Public trial
RBR-5jy7kzj Use of music with the objective of reducing anxiety in patientes who will have coronary angioplasty
Date of registration: 05/09/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/09/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Music in anxiety and stress in patientes who will undergo transluminal coronary angioplasty: randomized clinical trial
pt-br
A música na ansiedade e estresse em pacientes que serão submetidos a angioplastia transluminal coronária: ensaio clínico randomizado
es
Music in anxiety and stress in patientes who will undergo transluminal coronary angioplasty: randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1301-7122
-
Public title:
en
Use of music with the objective of reducing anxiety in patientes who will have coronary angioplasty
pt-br
Utilização da música com o objetivo de reduzir a ansiedade em pacientes que farão angioplastia coronária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74989823.6.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.479.213
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
74989823.6.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Rodrigo Assis Neves Dantas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 Behavior and Behavioral Mechanisms
pt-br
F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be randomized and randomly allocated into two groups, with 26 patients in the Control Group (CG) and 26 patients in the Intervention Group (IG), totaling a sample of 52 patients. Randomization will be carried out using computer-generated random numbers, to be carried out through the website: https://www.randomizer.org, so that each patient has the same chance of being allocated to either of the two groups (Control Group with 26 patients and Intervention Group with 26 patients). The trial will be double-blind, with patients in each group and the main researcher being blinded to avoid selection bias and provide greater methodological rigor in the research
pt-br
Os pacientes serão randomizados e alocados aleatoriamente em dois grupos, sendo 26 pacientes no Grupo Controle (GC) e 26 pacientes no Grupo Intervenção (GI), totalizando amostra de 52 pacientes. A randomização será realizada por meio de números aleatórios gerados por computador, a ser realizada através do site: https://www.randomizer.org, de modo modo que cada paciente possa ter a mesma chance de ser alocado em qualquer um dos dois grupos (Grupo Controle com 26 pacientes e Grupo Intervenção com 26 pacientes). O mascaramento do ensaio será do tipo duplo-cego, cujo os pacientes de cada grupo e o pesquisador principal serão cegados para evitar viés de seleção e proporcionar maior rigor metodológico na pesquisa
-
Descriptors:
en
E02.190.888.500 Music Therapy
pt-br
E02.190.888.500 Musicoterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or over; patients undergoing angioplasty for the first time; patients scheduled on an outpatient basis; absence of the use of sedatives or anxiolytics; possibility of assessment with anxiety and stress scales
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; pacientes que realizarão angioplastia pela primeira vez; pacientes agendados ambulatorialmente; ausência do uso de sedativos ou ansiolítico; possibilidade de avalição com escalas de ansiedade e estresse
-
Exclusion criteria:
en
Patients with neurological problems; patient with hearing impairment; using anxiolytic medication or antidepressant drug; don't like music
pt-br
Pacientes com problema neurológico; paciente com deficiência auditiva; em uso de medicamento ansiolítico ou droga antidepressiva; não gostar de música
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the use of music in the anxiety and stress of patients who will undergo percutaneous coronary angioplasty, using the controlled randomization method with two groups (control and intervention), with presentation of the parameters contained in the Stress Symptom Inventory for Adults of Lipe (ISSL) and the Beck Anxiety Inventory
pt-br
Avaliar o uso da música na ansiedade e no estresse de pacientes que irá submeter a angioplastia coronária percutânea, utilizando o método de randomização controlada com dois grupos (controle e intervenção), com apresentação dos parâmetros contidos no Inventário de Sintomas de Stress para Adultos de Lipe (ISSL) e no Inventário de Ansiedade de Beck
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to identify stability of vital signs (heart rate, respiratory rate and blood pressure) and oxygen saturation, using music
pt-br
Espera-se identificar estabilidade dos sinais vitais (frequência cardíaca frequência respiratória e pressão arterial) e saturação de oxigênio, com o uso da música
Contacts
-
Public contact
- Full name: rodrigo assis neves dantas
-
- Address: rua petra kelly, 61 - nova parnamirim
- City: parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: 55 (84) 999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: rodrigo assis neves dantas
-
- Address: rua petra kelly, 61 - nova parnamirim
- City: parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: 55 (84) 999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Site contact
- Full name: rodrigo assis neves dantas
-
- Address: rua petra kelly, 61 - nova parnamirim
- City: parnamirim / Brazil
- Zip code: 59152-330
- Phone: 55 (84) 999763599
- Email: rodrigoenf@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
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