indivíduos.
en
Outcome 7: Lower headache incidence in the experimental group compared to the control assessed through the diary, so that the fewer days with headache, the lower its incidence.
pt-br
Desfecho 7: Menor incidência de cefaleia no grupo experimental em comparação ao controle avaliada através de diário, de modo que quanto menos dias com cefaleia, menor sua incidência.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mirian Celly Medeiros Miranda David
-
- Address: Rua Maurílio Silva Santos, 319, Malvinas
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58432-659
- Phone: +55-083-987061522
- Email: miriancelly@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Rhowena Jane Barbosa de Matos
-
- Address: Rua do Alto do Reservatório s/n, Bela Vista
- City: Vitória de Santo Antão / Brazil
- Zip code: 55608-680
- Phone: +55-081-999271605
- Email: rhowenajane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Mirian Celly Medeiros Miranda David
-
- Address: Rua Maurílio Silva Santos, 319, Malvinas
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58432-659
- Phone: +55-083-987061522
- Email: miriancelly@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Rhowena Jane Barbosa de Matos
-
- Address: Rua do Alto do Reservatório s/n, Bela Vista
- City: Vitória de Santo Antão / Brazil
- Zip code: 55608-680
- Phone: +55-081-999271605
- Email: rhowenajane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Mirian Celly Medeiros Miranda David
-
- Address: Rua Maurílio Silva Santos, 319, Malvinas
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58432-659
- Phone: +55-083-987061522
- Email: miriancelly@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Rhowena Jane Barbosa de Matos
-
- Address: Rua do Alto do Reservatório s/n, Bela Vista
- City: Vitória de Santo Antão / Brazil
- Zip code: 55608-680
- Phone: +55-081-999271605
- Email: rhowenajane@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.