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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-5j3h3c Comparison between 2 and 5 minutes of  stretching in the calcaneus tendon 


                                Date of registration:
                                
                                    07/24/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    07/24/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Comparison between 2 and 5 minutes of passive static stretching in the mechanical properties of the calcaneus tendon in young adults: a clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Comparação entre 2 e 5 minutos de alongamento estático passivo nas propriedades mecânicas do tendão do calcâneo de adultos jovens: um ensaio clínico

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1214-0660
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Comparison between 2 and 5 minutes of  stretching in the calcaneus tendon 
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Comparação entre 2 e 5 minutos de alongamento  passivo no tendão do calcâneo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAEE: Nº 78695617.1.0000.5347 - CAAE 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CEP: 2.438.555
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                    
    • 
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Range of Motion, Articular; Healthy Lifestyle
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Amplitude de Movimento Articular; Estilo de Vida Saudável 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Group 1: Application of passive static stretching of the calf in 11 participants, where each participant will stand on a ladder with one foot resting on the tip of the heel step towards the step below remaining in that position for five minutes, protocol repeated three times in the week over a six-week training period;
Group 2: Application of passive static stretching of the calf in 11 participants, where each participant will stand on a ladder with one foot resting on the tip of the heel step towards the step below remaining in that position for two minutes, protocol repeated three times in the week over a six-week training period;
Group 3: control group, with 11 participants without intervention in the six week period, only doing the pre and post evaluation 6 weeks.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo 1: Aplicação de alongamento estático passivo da panturrilha em 11 participantes, onde cada participante se posicionará  em pé sobre uma escada com um dos pés apoiado na ponta do degrau com calcanhar em direção ao degrau abaixo permancendo nessa posição por cinco minutos, protocolo repetido três vezes na semana em um período de seis semanas de treinamento; 
Grupo 2: Aplicação de alongamento estático passivo da panturrilha em 11 participantes, onde cada participante se posicionará  em pé sobre uma escada com um dos pés apoiado na ponta do degrau com calcanhar em direção ao degrau abaixo permancendo nessa posição por dois minutos, protocolo repetido três vezes na semana em um período de seis semanas de treinamento; 
Grupo 3:grupo controle, com 11 participantes sem intervenção no período de seis semanas, fazendo apenas as avaliações pré e pós 6 semanas.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Muscle Stretching Exercises
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Exercícios de Alongamento Muscular
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.760.169.063.500.387.750
                                                        Ejercicios de Estiramiento Muscular
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        10/01/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            12/20/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                33
                                                -
                                                18 Y
                                                40 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Be between 18 and 40 years old;To be physically active, but not engaged in strength training and flexibility according to the classification of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ter idade entre 18 e 40 anos;Ser fisicamente ativo, porém não engajado em treino de força e flexibilidade conforme classificação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Do not compare with evaluations (pre or post);Withdraw your consent;Have two consecutive fouls or three interspersed without a stretching program.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Não comparecer a uma das avaliações (pré ou pós);Retirar seu consentimento;Ter duas faltas consecutivas ou três intercalados no programa de alongamento.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Diagnostic
                                                Parallel
                                                3
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Difference tendinous stiffness assessed by the division of the passive torque change from 0 ° (neutral ankle position) to the maximum amplitude of dorsal flexion, by the displacement of the tendon at the maximum angle obtained through the evaluation in the isokinetic dynamometer and ultrasonophraphy. verified one week before the intervention, after 6 weeks of flexibility training and after 15 days ceased intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Diferença da rigidez tendínea avaliada atraves da divisão da mudança do torque passivo de 0° (posição neutra do tornozelo) a amplitude máxima de flexão dorsal, pelo deslocamento do tendão no ângulo máximo obtidos atraves da avaliação no dinamômetro isocinético e ultrassonofrafia verificados uma semana antes da intervenção, após 6 semanas de treinamento de flexibilidade e após 15 dias cessado intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Passive torque values obtained in the isokinetic dynamometer through degrees / newton, resistance value of the ankle to the passive movement of dorsiflexion, verified one week before the intervention, after 6 weeks of flexibility training and after 15 days ceased intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Torque passivo valores obtidos no dinamômetro isocinético através de graus/newton, valor de resistência do tornozelo ao movimento passivo de dorsiflexão,  verificados uma semana antes da intervenção, após 6 semanas de treinamento de flexibilidade e após 15 dias cessado intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Cláudia  Silveira Lima
                                                
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                                                            Address:
                                                            Felizardo, 750
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            90450-190
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                     055 51 3308-5804
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Anelize  Cini
                                                
      • 
                                                
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      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Carlos Dreher Filho, 41
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Bento Gonçalves / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            95703-078
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    055 54 999674342
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
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    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Escola de Educação Física,  Fisioterapia e Dança
                                                
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                                                            Felizardo, 750
                                                        
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                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal do Rio Grande do Sul
                                                
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