RBR-5jt8k2 Application of physiotherapy to reduce pressure

Date of registration: 12/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/07/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1224-1793

• Public title:

  en

  Application of physiotherapy to reduce pressure

  pt-br

  Aplicação de fisioterapia para reduzir a pressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 92740918.4.0000.5578
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 27.69.981
    Issuing authority: comitê de ética e pesquisa/ Faculdade Independente do Nordeste

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade Independente do Nordeste - FAINOR
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade Independente do Nordeste - FAINOR
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade Independente do Nordeste - FAINOR

Health conditions

• Health conditions:

  en

  hypertension

  pt-br

  hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The variables Respiratory Frequency (RF); Oxygen saturation (SpO2); Heart Rate (HR); Systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP) were assessed by means of a Multiparametric Monitor (Prolife®-P10), which was installed with the patient on the stretcher to zero degree and remained for a period of 5 minutes to stabilize the Vital signs. The variables presented by the monitor were annotated before the technique, immediately after and after a period of half an hour it repeated the process of calculation of the variables studied. The sample consisted of 20 patients of both sexes in hospital admission who presented an above-normal blood pressure pattern, regardless of having a diagnosis of hypertension The interventions were divided into two groups: Group 1- IV Ventricle Compression Maneuver (CV4): The participant will be supine throughout the procedure. The researcher positioned behind the participant's head will make manual contact on the lateral protrusions of the occipital cap (medial to the occipitomastoid suture) with the tenuous eminence of both hands, overlapping the hands so that the thumbs form a "v". Once the placement is reached, the operator's hands will remain stationary for 10 minutes. After this period, slowly decompress and then remove the hands from the occipital bone, and support the participant's head on the stretcher. Group 2 - Oculo-motor maneuver (MOM): The participant will be in the supine position throughout the procedure. The researcher positioned behind the participant's head, position the distal and intermediate phalanges of the second finger (index finger) over the patient's eyelid, the first finger (thumb) positioned at the end of the forehead, the others along the face. Make anteroposterior oscillations with gentle pressure for a period of 10 minutes. Interventions were only performed prior to conventional physical therapy to avoid a false reduction of BP due to rest after physical exertion. The application of the technique during peak action was avoided in patients taking antihypertensive drugs.

  pt-br

  As variáveis Frequência Respiratória (FR); Saturação de Oxigênio (SpO2); Frequência Cardíaca (FC); Pressão Arterial Sistólica (PAS), Pressão Arterial Diastólica (PAD) eram avaliados por meio de um Monitor Multiparamétrico (Prolife®– P10), que foi instalado com o paciente na maca a zero grau e permanecia por um período de 5 minutos para estabilização dos sinais vitais. As variáveis apresentadas pelo monitor foram anotadas antes da técnica, imediatamente após e passado um período de meia hora repetia o processo de apuração das variáveis estudadas. A amostra foi composta por 20 pacientes de ambos os sexos em internamento hospitalar que apresentavam um padrão pressórico acima do normal, independente de terem diagnóstico de hipertensão As intervenções foram divididas em dois grupos: Grupo 1- Manobra de Compressão do IV Ventrículo (CV4): O participante estará em posição supina durante todo o procedimento. O pesquisador posicionado atrás da cabeça do participante, fará contato manual nas protuberâncias laterais da calota occipital (medial à sutura occipitomastoide) com a eminência tênar de ambas as mãos, sobrepondo as mãos de modo que os polegares formarem um “v”. Uma vez que a colocação seja alcançada, as mãos do operador permanecerão imóveis por 10 minutos. Após esse período, ir descomprimindo lentamente e, em seguida, deverá remover as mãos do osso occipital, e apoiar a cabeça do participante na maca. Grupo 2 - Manobra Óculo-motora (MOM): O participante estará em posição supina durante todo o procedimento. O pesquisador posicionado atrás da cabeça do participante, posicionar as falanges distais e intermédias do segundo dedo (indicador) sobre a pálpebra do paciente, o primeiro dedo (polegar) posicionado no final da testa, os demais ao longo da face. Fazer oscilações ântero-posterior com uma leve pressão por um período de 10 minutos. As intervenções só eram realizadas antes da fisioterapia convencional para evitar uma falsa redução da PA devido o repouso após esforço físico. Foi evitada a aplicação da técnica durante o pico de ação em pacientes que faziam uso de medicamentos anti-hipertensivos.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/27/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 -	100 -

• Inclusion criteria:

  en

  Be over 18 years old; has high BP; not presenting decompensated cardiovascular pathologies or neurological sequelae due to stroke; ability to respond to the questionnaire.

  pt-br

  Ter mais de 18 anos; está com PA elevada; não apresentar patologias cardiovasculares descompensadas ou sequelas neurológicas decorrentes de AVE; possuir capacidade para responder o questionário.

• Exclusion criteria:

  en

  Ocular infections; use of normopressoric drugs in an infusion pump; severe pain> 7

  pt-br

  Infecções oculares; uso de fármacos normopressóricos em bomba de infusão; quadro álgico intenso > 7

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  t is expected that the application of both techniques will influence the variables studied (Blood Pressure, Heart Rate, Respiratory Rate, Oxygen Saturation). Through the use of the IV Ventricle Compression Maneuver or Oculo-motor Maneuver. Since the arterial pressure is the main variable with difference of variation between pre and post intervention of 5mmhg in both.

  pt-br

  Espera-se que a aplicação de ambas as técnicas tenha influência nas variáveis estudadas (Pressão Arterial, Frequência Cardíaca, Frequência Respiratória, Saturação de Oxigênio). Através da utilização da Manobra de compressão do IV ventrículo ou Manobra óculo-motora. Sendo a Pressão Arterial a variável principal com diferença de variação entre pré e pós intervenção de 5mmhg em ambos.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana Silva Freire
  • • Address: Av. Brasil, n°1000, Condomínio Alameda das Acácias BL C, Ap.104
    • City: Vitória da Conquista / Brazil
    • Zip code: 45028-265
  • Phone: +55-77-981111884
  • Email: poliana.s.freire@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade Independente do Nordeste - FAINOR
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana Silva Freire
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