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RBR-5kk5j2 Implementation of a quality improvement program for cardiac enzymes ordering in critically ill patients


                                Date of registration:
                                
                                    10/14/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/14/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Implementation of a quality improvement program for cardiac enzymes ordering in critically ill patients

                                        

                                        
pt-br

                                        
Implementação de um programa de qualidade para requisição de enzimas cardíacas em pacientes críticos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1240-8064
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Implementation of a quality improvement program for cardiac enzymes ordering in critically ill patients
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Melhoria do processo de pedidos de exames laboratoriais para coração de pacientes na unidade de terapia intensiva
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Número do CAAE: 86416418.9.0000.5461
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Número do Parecer: 2.590.862
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients admitted to the intensive care unit; biomarkers
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes internados em unidade de terapia intensiva; biomarcadores
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pre-pos intervention study about quality improvement and medical education about cardiac enzymes laboratory measurements. In the control period before the educational intervention, no modification was performed in the unit during one year (2,450 patients evaluated during 2017 to 2018). Then an educational intervention in the medical staff through presential classes and educational material distribution was performed about uptodate evidences and guidelines of laboratory request of cardiac enzymes. Patients admitted to the intensive care unit after the educational intervention (2018 to 2019) were evaluated about the effects of the intervention. Around 2,400 patients were included.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudo de implementação de programa de qualidade e educação médica sobre solicitação de exames de enzimas cardíacas pré-pós intervenção. No período controle anterior à intervenção de educação nenhuma intervenção ou modificação foi feita na unidade no período de um ano (avaliados 2450 pacientes no período entre 2017 e 2018). Então foi feita uma intervenção de educação da equipe médica através de aulas e distribuição de material sobre as evidências atuais e guidelines sobre solicitação de dosagem de enzimas cardíacas. Foram acompanhados os pacientes internados na unidade de terapia intensiva após a intervenção de educação (2018 a 2019) para se saber os efeitos da educação médica. Cerca de 2400 pacientes foram incluídos.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        N03.880
                                                        Technology Assessment, Biomedical
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        N03.880
                                                        Avaliação da Tecnologia Biomédica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        N03.880
                                                        Evaluación de la Tecnología Biomédica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        I02.358.399
                                                        Education, Medical
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        I02.358.399
                                                        Educação Médica
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        I02.358.399
                                                        Educación Médica
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        08/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                4850
                                                -
                                                18 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients admitted to one of the study units and the intensivist request for serum cardiac enzymes measurement; older than 18 years old.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes admitidos nas unidades de estudo que o médico intensivista solicitar enzimas cardíacas; maiores de 18 anos.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Unit stay less than 12 hours; pregnancy; life expectancy less than 48 hours; end-of-life care.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes com expectativa de ficarem na UTI por menos de 12 horas; gestantes; moribundos com expectativa de óbito em 48 horas; em cuidados paliativos exclusivos.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Diagnostic
                                                Cross-over
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Reduction of the number of CKMB and troponin measurement requests in the year after educational intervention, verified by the number of tests ordering per patient, with a variation of at least 10% in number of test ordering.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Redução do número de exames solicitados de CKMB e troponina por paciente no período de um ano após a intervenção educativa, verificada pelo número de exames solicitados por paciente, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Concomitance of CKMB and troponin ordering, defined by the number of orders with concomitance of CKMB and troponin ordering per period, from a prevalence of 70% and an expected reduction of 10%.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Concomitância de solicitação de CKMB e troponina, verificado pelo número de exames em que houve concomitância na solicitação de CKMB e troponina por período, a partir de uma prevalência de 70% e redução esperada de 10%
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leandro Utino Taniguchi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Daher Cutait 69
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            01308060
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-011-995770223
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leandro Utino Taniguchi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Daher Cutait 69
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            01308-060
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-011-995770223
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Leandro Utino Taniguchi
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Daher Cutait 69
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Leandro Utino Taniguchi
                                                
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                                                            Rua Daher Cutait 69
                                                        
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                                                            São Paulo / Brazil
                                                        
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                                                    +55-011-995770223
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa
                                                
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