RBR-5k9ppgx Pain control after root canal treatment, after filling the root canals with a new bioceramic cement, called bc sealer hi...

Date of registration: 10/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Pain control after root canal treatment, after filling the root canals with a new bioceramic cement, called bc sealer hi-flow : a study with random selection of analyzed groups

  pt-br

  Controle da dor pós tratamento de canal, após o preenchimento dos canais com o novo cimento biocerâmico, chamado bc sealer hi-flow : um estudo com escolha aleatória dos grupos analisados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 44950121.1.0000.5374
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.719.938
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade ReBEC

Sponsors

• Primary sponsor: Cristiane da Silva Gomes Bezerra
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade São Leopoldo Mandic
• Supporting source:
  • Institution: Cristiane da Silva Gomes Bezerra

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pulp and periapical tissue diseases; Chronic apical periodontitis; Pulp necrosis; Pulpitis; Acute apical periodontitis of pulp origin; Postoperative Pain;

  pt-br

  Doenças da polpa e dos tecidos periapicais; Periodontite apical crônica; Necrose da polpa; Pulpite; Periodontite apical aguda de origem pulpar; Dor Pós-Operatória;

• General descriptors for health conditions:

  en

  K04 Pulp and periapical tissue diseases

  pt-br

  K04 Doenças da polpa e dos tecidos periapicais

• Specific descriptors:

  en

  k045 Chronic apical periodontitis

  pt-br

  k045 Periodontite apical crônica

  en

  K04.4 Acute apical periodontitis of pulp origin

  pt-br

  K04.4 Periodontite apical aguda de origem pulpar

  en

  K04.1 pulp necrosis

  pt-br

  K04.1 Necrose da polpa

  en

  K040 Pulpitis.

  pt-br

  K040 Pulpite.

  en

  C23.550.767.700 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória

Interventions

• Interventions:

  en

  The study will be a randomized clinical trial, with patient care in a single section. The treatment to be carried out will be a conventional canal treatment, using the logic Easy system as an instrumentation system, and as an obturation option for these canals, AH plus cement, which is part of group A, control, and BC sealer cement will be used. Hi-flow, which will be group B, experimental. The choice of cement to be filled will be made at the time of this stage, by drawing lots. The channels will be closed in a conventional way. After the consultation, patients will receive guidance on the assessment of any possible postoperative pain. They will receive a scale called VAS, which is a visual scale, which has a number from 0 to 10, where zero is no pain and 10 is a lot of pain, and all numbers are illustrated with a face/face (happy, crying, etc.). ). This evaluation will be done in periods of 24 h, 48 h, 72 h and in 7 days. The objective of the research is to evaluate whether the cement to be filled interferes with postoperative symptoms. 58 teeth will be filled with AH plus cement and 58 with BC sealer Hi-flow cement, samples calculated by statistical analysis.

  pt-br

  O estudo será experimental clínico randomizado, com o atendimento do paciente em seção única. O tratamento a ser realizado será um tratamento de canal convencional, utilizando como sistema de instrumentação o sistema logic Easy, e como opção de obturação desses canais serão utilizados o cimento AH plus, que faz parte do grupo A , controle, e o cimento BC sealer Hi-flow, que será o grupo B, experimental. A escolha do cimento a ser obturado, será feita no momento desta etapa, através de sorteio. Os canais serão obturados de forma convencional . Após a consulta os pacientes receberão uma orientação da avaliação de alguma possível dor pós operatória. Eles receberão uma escala chamada VAS, que é uma escala visual, que tem uma numeração de 0 a 10, onde zero é sem dor e 10 muita dor, e todas as numerações são ilustradas com uma fisionomia/carinha (feliz, chorando, etc.). Essa avaliação será feita nos períodos de 24 h, 48 h, 72 h e em 7dias. O objetivo da pesquisa é avaliar se o cimento a ser obturado interfere no sintomatologia do pós -operatório. Serão obturados 58 dentes com o cimento AH plus e 58 com o cimento BC sealer Hi- flow, amostras estas calculada por uma estatística.

• Descriptors:

  en

  C23.550.767.700 Pain, Postoperative

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória

  en

  E06.397.778.778 Obturación del Conducto Radicular

  pt-br

  E06.397.778.778 Obturação do Canal Radicular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  116	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  We will select older patients who have teeth from the central incisor groups and upper lateral incisors with indication for placement of prostheses and teeth that clinically and radiographically present altered physiology such as irreversible pulpitis and pulp necrosis. They need to be healthy; both genders; non smokers.

  pt-br

  Selecionaremos pacientes maior de idade que apresentarem dentes dos grupos incisivos centrais e incisivos laterais superiores com indicação de colocação de próteses e dentes que clinicamente e radiograficamente se apresentam alterados na sua fisiologia como pulpites irreversíveis e necroses pulpares. Precisam ser saudáveis; ambos os gêneros; não fumantes.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients under 18 years of age; teeth with immature apex; showing root resorptions; teeth that could not be isolated; people with cognitive difficulties; pregnant women; smokers; patients who have an excessive consumption of alcohol; patients with uncontrolled diabetes and hypertension. Patients who cannot perform the treatment in a single session. Who have taken medication 7 days prior to treatment.

  pt-br

  Pacientes menores de 18 anos; dentes com ápice imaturo; apresentando reabsorções radiculares; dentes que não puderam ser isolados; pessoas com dificuldades cognitiva; grávidas; fumantes; pacientes que tenham um consumo excessivo de álcool; portadores de diabetes e hipertensão não controlados. Pacientes que não seja possível realizar o tratamento em sessão única. Que tenham tomado medicação 7 dias que antecedem o tratamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that there is no significant difference between the two filling cements, influencing postoperative pain after endodontic treatment.

  pt-br

  É esperado que não haja diferença significativa entre os dois cimentos obturadores, influenciando na dor pós-operatória após tratamento endodôntico.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: CRISTIANE DA SILVA GOMES BEZERRA
  • • Address: Rua Cristal 113, Casa
    • City: Cabo Frio / Brazil
    • Zip code: 28915-330
  • Phone: +55-22-997731804
  • Email: gscristiane@yahoo.com.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: CRISTIANE DA SILVA GOMES BEZERRA
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