Public trial
RBR-5jxh6c Impact of physical exercise on periodontal parameters in patients with periodontitis.
Date of registration: 04/24/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/15/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the relationship between physical activity and periodontal condition before and after non-surgical periodontal therapy.
pt-br
Avaliação da relação entre a prática de atividades físicas e a condição periodontal antes e após terapia periodontal não cirúrgica.
Trial identification
- UTN code: A04529652920
-
Public title:
en
Impact of physical exercise on periodontal parameters in patients with periodontitis.
pt-br
Impacto do exercício físico sobre os parâmetros periodontais em pacientes com periodontite.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3.129.897
Issuing authority: CEP/SD - UFPR
-
02621018.4.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.129.897
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontitis
pt-br
Periodontite
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
en
C07.465.714.533 Periodontitis
pt-br
C07.465.714.533 Periodontite
es
C07.465.714.533 Periodontitis
Interventions
-
Interventions:
en
Participants will be randomly divided into two groups (each group with 15 participants), all of which will be submitted to both non-surgical periodontal treatment (TPNC) and physical exercises from the Seven application, three times a week. The strength tests (TF) will be performed at three different times, "T0", "T1" and "T2", with "T1" and "T2" being forty-five and ninety days after T0, respectively. Group 1 will receive TPNC in the 45-day and 90-day reevaluation and will begin the exercises from the first reevaluation. While group 2 will perform the exercises for 90 days and will receive TPNC in the first consultation, in the 45-day and 90-day reassessment.
pt-br
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (cada grupo com 15 participantes), sendo que todos serão submetidos tanto ao tratamento periodontal não cirúrgico (TPNC) quanto aos exercícios físicos do aplicativo Seven, três vezes por semana. Os testes de força (TF) serão realizados em três diferentes tempos, “T0”, “T1” e “T2”, sendo “T1” e “T2” quarenta e cinco e noventa dias após T0, respectivamente. O grupo 1 receberá TPNC na reavaliação de 45 dias e 90 dias e irá iniciar os exercícios a partir da primeira reavaliação. Enquanto que o grupo 2 irá realizar os exercícios por 90 dias e receberá TPNC na primeira consulta, na reavaliação de 45 dias e de 90 dias.
-
Descriptors:
en
F01.145.632 Motor Activity
pt-br
F01.145.632 Atividade Motora
es
F01.145.632 Actividad Motora
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/16/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 30 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 30 to 50 years; At least 20 teeth, excluding third molars; Negative medical / dental history for antibiotic therapy and use of anti-inflammatory drugs in the last 6 months prior to the study; Negative dental history for non-surgical periodontal therapy in the last 6 months prior to the study; Habits of a sedentary life, therefore not practicing regular physical activities; Patients with a BMI of 18.5 to 29.9 kg / m²; Smartphone compatible with the Seven® application; Diagnosis of Periodontitis.
pt-br
Idade entre 30 a 50 anos; Apresentar pelo menos 20 dentes, excluindo-se os terceiros molares; Histórico médico/odontológico negativo para antibioticoterapia e uso de anti-inflamatórios, nos últimos 6 meses antecessores ao estudo; Histórico odontológico negativo para terapia periodontal não cirúrgica, nos últimos 6 meses antecessores ao estudo; Hábitos de uma vida sedentária, portanto não praticantes de atividades físicas regulares; Pacientes com IMC de 18,5 a 29,9 kg/m²; smartphone compatível com o aplicativo Seven®; Diagnóstico de Periodontite.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; Diabetics; Hypertensive; Presence of systemic diseases that show inflammatory, immune or hormonal changes; Contraindication from health professionals for the practice of physical activities.
pt-br
Tabagistas; Diabéticos; Hipertensos; Presença de doenças sistêmicas que evidenciem alterações inflamatórias, imunes ou hormonais; Contraindicação de profissionais de saúde para a prática de atividades físicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the reduction in clinical inflammation through probing pocket depth (PPD), considering mean PPD reduction (in mm) in pockets equals or greater than 4mm.
pt-br
Avaliar a redução da inflamação clínica pelo parâmetro profundidade de sondagem, considerando-se a média (mm) de redução de boca toda de bolsas de 4mm ou mais ao longo do estudo.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate clinical attachment gain through clinical attachment level, using full-mouth mean (in mm)
pt-br
Avaliar o ganho de inserção clínica pelo parâmetro nível clínico de inserção, utilizando média (mm) de boca toda.
en
To evaluate inflammatory component of the bottom of the pocket using bleeding on probing, considering the percentage of bleeding sites per individual
pt-br
Avaliar componente inflamatório do fundo e bolsa utilizando Sangramento à sondagem, considerando porcentagem de sítios sangrastes por indivíduo
en
To evaluate gingival crevicular fluid cytokine expression using Luminex, quantifying chosen proteins and performing intra- and intergroup comparisons
pt-br
Avaliar a expressão de citocinas pró e anti-inflamatórias no fluido gengival, utilizando o método Luminex, com quantificação das proteínas escolhidas e comparação intra- e intergupos.
en
To evaluate microbial count using DNA checkerboard hybridization, quantifying chosen bacteria and performing intra- and intergroup comparisons
pt-br
Avaliar a contagem microbiana utilizando hibridização de DNA, com quantificação das bactérias escolhidas e comparação intra- e intergupos.
en
To evaluate quality of life through OHIP-14 questionnaire, comparing the results between groups
pt-br
Avaliar qualidade de vida utilizando questionário OHIP-14 e comparando resultados entre os grupos
Contacts
-
Public contact
- Full name: João Paulo Steffens
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604134
- Email: joaopaulosteffens@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: João Paulo Steffens
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604134
- Email: joaopaulosteffens@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: João Paulo Steffens
-
- Address: Av. Prefeito Lothário Meissner, 632 - Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210170
- Phone: +55(41)33604134
- Email: joaopaulosteffens@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.