RBR-5k7skcy Evaluation of the effectiveness of an Intervention to reduce toxic masculinity in adolescence

Date of registration: 12/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/18/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1320-5628

• Public title:

  en

  Evaluation of the effectiveness of an Intervention to reduce toxic masculinity in adolescence

  pt-br

  Avaliação da eficácia de uma Intervenção para redução de masculinidade tóxica na adolescência

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.547.992
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
  • 82382424.4.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Ciências Medicas da Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Investigação em Pediatria - CIPED
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Investigação em Pediatria - CIPED
  • Institution: Faculdade de Ciências Medicas da Universidade Estadual de Campinas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Depressive Disorder

  pt-br

  Transtornos Depressivos

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.126 Behavioral Symptoms

  pt-br

  F01.145.126 Sintomas Comportamentais

• Specific descriptors:

  en

  F03.600.300 Depressive Disorder

  pt-br

  F03.600.300 Transtornos Depressivos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, controlled, interventional study with two arms, conducted in an unblinded format, since both the researcher and the participants are aware of the interventions being applied. Three schools were invited to participate in the study, in which questionnaires assessing social norms and gender roles, gender equity, and depressive symptoms will be administered exclusively to male adolescents. The estimated sample includes approximately 200 male adolescents. Randomization was performed using the Research Randomizer software to select, by classroom, the students assigned to the intervention and control groups; no blinding procedures were implemented, as the researcher is responsible for delivering the intervention sessions. No concealment of experimental conditions was possible because the formative and reflective activities on masculinity require conscious and intentional participation, making any type of blinding unfeasible. After the initial questionnaires are administered, five weekly intervention sessions of 30 minutes each will take place in the classrooms assigned to the experimental group, organized in groups of approximately 20 male adolescents. The sessions will consist of group discussions designed to promote debate and reflection on various aspects of masculinity and gender roles. At the end of the intervention, the same questionnaires will be reapplied in both the experimental and control groups, and subsequently the intervention will also be delivered to the classrooms that initially constituted the control group

  pt-br

  Trata-se de um estudo randomizado, controlado, de natureza interventiva, com dois braços, conduzido de forma não mascarada (unblinded), uma vez que tanto o pesquisador quanto os participantes têm conhecimento das intervenções aplicadas. Foram convidadas três escolas para participação no estudo, no qual serão aplicados questionários destinados à avaliação de normas sociais e papéis de gênero, equidade de gênero e sintomas depressivos, realizados exclusivamente com adolescentes do sexo masculino. Estima-se a participação de aproximadamente 200 adolescentes no total. A randomização foi realizada utilizando o software Research Randomizer para selecionar, por sala, os alunos dos grupos intervenção e controle; neste estudo não houve mascaramento, pois o pesquisador é o aplicador das intervenções. Não houve procedimento de ocultamento das condições experimentais, uma vez que a natureza das atividades formativas e reflexivas sobre masculinidade exige participação consciente e intencional, inviabilizando qualquer forma de cegamento. Após a aplicação dos questionários iniciais, nas salas designadas como grupo experimental serão realizados cinco encontros de intervenção, com frequência semanal e duração de 30 minutos cada, organizados em grupos de aproximadamente 20 adolescentes do sexo masculino. Os encontros consistirão em rodas de conversa que visam promover discussão e reflexão sobre diversos aspectos relacionados à masculinidade e aos papéis de gênero. Ao término da intervenção, os mesmos questionários serão reaplicados nas escolas, tanto no grupo experimental quanto no grupo controle, e posteriormente a intervenção será realizada também nas salas que inicialmente constituíram o grupo controle

• Descriptors:

  en

  V03.175.250 Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250 Ensaio Clínico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/13/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  200	M	14 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male adolescents; aged 14 to 19; enrolled in secondary education at the participating educational institutions

  pt-br

  Adolescentes; de 14 à 19 anos; do sexo masculino; matriculados no ensino médio das escolas envolvidas

• Exclusion criteria:

  en

  Male students; aged 20 years or older; who are not enrolled in secondary education; from the participating schools; female students; from the participating schools

  pt-br

  Estudantes do sexo masculino; com 20 anos ou mais; que não cursem ensino médio; das escolas envolvidas; estudantes do sexo feminino; das escolas envolvidas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The intervention is expected to change adolescents’ perceptions of gender norms and social roles and gender equity

  pt-br

  Espera-se que a intervenção altere as percepções dos adolescentes sobre normas e papéis sociais de gênero e equidade de gênero

• Secondary outcomes:

  en

  The intervention is expected to change depression levels if detected for this study

  pt-br

  Espera-se que a intervenção altere os níveis de depressão se detectados para este estudo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leonardo José da Silva
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55 (19) 98116-3091
  • Email: l289910@g.unicamp.br
  • Affiliation: Centro de Investigação em Pediatria - CIPED
   
• Scientific contact
  • Full name: Lilia i F. R. de Souza Li
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55 (19) 99216-1807
  • Email: ldesouza@unicamp.br
  • Affiliation: Centro de Investigação em Pediatria - CIPED
   
• Site contact
  • Full name: Leonardo José da Silva
  • • Address: R. Tessália Vieira de Camargo, 126 - Cidade Universitária
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55 (19) 98116-3091
  • Email: l289910@g.unicamp.br
  • Affiliation: Centro de Investigação em Pediatria - CIPED
   

Additional links:

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