Public trial
RBR-5kgxp8s Influence of Electrical Muscle Stimulation combined with strength training on motor capacity and quality of life in indi...
Date of registration: 10/14/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/14/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Neuromuscular Electrostimulation combined with strength training on motor performance and quality of life in individuals undergoing hemodialysis treatment Hemodialysis
pt-br
Influência da Eletroestimulação Neuromuscular combinada com treino de força na performance motora e na qualidade de vida em indivíduos em tratamento Hemodialítico
es
Influence of Neuromuscular Electrostimulation combined with strength training on motor performance and quality of life in individuals undergoing hemodialysis treatment Hemodialysis
Trial identification
- UTN code: U1111-1308-8171
-
Public title:
en
Influence of Electrical Muscle Stimulation combined with strength training on motor capacity and quality of life in individuals undergoing hemodialysis treatment
pt-br
Influência da Estimulação Elétrica muscular combinada com treino de força na capacidade motora e a na qualidade de vida em indivíduos em tratamento hemodialítico
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
73510423.5.0000.5337
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.282.125
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
-
73510423.5.0000.5337
Sponsors
- Primary sponsor: Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Renal Replacement Therapy; Electric Stimulation Therapy
pt-br
Terapia renal substituta; Terapia por Estimulação Elétrica
-
General descriptors for health conditions:
en
C12.050.351.968.419 Kidney Diseases
pt-br
C12.050.351.968.419 Nefropatias
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Specific descriptors:
en
E02.870 Renal Replacement Therapy
pt-br
E02.870 Terapia de Substituição Renal
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a study of hemodialysis patients at the Hemodialysis Service of the Santa Casa Hospital in Pelotas. The aim of the study is to evaluate the effectiveness of Neuromuscular Electrostimulation combined with strengthening exercises on motor performance and quality of life in intradialyzed individuals. The study will last approximately 12 to 13 weeks, including the recruitment period, pre- and post-intervention assessments and the intervention lasting 8 weeks, specifically 24 sessions. An experimental study will be carried out, a randomized clinical trial for two groups: one control group will receive lower limb strength training and the other intervention group will receive Neuromuscular Electrostimulation concomitant with lower limb strength training, for 8 weeks, in the first two hours of hemodialysis. They will be randomized into two groups using a random allocation order list, in which the numbers 1 and 2 will be used to assign the participants to the research groups respectively, allocating them to the intervention group or the control group. Randomization will be carried out in blocks, each block referring to the shift in which the patient performs the hemodialysis session - morning, afternoon or evening. The sample was calculated at 60 patients, 30 in each group. The proposed training will take place using materials such as an elastic band with 3 resistances (light, medium and strong).
pt-br
Trata-se de um estudo com pacientes que realizam hemodiálise no Serviço de Hemodiálise do Hospital Santa Casa de Pelotas, o objetivo da pesquisa é de avaliar a eficiência da Eletroestimulação Neuromuscular combinada com exercício de fortalecimento na performance motora e qualidade de vida em indivíduos intradialiticos. O estudo terá aproximadamente extensão de 12 a 13 semanas, contando com o período de recrutamento, avaliações pré e pós intervenção e a intervenção com duração de 8 semanas, mais especificamente 24 sessões. Será realizado um estudo experimental, do tipo ensaio clínico randomizado para dois grupos, um grupo controle receberá treinamento de força em membros inferiores e o outro grupo de intervenção que recebera a Eletroestimulação Neuromuscular concomitante com o treinamento de força em membros inferiores, durante 08 semanas, nas duas primeiras horas da hemodiálise. Serão randomizados em dois grupos ocorrerá a partir de uma lista de ordem aleatória de alocação, em que os números 1 e 2 serão utilizados para designar, respectivamente, os participantes aos grupos da pesquisa, alocando-os no grupo intervenção ou grupo controle. A randomização será realizada em blocos, cada bloco será referente ao turno em que o paciente realiza a sessão de hemodiálise pela manhã, tarde ou noite. A amostra foi calculada em 60 pacientes, 30 em cada grupo. O treinamento proposto ocorrerá com o emprego de materiais como, faixa elástica, que contará com 3 resistências (leve, média e forte), bola de 25cm e caneleiras (peso definido conforme tolerância do paciente).O protocolo consiste em exercícios, comtemplando musculatura de quadríceps, isquiotibiais, adutor e abdutor do quadril, e panturrilha, quando para o grupo controle como para o grupo intervencional, sendo o grupo intervencional será acrescentado a eletroestimulação no quadríceps, o participante será instruído a realizar o movimento quando ocorrer o estímulo de contração dado pelo aparelho e assim permanecer na posição (isometria) até cessar a contração. O protocolo será realizado três vezes por semana. Devido as características do protocolo do estudo, os avaliadores de desfecho primários e secundários serão cegados para a alocação dos participantes, tendo em vista que não participarão nas intervenções. Serão respeitados os preceitos da resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde, no que tange aos aspectos éticos para a pesquisa com seres Humanos.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/03/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participants in the study will be patients over the age of 18; of both sexes; who have been undergoing who have been undergoing hemodialysis through an arteriovenous fistula for at least 3 months; authorized by the nephrologist to participate
pt-br
Os participantes do estudo serão pacientes com mais de 18 anos; de ambos os sexos; que realizam hemodiálise através de fístula artério-venosa há pelo menos 3 meses; autorizados pelo nefrologista a participar
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Exclusion criteria:
en
Participants with cognitive conditions (difficulty understanding the questions) that prevent them from understanding the items e;patients with pacemakers; sensory deficits; dystrophies; muscle ruptures (in the muscle to be treated); epilepsy; those with musculoskeletal impediments to walking muscle ruptures (in the muscle to be treated); epilepsy; those with musculoskeletal impediments to walking
pt-br
Os participantes que apresentarem condições cognitivas (dificuldade de compreensão das perguntas) que impeçam a compreensão dos itens e; pacientes com marca-passo; déficit de sensibilidade; distrofias; rupturas musculares (no músculo a ser tratado); epilepsia; aqueles com impedimentos músculo-esqueléticos para caminhar
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess whether Neuromuscular Electrostimulation concomitantly with strength training strength training promotes an increase in the effectiveness of motor performance and quality of life of intradialyzed individuals.
pt-br
Avaliar se a Eletroestimulação Neuromuscular concomitantemente com o treinamento de força promove um aumento na eficácia na performance motora e na qualidade de vida dos indivíduos intradialiticos.
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Secondary outcomes:
en
To compare patients' quality of life before and after the intervention in the CG and IG.
pt-br
Comparar Qualidade de vida dos pacientes antes e pós-intervenção no GC e GI.
en
To evaluate and compare functional capacity, lower limb and upper limb strength before and after the intervention in the CG and IG.
pt-br
Avaliar e comparar a capacidade funcional, força de membros inferiores e membro superior antes e pós-intervenção no GC e GI.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandra Lima Luiz
-
- Address: Rua: Luis de Camões, 625
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55-53-32732752
- Email: ppgef.ufpel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Alessandra Lima Luiz
-
- Address: Rua: Luis de Camões, 625
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55-53-32732752
- Email: ppgef.ufpel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Site contact
- Full name: Alessandra Lima Luiz
-
- Address: Praça Piratinino de Almeida, 53
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-290
- Phone: +55-53-32844700
- Email: cep@santacasadepelotas.com.br
- Affiliation: Santa Casa de Misericórdia de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.