Public trial
RBR-5jznnt Comparison of the results obtained in the exam that evaluates the functioning of the bladder with the clinical…
Date of registration: 05/23/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/23/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Comparison of the results obtained in the urodynamic exam in the flow / pressure study phase with urethral resistance analysis (free flowmetry, maximum detrusor pressure at maximum peak urinary flow and post void residue), with the classification of POP-Q (Pelvic Organism Prolapse Qualification), for the dystopias pelvicase with the quality of life questionnaire, validated for the Portuguese language, to standardize the diagnosis of infravesical obstruction in patients with Urinary Incontinence associated with Pelvic Dystopias
pt-br
Comparação dos resultados obtidos no exame urodinâmico na fase de estudo fluxo/pressão com análiseda resistência uretral (fluxometria livre, pressão detrusora máxima no pico de fluxo urinário máximo e resíduo pós miccional),com a classificação de POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Qualification), para as distopias pélvicase com o questionário de qualidade de vida, validado para a língua portuguesa,para padronização do diagnóstico de obstrução infravesical nas pacientes com Incontinência Urinária associada às Distopias Pélvicas
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-0568
-
Public title:
en
Comparison of the results obtained in the exam that evaluates the functioning of the bladder with the clinical examination to try to find out if there is difficulty for women to urinate if they have a low bladder or other gynecological diseases
pt-br
Comparação dos resultados obtidos no exame que avalia o funcionamento da bexiga com o exame clínico vaginal para tentar descobrir se há dificuldade para as mulheres urinarem caso tenham bexiga baixa ou outras doenças ginecológicas
-
Scientific acronym:
en
POP-Q
pt-br
POP-Q
-
Public acronym:
en
POP-Q
pt-br
POP-Q
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 61039816.0.0000.5071
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.842.127
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Cassiano Antonio de Morais da Universidade Federal do Espírito Santo
-
CAAE: 61039816.0.0000.5071
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Female genital prolapse
pt-br
Prolapso genital feminino
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Comparison of urodynamic results in the flow / pressure phase with analysis of urethral resistance (free flowmetry, peak detrusor pressure at maximum peak urine flow and post void residue) with POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Qualification) classification, for pelvic dystopias and with ICIQ-SF questionnaire. The total sample number will be 500 women.
pt-br
Comparação dos resultados obtidos no exame urodinâmico na fase fluxo/pressão com a análise da resistência uretral (fluxometria livre, pressão detrusora máxima no pico de fluxo urinário máximo e resíduo pós miccional) com a classificação de POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Qualification), para as distopias pélvicas e com questionário ICIQ-SF. O número da amostra total será de 500 mulheres.
-
Descriptors:
en
N81.9 Female genital prolapse, unspecified
pt-br
N81.9 Prolapso genital feminino não especificado
es
N81.9 Prolapso genital femenino, no especificado
en
E01.370.370.475 Laser-Doppler Flowmetry
pt-br
E01.370.370.475 Fluxometria por Laser-Doppler
es
E01.370.370.475 Flujometría por Láser-Doppler
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 500 F 20 - 90 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with low urinary complaints.Patients who underwent the Urodynamic Study.Patients who signed the Informed Consent Form.
pt-br
Pacientes com queixas urinárias baixas.Pacientes que submeteram ao Estudo UrodinâmicoPacientes que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with urinary infection at the time of the urodynamic study.Patients with Neurogenic Bladder.Patients who refused to sign the Informed Consent Form.
pt-br
Pacientes com infecção urinária no momento da realização do estudo urodinâmico.Pacientes com Bexiga Neurogênica.Pacientes que recusaram a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Patients with absence of pelvic dystopia and normal POP-Q should have Urethral Strength between 0.07 and 0.14 cmH2O / (ml / s) ² Patients with pelvic dystopia and abnormal POP-Q should have Urethral Strength greater than 0.14 cmH2O / (ml / s) ²
pt-br
Pacientes com ausência de distopias pélvicas e com o POP-Q normal deverão apresentar Resistência Uretral entre 0,07 a 0,14cmH2O/(ml/s)² Pacientes com presença de distopias pélvicas e com o POP-Q anormal deverão apresentar Resistência Uretral maior que 0,14cmH2O/(ml/s)²
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jose Tadeu Carvalho Martins
-
- Address: Rua João da Cruz, número 164, sala 203, Praia do Canto.
- City: Vitória / Brazil
- Zip code: 29055-620
- Phone: 55-027999898421
- Email: tadeu.carvalho@unifesp.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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-
Scientific contact
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Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 319 ensaios clínicos em análise.
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