RBR-5jswzbg Influence of the Pilates method on well-being, Stress and Painful Points reduction during the covid-19 pandemic period

Date of registration: 04/13/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/13/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1290-5241

• Public title:

  en

  Influence of the Pilates method on well-being, Stress and Painful Points reduction during the covid-19 pandemic period

  pt-br

  Influência do método Pilates no bem estar, Estresse e diminuição de Pontos Dolorosos durante o período de pandemia da covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 53199721.2.0000.5142
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.131.511
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas-MG

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Alfenas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Musculoskeletal Pain; Quality of Life

  pt-br

  Dor Musculoesquelética; Qualidade de Vida

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.975 Women

  pt-br

  M01.975 Mulheres

• Specific descriptors:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. All 27 participants selected for the research will be randomly divided into two groups: Pilates Group, composed of 14 participants, who will receive an online protocol of the Pilates method, and Control Group, composed of 13 participants, who will not receive any type of intervention. . GP participants will receive 16 sessions of an online protocol of the Mat Pilates method, twice a week, on alternate days. The sessions will be held through the Google Meet platform, the link to access the classes will be made available to participants via email, which will be sent in the form of a hidden list. Classes will be taught by a previously trained therapist. During classes, verbal commands will be standardized, respecting the individuality of each participant and not exceeding 10 repetitions of each exercise. sessions 3 and 4, Phase III- sessions 5 to 7, Phase IV- sessions 8 to 10, Phase V- sessions 11 to 13, Phase VI- sessions 14 to 16). Before the first session, the participants will be taught the basic principles of the method and before each session these principles will be recalled.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo cego. Todos os participantes 27 selecionados para pesquisa, serão divididos de forma aleatória em dois grupos: Grupo Pilates, composto por 14 participantes, que receberão um protocolo online do método Pilates, e Grupo Controle, composto por 13 participantes, que não receberão nenhum tipo de intervenção. Os participantes do GP receberão 16 sessões de um protocolo online do método Pilates solo, duas vezes na semana, em dias alternados. As sessões serão realizadas através da plataforma Google Meet, o link para acessar as aulas será disponibilizado para os participantes via e-mail, que serão enviados no formato de lista oculta. As aulas serão ministradas por um terapeuta previamente treinado. Durante as aulas, os comandos verbais serão padronizados, respeitando a individualidade de cada participante e não ultrapassando 10 repetições de cada exercício.O protocolo consistirá em exercícios em diferentes decúbitos e com evolução de níveis (Fase I- sessões 1 e 2, Fase II - sessões 3 e 4, Fase III- sessões 5 à 7, Fase IV- sessões 8 à 10, Fase V- sessões 11 à 13, Fase VI- sessões 14 à 16). Antes da primeira sessão serão ensinados aos participantes os princípios básicos do método e antes de cada sessão esses princípios serão relembrados.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Método Pilates

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  27	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age over 18 years; men and women; availability of time to carry out the offered protocols; understanding ability

  pt-br

  Idade superior a 18 anos; homens e mulheres; disponibilidade de horário para a realização dos protocolos oferecidos; capacidade de compreensão

• Exclusion criteria:

  en

  Refusal to receive the protocol; pregnant women; individuals with amputation of one or more limbs; individuals with neurological alterations; not responding to three contact attempts made by the researcher

  pt-br

  Recusa em receber o protocolo; gestantes; indivíduos com amputação de um ou mais membros; indivíduos com alterações neurológicas; não responder a três tentativas de contato feito pelo pesquisador

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to find a decrease in the stress levels of the participants after the treatment period, verified using the Perceived Stress Scale (PSS), from the verification of a variation of at least 5% in pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se encontrar uma diminuição dos níveis de Estresse dos participantes após o período de tratamento, verificado por meio da Escala de Estresse Percebido (Perceived Stress Scale - PSS), a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 1: It is expected to find an increase in the participants' quality of life after the treatment period, verified through the World Health Organization's Quality of Life Instrument questionnaire, synthesized version (WHOQOL-BREF) of the WHOQOL-100 instrument , based on the verification of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar um aumento na qualidade de vida dos participantes após o período de tratamento, verificado por meio do questionário World Health Organization 's Quality of Life Instrument, versão sintetizada (WHOQOL-BREF) do instrumento WHOQOL-100, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 3: It is expected to find a decrease in the presence of painful points in the participants after the treatment period, verified through the Corlett and Manenica Diagram, from the verification of a variation of at least 5% in the pre and post measurements -intervention.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Espera-se encontrar uma diminuição da presença de pontos dolorosos dos participantes após o período de tratamento, verificado por meio do Diagrama de Corlett e Manenica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Pinhata Rocha
  • • Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 Centro
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-001
  • Phone: 55(35)3701-9000
  • Email: camila.rocha@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Pinhata Rocha
  • • Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700 Centro
    • City: Alfenas / Brazil
    • Zip code: 37130-001
  • Phone: 55(35)3701-9000
  • Email: camila.rocha@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   
• Site contact
  • Full name: Camila Pinhata Rocha
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  • Email: camila.rocha@unifal-mg.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
   

Additional links:

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